紫杉醇与奈达铂联合复方红豆杉胶囊治疗晚期非小细胞肺癌150例疗效观察

侯明强 吴秋平 胡伦海 杨学林

肺癌是世界上最常见且发病率呈持续上升的的恶性肿瘤之一，在我国，肺癌已成为男性癌症死亡的首位原因，多数患者在初次诊断时即为晚期，部分患者在术中不能切除所有病灶，即使是手术切净的肺癌，若无术后化疗，也极易复发，故术后85%的患者需要化疗等辅助治疗。我们对2009年9月至2011年9月收治的150例晚期非小细胞肺癌患者使用紫杉醇与奈达铂联合复方红豆杉胶囊化疗进行了观察，对其近期疗效及不良反应作了评定，现报道如下。

资料与方法

一、一般资料

2009年9月至2010年09月共收治150例晚期非小细胞肺癌患者，年龄35～71岁，平均53.5岁;83例为Ⅲa期，47例为Ⅲb期，20例为Ⅳ期。150例中，29例术前诊断Ⅰ期术后病理明确为Ⅲ期，43例术前诊断为Ⅱ期，术后病理明确为Ⅲ期。所有患者符合以下条件:①经病理确诊为肺癌;②一般情况可预计生存期3个月以上;③无明显心、肝、肾功能及血液系统检查异常;④所有患者自愿使用本方法治疗并能长期接受随访;⑤无同时使用其他化疗药物或抗癌药物;⑥排除本药物过敏者及其他禁忌证者。

二、治疗方法

150例晚期肺癌患者采用第1天紫杉醇155 mg/m2+生理盐水500 ml静脉滴注3 h，第1天，给药前12 h口服地塞米松片7.5 g，给药前30 min肌注非那根25 mg，雷尼替丁20 mg静推，第2天奈达铂80 mg/m2静脉滴注，第5天开始口服复方红豆杉胶囊，2粒/次，3次/d，3周为1疗程，完成4个疗程观察疗效。

三、观察项目和评价标准

治疗前后复查心电图、血常规、肝肾功能、B超及肿瘤标记物CA125 CA199，CEA，CA242，神经特异烯醇化酶NNSE，以进行疗效评价，按照世界卫生组织(World Health Organization，WHO)实体瘤客观疗效评定标准。①完全缓解(complete remission，CR):所有可见病变完全消失并至少维持4周以上;②部份缓解(partial remission，PR):肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上;③好转(minor response，MR):肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但＜50%无新病灶出现;④稳定(stable disease，SD):肿瘤病灶两径乘积缩小＜25%，或增大＜25%，无新病灶出现;⑤病变进展(progressive disease，PD):肿瘤病灶两径乘积增大＞25%，或出现新病灶。总缓解率:CR+PR率(好转及稳定病例不得计入)。按照WHO抗癌药物急性与亚急性毒性表现及分级(0～Ⅳ)标准，如实和详细观察临床验证期间患者主诉的任何不适反应和客观指标的异常改变，及时记录其发生时间、临床表现，严重程度、持续时间、处理经过及转归。

结 果

150例非小细胞肺癌患者中141例按要求完成治疗，9例完成2个周期因未能按时进行化疗，因CA125或CA199升高改用其他治疗方案。141例患者评价疗效结果:CR 41例，PR 75例，SD 21例，PD 4例，有效率77.3%。其中41例完全缓解者，胸部CT及腹部B超检查未见包块出现 ，血清CA125正常。全身静态骨扫描未见骨转移征象。PR+CR的73例患者的血清CA125均下降至正常。12例出现白细胞下降，21例出现轻度恶心、呕吐、食欲下降等，3例出现腹胀，15例出现腹泻。上述症状持续5～12 d后逐渐消失。91例出现脱发，化疗周期结束后重新长出32例。

讨 论

肺癌是胸外科常见的恶性肿瘤之一，其治疗至今未有突破性进展，统计显示美国肺癌患者的5年生存率为13%，国内还低于此水平［1-2］。究其原因，主要为大多数肺癌患者(70% ～80%)就诊时病变已进入晚期。肺癌以鳞癌占绝大多数，约为40%，腺癌占20%，属化疗非敏感性肿瘤，而且近年发病率有逐渐增高的趋势。

复方红豆杉胶囊(原名紫杉胶囊)为中药复方制剂，其主要活性成分为紫杉醇、baccatin-Ⅲ、紫杉烷、红参、甘草甜素等，具有微管装配，促进肿瘤细胞微管解聚，阻断肿瘤细胞有丝分裂，诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤细胞新生血管的生长等作用，从而发挥高效、广谱的抗肿瘤及显著的调节和提高机体免疫功能作用。紫杉醇与奈达铂联合用药的主要毒性反应是造血功能抑制、恶心、呕吐、外周神经炎、肌肉关节疼痛、脱发等［5］。因此常需要用重组人粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor，G-CSF)类药物的支持和提前采用预防过敏性药物以及镇静药物(地塞米松、异丙嗪)以减轻其毒副作用。本组研究加用口服复方红豆杉胶囊，其白细胞减少和脱发，恶心呕吐症状减轻在使用了4个疗程化疗后CA125和CA199也下降显著，疗效较好。笔者认为紫杉醇与奈达铂加用复方红豆杉胶囊联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌是一个有确切疗效的化疗方法，特别是复方红豆杉胶囊属纯中药制剂，抗癌、抑癌和提高机体免疫功能的双相作用，具有明显的增效作用，可提高化疗患者的生活质量。

1 蒋耀光，周清华.现代肺癌外科学［M］.北京:人民军医出版社，2003.

2 郭兰敏，范全心.实用胸心外科手术学［M］.北京:科学出版社，2010.

3 李 全，宋小妹.红豆杉中紫杉醇的最新研究进展［J］.现代中医药，2008，28(1):66-67.

4 张文玲，郑寰宇.紫杉醇与卡铂联合复方红豆杉胶囊治疗晚期卵巢上皮癌105例临床观察［J］.山西医药杂志，2011，40(5):490-491.

5 蔡友鹏，许 慎.紫杉醇和顺铂与紫杉醇和奈达铂治疗晚期非小细胞肺癌的对比观察［J］.中华肿瘤杂志，2010，32(1):74-75.