多发性硬化症治疗药物Laquinimod的Ⅲ期临床试验取得积极结果

2012-01-23 08:07:27
中国合理用药探索 2012年5期
关键词:肝酶硬化症多发性

2012年3月15日,以色列梯瓦制药公司(Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)和瑞典Active Biotech公司共同宣布,其在研的多发性硬化症(MS)治疗药物Laquinimod的Ⅲ期临床试验取得积极结果。

MS是一种脱髓鞘的中枢神经系统 (CNS)疾病,主要表现为中枢神经系统炎症和轴突损伤和缺失,随着疾病的进展可导致患者残疾。Laquinimod是一种CNS免疫调节药物,能够通过血-脑脊液屏障,对CNS炎症和退行性疾病产生直接作用。

这项为期2年的临床研究结果显示,对于复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)患者,该药能显著降低年度复发率,达到了试验的首要终末指标。根据扩展残疾状况评分量表(EDSS)的测试结果,该药还可显著降低残疾进展风险。另外,该药还可显著减缓脑萎缩进展。

临床试验中常见的不良反应包括头痛、鼻咽炎和背痛。Laquinimod治疗组与安慰剂对照组相比,前者肝酶升高的发生率高于后者,但肝酶升高是暂时性、无症状且可逆的。

[1] Phase III Study of Teva's Oral Laquinimod Published in the New England Journal of Medicine Demonstrates Clinical Benefits for Multiple Sclerosis Patients[EB/OL].(2012-03-15)[2012-04-04].http://www.drugs.com/clinical_trials/phase-iii-studyteva-s-oral-laquinimod-published-new-england-journal-medicinedemonstrates-clinical-13190.htm l.

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