2011年5月美国FDA公布的部分药物警示

文迪雅（罗格列酮） 心血管事件 05/18/2011

FDA向公众和医护人员宣布，对处方和使用含罗格列酮的药品增加限制条件。这些药物以Avandia（文迪雅）,Avandamet和Avandaryl的名字销售，用于治疗II型糖尿病。对于处方和使用这些药品的医护人员和患者，必须在一个专门的计划中进行登记。

FDA修改了之前关于Avandamet和Avandaryl的风险评估及降低计划(REMS)，因为原来的REMS仅含一个用药指南。新的REMS适用于上述三个罗格列酮产品，包括限制使用和配送的计划，

2010年9月23日，FDA首次公布罗格列酮的心血管风险（包括心脏病发作）信息。这些信息已经被添加进医师标签和患者用药指南。

根据REMS，只有当其他降糖药不能控制血糖，并且吡格列酮也不能使用时，文迪雅才能提供给新患者。正在使用文迪雅且受益于该药物的患者，可以选择继续使用该药物。

2 关键词：避孕药含屈螺酮 血栓风险 05/31/2011

FDA注意到最近发表的两篇研究文章，研究针对使用含有屈螺酮的避孕药的妇女发生静脉血栓(VTE)风险进行评估。这两项新的研究显示：相对于使用含有左炔诺孕酮避孕药的妇女，使用含有屈螺酮避孕药的妇女发生VTE的风险要高2～3倍。FDA将对目前的相关资料进一步分析以全面评价含有屈螺酮避孕药的风险和效益。