前列腺癌治疗药MDV3100获Ⅲ期临床研究阳性结果

Medivation公司和阿斯特拉制药公司近日宣布，已接到独立数据监测委员会(IDMC)的通知:两公司共同研发的产品MDV3100在一项名为AFFIRM的Ⅲ期临床研究的中期分析中获得阳性结果。

MDV3100为首个雄激素受体信号传导抑制剂，通过以下3个不同途径发挥作用:1)抑制睾酮与雄激素受体的结合;2)抑制雄激素受体的核易位;3)抑制雄激素受体的激活及与DNA的键合。AFFIRM研究的主要研究人员Johann de Bono教授表示:“目前特别需要找到可从多种途径靶向治疗前列腺癌的药物，AFFIRM研究让我们看到了希望。”

该项随机、双盲、安慰剂对照研究将1 199名曾接受以多西紫杉醇为主的化学治疗方案的进展性前列腺癌患者随机分为MDV3100(160 mg·d－1)治疗组和安慰剂组。结果显示:与安慰剂组相比，MDV3100治疗组患者总生存期中位数显著增加(18.4 vs13.6个月，P＜0.000 1);死亡风险则较安慰剂组降低37%。为此，IDMC建议及早停止进行AFFIRM研究，使安慰剂组患者也改用MDV3100。两家公司计划于2012年初就MDV3100在美国上市事宜举行新药审批申请前会议。

除AFFIRM研究外，MDV3100尚在进行中的研究还包括一项在1 700名进展性前列腺癌患者中进行的名为PREVAIL的Ⅲ期临床研究和一项在400名经促黄体生成激素释放激素(LHRH)类似物或激素治疗后疾病仍有进展的前列腺癌患者中进行的名为TERRAIN的Ⅱ期临床研究。