益肾活血方联合西药治疗早期糖尿病肾病60例※

宋纯东

益肾活血方联合西药治疗早期糖尿病肾病60例※

宋纯东

（河南中医学院第一附属医院，郑州 450003）

观察益肾活血方联合缬沙坦（代文）对早期糖尿病肾病（DN）患者尿蛋白及尿2-微球蛋白的影响。筛选DNⅢ期患者60例，随机分为治疗组和对照组各30例。对照组采用优质低蛋白饮食、胰岛素控制血糖、代文160mg/d，血压不达标者加用CCB类等其他降压药。治疗组在上述基础上加服益肾活血方，每日1付。观察12周治疗前后的尿白蛋白及尿2-微球蛋白的变化。2组治疗后均可明显降低早期DN患者的尿白蛋白及尿2-微球蛋白，以治疗组更为明显，2组治疗前后及组间相比均有统计学意义（＜0.01）。益肾活血方可明显降低早期DN患者蛋白尿，保护肾小管功能。

益肾活血方；缬沙坦；糖尿病肾病；消渴

糖尿病肾病（DN）是糖尿病（DM）严重并发症之一，其基本病理改变是肾小球肥大，肾小球系膜外基质堆积，基底膜增厚和肾小球硬化。临床观察发现，DN患者一旦发生显性蛋白尿，将不可逆转的发生进行性病情恶化，直至肾功能衰竭。因此，早期予以干预具有重要意义。尽管现代医学采用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），可明显减少蛋白尿，保护肾功能，但疗效不尽理想。近年来临床观察及众多文献报道发现，DN患者的中医病机多属气阴两虚夹瘀[1]，对此我们在饮食控制及基础治疗的基础上，加服具益气养阴、活血作用的“益肾活血方”，用于临床多年，取得了明显疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选取2010年1月至2011年10月在河南中医学院第一附属医院门诊或住院的DN Ⅲ期（有微量白蛋白尿）、中医辨证属气阴两虚夹瘀患者60例，均符合1999年WHO诊断标准[2]，均排除其他继发性肾小球疾病。其中男27例，女33例，平均年龄（60.82±9.86）岁，平均病程（13.41±3.06）年。随机分为治疗组和对照组各30例，2组患者年龄、病程、性别、血糖、血压及尿蛋白、尿2-微球蛋白对比无显著性差异。气阴两虚兼血瘀证参照《中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则》[3]的中医证候诊断标准及国家中医药管理局1994年发布的中医病证诊断标准并加以改进。

1.2 治疗方法 2组病人经过6周基础治疗（包括糖尿病教育、饮食控制、适量运动、心理调整）后进入药物观察。血压控制在140/80mmHg以下，空腹血糖＜8mmol/L，餐后2h血糖＜12mmol/L，以去除血压、血糖对实验结果的影响。

对照组：缬沙坦（代文）胶囊160mg口服，每日1次，不达标者加服CCB类药物。治疗组：在对照组药物基础上加服益肾活血方（药用生黄芪、生地黄、菟丝子、积雪草、大黄、水蛭等），日1付，2次分服。由河南中医学院第一附属医院制剂室加工成浓缩药液。12周为1个疗程。

2 结果

益肾活血方对糖尿病肾病患者尿白蛋白的影响见表1，对尿2-微球蛋白的影响见表2。

表1 益肾活血方对糖尿病肾病患者尿白蛋白的影响 （±s）

表2 益肾活血方对糖尿病肾病患者尿β2-微球蛋白的影响（±s）

表1、表2结果均提示：治疗前治疗组与对照组间差异无统计学意义，治疗后4周、8周及12周，治疗组与对照组间两两比较均有统计学意义，＜0.01。

3 讨论

DN是DM最主要微血管病变之一，病理改变可见系膜基质（ECM）增多、肾小球毛细血管基底膜（GBM）增厚与肾小球硬化，进一步发展出现肾功能异常[4]。在美国、日本及许多西欧国家，DN已升为终末期肾脏病首位病因，目前在我国也呈上升趋势[5]。由于当前缺乏有效治疗手段，使大多数DN患者继续发展出现进行性肾损害[6]，造成终末期肾衰。前已述及，DN患者一旦出现显性蛋白尿，其将不可逆转的发展。DN属中医“消渴”范畴，其基本病机为“阴虚燥热”，兼有“血瘀”，日久可见“气阴两虚”或“阴阳两虚”[7]。

中医药对DN的诊疗原则古今基本一致。如《伤寒论》云：“男子消渴，小便反多，饮一斗而小便一斗，肾气丸主之。……兼口干舌燥者，白虎汤加人参主之。”《医学正传•卷之五•三消》曰：“下消者，烦渴引饮，……此肾消也，以六味地黄丸治之。”而现代医家时振声[8]、林兰[9]指出：DN以气阴两虚为本。陈大舜等[10]认为，糖尿病日久，不仅阴伤，气亦暗耗，临床上以气阴两虚为基本病机。在肾虚的基础上，产生瘀血、水湿、痰浊等病理产物，是本虚标实共同作用的结果[11]。这些论述均体现了益气养阴、活血利湿为本病基本治则。

笔者依据中医“久病必瘀”、“久病必虚”的理论，认为DN基本病机多属气阴亏虚、湿瘀内停。采用益气养阴、活血利湿治法，自拟益肾活血方，药用生黄芪、生地黄、菟丝子、积雪草、大黄、水蛭等，功能益气养阴、活血利湿。其中生黄芪、生地黄益气养阴为君；菟丝子补益肝肾、填精益髓，阴阳双补为臣；积雪草、大黄、水蛭清热活血利湿为佐使。临床观察，该方可以显著降低DN患者蛋白尿、血清尿素氮、肌酐水平，改善肾功能，延缓肾功能损害进程。

本研究结果显示：治疗前治疗组与对照组间差异无统计学意义，治疗后4周、8周及12周，治疗组与对照组间两两比较均有统计学意义（＜0.01），说明益肾活血方具有降低早期DN患者蛋白尿、保护肾小管的作用。这一结果还提示，益气养阴、活血利湿法可用于中医辨证属气阴两虚为主，兼加瘀血内阻的DN患者，为临床应用中药控制早期DN提供了可行的治疗手段。

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10.3969/j.issn.1672-2779.2012.01-030

1672-2779（2012）-01-0058-02

河南省科技攻关项目支助[No：0412002100]

（本文校对：王治华 收稿日期：2011-11-07）