对GJB9001B-2009标准新增要求的理解与实施

2011-10-11 03:10
哈尔滨轴承 2011年2期
关键词:管理体系顾客状态

杜 杰

(中航工业哈尔滨轴承有限公司 质量保证部,黑龙江 哈尔滨 150036)

1 前言

GJB9001B-2009标准于2009年12月22日发布,2010年4月1日实施。GJB9001A-2001证书向GJB9001B-2009证书转换时间为两年(2010年4月1日至2012年3月31日)。在此期间认证GJB9001-2001版的军工企业要完成质量管理体系文件换版工作。关键在于如何将标准新增加的内容加入到质量管理体系文件中,并加以实施。这首先要求企业应明确和理解GJB9001B-2009标准新增的要求,修改或更新原有的质量体系文件,以确保满足新版标准的要求。

2 GJB9001B-2009标准增加的重点内容

GJB9001B-2009标准,是在2008版ISO9001标准修订的情况下,同时发现军用产品特殊要求部分存在着一些问题,如“六性”在管理方面比效宏观,可操作性不强;在质量管理体系建设以及审核中,存在一些理解不一致或实施中不明确的要求,同时在过去质量管理体系建设和审核实践中也总结了一些成功的经验,如软件质量管理、风险管理、技术状态管理、外包控制、质量信息管理等,需要通过修订标准,将这些经验引入到新标准中。主要修订内容如下:

(1)进一步强调顾客导向,突出了顾客的质量监督工作;

(2)提高装备的战备完好性,降低寿命周期费用,推动装备研制中“六性” 的落实;

(3)进一步强调体系的有效性和持续改进;

(4)强化对外包过程和采购过程的控制;

(5)强化了质量信息管理、数据收集和分析工作;

(6)其他的变化要求。

2.1 顾客导向的相关内容

GJB 9001B-2009标准进一步强调了顾客导向的要求,标准增加了八条要求,主要是在4.1、7.1、7.2.3、7.3.8、7.3.9、7.7、7.3.4、8.2.4条款中增加了 “征得顾客同意”“邀请顾客参加”“与顾客沟通”等方面的内容,并使用了“顾客要求时”、“必要时”、“应”等限定词加以规定。具体内容如下:

(1)4.1“组织应接受顾客的质量监督”;

(2)7.1“顾客要求时,质量计划及调整应征得顾客同意”;

(3)7.2.3“质量管理体系的变化”与顾客沟通;

(4)7.3.8“顾客要求时,应邀请顾客参加试制准备状态检查、首件鉴定”;

(5)7.3.9“必要时,应邀请顾客参加试验。试验结果向顾客通报,试验过程变更时应征得顾客同意”;

(6)7.7“顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意”;

(7)7.3.4“组织应对采取的措施进行跟踪,并就评审结论和跟踪的结果向顾客通报”;

(8)8.2.4“当产品未完成所有要求的验证活动,需例外放行时,应按规定履行审批手续,征得顾客同意,并进行标识和记录,确保能追回和更换产品”。

军品质量管理体系建设的实践证明,对产品实现过程的控制和产品质量的保证,顾客的参与和监督是非常重要的,所以我们在建立质量体系文件中应特别指出顾客导向的要求。总结GJB 9001B-2009标准中所有有关顾客导向的相关内容,具体见表1。

表1 以顾客为导向标准内容分析

11 顾客要求时7.3.8*试制准备状态检查首件鉴定邀请顾客参加12 需 7.3.9 试验大纲 经顾客同意13 必要时 7.3.9*试验 邀请顾客参加14 必要时 7.3.9*试验结果 向顾客通报15 必要时 7.3.9*试验过程变更时 征得顾客同意16应7.4.1对顾客要求控制的采购产品,组织对供方的评价和选择。邀请顾客参加17应7.5.1h使用代用器材,需经审批,影响关键或重要特性的器材代用。征得顾客同意18应7.5.4如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况。向顾客报告19 顾客要求时 7.7*技术状态管理计划技术状态基线确定及其更改。征得顾客同意20 应 8.2.1 顾客反馈作出适当安排,处理结果。 及时通报顾客21 应 8.2.4*例外放行。 征得顾客同意22 适用时 8.3 b)让步使用、放行或接收不合格品。 经顾客批准23须8.3参与不合格品审理的人员,资格确认。征得顾客的同意24 8.5.2与最终产品质量有关的问题及其纠正措。向顾客通报* 表示新增加的要求。

