心脑舒通胶囊治疗冠心病心绞痛的临床研究

林 进

（福建省级机关医院，福建 福州 350003）

心脑舒通胶囊是从蒺藜科植物地上全草提取制成的甾体皂甙制剂，具有活血化瘀、舒利血脉之功，治疗胸痹心痛、脑卒中恢复期等心脑血管缺血疾病［1］。笔者应用心脑舒通胶囊治疗冠心病心绞痛79例，并设常规治疗组76例作对照，疗效满意，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 共观察155例，均诊断为冠心病心绞痛患者，随机分为2组，治疗组79例，男41例，女38例；年龄38～71岁，平均（53.1±3.7）岁；其中稳定型心绞痛56例，不稳定型心绞痛23例。对照组76例，男45例，女31例；年龄42～68岁，平均（54.9±3.6）岁；其中稳定型心绞痛60例，不稳定型心绞痛16例。2组年龄、性别、病情、心绞痛类型等差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［2］《不稳定心绞痛诊断和治疗建议》［3］。中医胸痹诊断标准参照《中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则》［4］。

1.3 观察项目 观察2组治疗前后临床症状变化，包括心绞痛发作的诱发因素，体力活动大小、程度，疼痛发作次数、程度、持续时间，硝酸甘油制剂用量及相关症状，以及相关体征，如血压、心率等，每周记录1次。观察前、中、后每周各查心电图1次，有胸痛不适时随时查心电图。

1.4 统计学方法 数据以统计学软件SPSS 13.0分析，计数资料比较用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 治疗方法

2.1 治疗组 予以心脑舒通胶囊（吉林敖东洮南药业有限公司生产）口服，每次3粒，每日3次，同时依据病情常规调脂、抑制血小板聚集、扩冠等抗心绞痛药物治疗。

2.2 对照组 除不用心脑舒通胶囊外，其余同治疗组。2组均30d为1疗程。

3 疗效标准与结果

3.1 疗效标准

3.1.1 心绞痛症状疗效 显效：心绞痛症状于疗程结束后完全消失或发作次数减少超过治疗前总数90％；有效：心绞痛症状减少次数超过治疗前总数50％以上，但未达到90％；无效：心绞痛症状无减少或减少次数不足治疗前总数50％者。

3.1.2 心电图疗效 显效：治疗前后观察心电图ST-T改变，包括负荷心电图治疗前后对比，治疗后ST-T恢复正常或明显下降恢复到接近正常、负荷心电图试验由阳性转为阴性或倒置T波变浅50％；有效：治疗后ST-T有明显恢复、负荷心电图试验其缺血图形有一定改善或T波由平坦转为直立；无效：治疗后ST-T无改变、负荷心电图试验仍为阳性者或倒置T波加深，由直立变为平坦或倒置为加重。

3.2 结果

3.2.1 2组心绞痛症状改善比较 见表1。

表1 2组心绞痛症状改善比较 例（％）

3.2.2 2组心电图疗效比较 见表2。

表2 2组心电图疗效比较 例（％）

2组在治疗过程中均未见严重不良反应。

4 小结

冠心病心绞痛［5］，属中医学“胸痹”范畴。本病多见于气虚血瘀证，病情属虚实夹杂。心脑舒通胶囊取自蒺藜干燥果部分提取粗甾体皂甙制剂而成，蒺藜能平肝解郁、活血祛风、明目，用于头痛目眩，胸胁胀痛等［6］。现代药理研究证实，心脑舒通胶囊具有溶解血栓，抑制血栓，降低胆固醇、三酰甘油，升高高密度脂蛋白，保护缺血心肌，保护神经细胞作用，并对再灌注损伤有较好疗效，对冠心病心绞痛疗效显著［7-9］

［1］中华人民共和国卫生部药典委员会.卫生部药品标准中药成分制剂：16册［S］.北京：人民卫生出版社，2000：27.

［2］国际心脏病学会和协会及世界卫生组织命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［J］.中华心血管杂志，1981，9（1）：75.

［3］中华医学会心血管学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.不稳定性心绞痛诊断和治疗建议［J］.中华心血管病杂志，2000，28（6）：409-412.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则［S］.北京：中国医药科技出版社，2002，5（1）：68-73.

［5］陈未，陈莲凤，朱文玲，等.冠心病危险因素促使人外周血单核细胞高表达尿激酶型纤溶酶原激活物变体的研究［J］.中华心血管杂志，2007，35（2）：162.

［6］中华人民共和国药典委员会.中华人民共和国药典［M］.北京：化学工业出版社，1990：317.

［7］吴婷婷，沈德凯.缺血性脑血管病中医治疗［J］.长春中医药大学学报，2008，24（2）：201.

［8］李淑娟.路路通注射液治疗脑梗死疗效观察［J］.长春中医药大学学报，2006，22（4）：68.

［9］罗兰.殷惠军，史大卓.心脑舒通胶囊对脂质代谢及高半光甘氨酸水平影响的研究［J］.中国中医药科技，2005，12（4）：237-238.