现将国家食品药品监督管理局《关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知》(国食药监注[2011]90号)文件转发你们,请按照通知要求尽快进行所涉及品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的54种药品名单
2.夏天无片等54种非处方药说明书范本(略)
北京市药品监督管理局
2011年3月9日
关于夏天无片等54种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》(食药监办注[2010]64号)的要求,经国家食品药品监督管理局审定,夏天无片等54种药品(化学药品9种、中成药44种、生物制品1种)转换为非处方药。现将转换的54种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的54种药品名单
2.夏天无片等54种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
2011年2月12日
附件1 转换为非处方药的54种药品名单