2.2 “六性”的具体内容

“六性”指产品的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性,以下简称“六性”。

随着科学技术不断进步,以及国内外环境变化与需求,装备的“六性”成为装备的重要质量特性,其相应专业工程标准已经制订多年,但这些要求的落实不尽如人意,因此在GJB9001B-2009标准中增加和细化了相应要求,具体内容见表2。

表2 新增加 “六性”的相关内容

2.3 进一步强调体系的有效性和持续改进

质量管理体系的有效性和持续改进是组织为确保不断提供满足要求的产品和提高产品质量的重要保障。所以GJB9001B-2009标准进一步强调体系的有效性和持续改进的要求,具体内容见表3。

表3 增加体系的有效性和持续改进的内容

2.4 强化对外包过程和采购过程的控制

外包过程和采购过程是保障企业产品质量的一部分,但许多企业经常会忽略对这两个过程的控制。GJB9001B-2009标准进一步明确和强化了对这两个过程的控制。具体内容见表4。

表4 新增加外包过程和采购过程的控制要求

2.5 强化了质量信息管理数据收集和分析工作

质量信息管理、数据收集和分析工作始终是各企业最易忽视的环节。GJB9001B-2009标准更加明确了组织应对产品的内部质量信息和外部质量信息的收集和分析要求。为企业不断持续改进提供依据。具体内容如下:

(1)在6.5明确提出“组织应编制形成文件的程序”,确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用。产品质量信息管理应满足顾客的需要;

(2)在7.1产品实现进行策划时增加h)“产品质量评价和改进的数据收集和分析要求”;

(3)在7.5.8增加要求c)“收集和分析产品使用和服务中的信息(见6.5)”;

(4)在8.4数据分析应提供的信息e)中提出“质量经济性分析”,相对于原来的要求,内涵更为丰富和宽泛。

2.6 进一步明确细化软件工程化管理要求

(1)4.1总要求中增加注5“适用时,组织可参照GJB5000要求建立、实施并改进其软件过程”;

(2)7.3.1细化要求o)“对计算机软件需求分析、设计、实现、测试、验收、交付和使用的全过程进行策划,落实需求管理、策划与跟踪、文档编制、测试、质量保证、配置管理等”;

(3)7.3.4提出“必要时,进行计算机软件的专题评审”。

(4)7.1增加要求f)“计算机软件工程化管理要求”;

2.7 风险管理的变化要求

在GJB9001B-2009标准中体现了全过程的风险管理理念,应制定风险计划,进行产品实现全过程的风险管理:

(1)7.1 j)在对产品实现进行策划时,组织应确定“风险管理要求”;

(2)7.1增加注5“风险管理包括组织应制定风险管理计划,在产品实现各阶段进行风险分析和评估,形成各阶段风险分析文件,必要时提供给顾客”;

(3)在与产品有关要求的评审中增加要求7.2.2 d)“风险得到识别和有能力解决”;

(4)在7.4.1增加要求“选择、评价供方时,应确保有效地识别并控制风险”。

2.8 技术状态管理要求

(1)7.1增加要求i)确定“技术状态管理要求”;

(2)7.1增加注6“技术状态管理见GJB3206”;

(3)7.3.7增加要求“设计和开发的更改应符合技术状态管理要求(见7.7)”;

(4)7.7 技术状态管理中增加要求“组织应实施技术状态管理”,“顾客要求时,技术状态管理计划、技术状态基线确定及其更改应征得顾客同意”。明确要求应实施技术状态管理,制定技术状态管理计划,并参照GJB3206要求实施。

3 结束语

综上所述,以上8个方面是新版国军标增加的新的主要内容,企业在实施转版过程中一定要详细理解新增部分内容的要求和目的,结合本企业的实际情况和具体产品的特点,把这些要求更好地融入到本企业的质量管理活动中去。如在我们的企业中,通过对供应商评价中增加的风险分析,识别可能存在的风险,采用必要的预防措施后,避免了诸多影响产品交付的因素,为增强顾客满意提供了必要的保障。

下一步我们将通过不断地学习理解新版标准,使我们企业的军工管理体系更加完善健全、持续有效,为企业管理带来增值的目的。

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