依据ISO/TS16949标准对轴承进行产品审核

赵少鑫，花凤琼，孙 键

（哈尔滨轴承集团公司 质量管理部，黑龙江 哈尔滨 150036）

1 前言

产品审核是为了获得与产品有关的质量信息，而独立地以客户在使用中对产品质量的评价标准，来检查和评价产品质量的活动。

产品审核的主要任务是发现质量缺陷，分析其产生的原因，从而寻求改善与提高产品适用性的途径与措施，为产品质量改进提供客观依据。如果在审核中发现了产品质量存在足以影响产品合格的质量缺陷，要立即采取纠正措施，不允许不合格产品出厂。

产品审核不是对合格产品的再检查，也不同于产品的监督性抽查。

产品审核不是依据产品的出厂验收标准，逐项进行检查，而是依据客户反馈的质量信息和企业质量管理过程中的产品质量薄弱环节，按所确定的产品审核指导书规定的审核项目，逐一地进行检查和评价。

产品审核是由最高管理层授权，由具有资格的人员组成产品审核小组，按照计划规定的审核频次、数量和抽样时机抽取样品进行审核。

要进行产品审核，产品审核指导书是实行产品审核的标准和指导文件，有着十分重要的作用。

2 产品审核指导书的编制

产品审核指导书的第一项任务，就是确定质量审核的具体项目。产品审核的项目既不是产品出厂验收规定的那些检验项目，也不是产品质量标准所规定的项目，而是依据客户反馈的质量信息，按照客户对产品适用性的要求，从企业现实的产品质量状况出发，自行确定的产品审核项目及其严重性分级。

由此我公司编制了《产品缺陷分级指导书》，适用于汽车轴承、铁路轴承产品缺陷分级指导，

2.1 产品缺陷分级指导书

2.1.1 范围

本指导书适用于汽车轴承、铁路轴承的产品审核缺陷分级指导。

2.1.2 规范性引用文件

CSBTS TC98.77-2001全国滚动轴承标准化技术委员会技术文件 滚动轴承产品质量分等VDA6.5, 汽车工业质量管理产品审核各相关技术文件。

2.1.3 其它

本《产品缺陷分级指导书》（Q/HZ7-38-2008）自发布当日起替代原《轴承质量审核规程》（Q/HZ7-38-94）使用，原规程作废。

2.1.4 缺陷等级系数

A级缺陷（关键缺陷）：10

B级缺陷（主要缺陷）：5

C级缺陷（次要缺陷）：1

根据以上论述，编制汽车轴承缺陷分级指导书，见表1。

表1 汽车轴承缺陷分级指导书

3 产品审核的实施

3.1 确定审核周期

产品审核必须有计划地定期进行，其周期视企业的实际产品质量情况和产品特点而定，也要考虑成本与效益获得之间的经济性，为此，我公司产品审核每个分厂每年进行一次，当质量抱怨增多或顾客有要求时，根据需求增加审核频次。

3.2 确定审核的抽样时机

产品审核的抽样，可选在产品成品检验合格，直到在客户投入使用期间的任何阶段。力求充分暴露产品质量的缺陷，又要考虑审核的可行性和经济性。对于大多数产品来说，尽可能地选择产品入库后，发运前这个时机，因此，我公司抽样时机选在入库后，发运前。

3.3 确定产品抽样数量

产品审核随机抽样的数量，影响抽样结果的代表性。样本太小，有可能实际存在的问题未能被发现；样本太大，又使审核费用太高。因此可根据产品的稳定程度、产品的复杂性、检验费用、生产批量和客户的反映情况等，权衡审核的判断能力和审核费用这两者之间的利弊，适宜地加以选择。根据我公司的具体情况，确定产品抽样数量为每品种5套。

3.4 编制产品审核记录表

产品审核是按照审核指导书规定的项目进行的。为了对应记录审核情况，便于事后的统计分析，必须事先编制好产品审核记录表并明确：

（1）被审核产品的名称、型号、规格；

（2）样本数量及样本内各产品的编号；

（3）本次审核日期、审核记录人、审核记录日期；

（4）在记录事项中给出产品编号、缺陷内容情况与等级、判定结果。

3.5 实施产品质量现场审核

根据审核的工作量，确定审核组人数，组成审核小组，审核小组由质量审核的管理部门负责组建，产品审核人员应是与产品无直接责任并通过资格认可的人员，产品审核人员应由下列人员组成：

（1）具有轴承生产、检验方面的实践经验；

（2）熟悉公司内执行的技术、质量标准和各项规定要求；

（3）了解公司组织机构和公司各部门、分厂、分公司职责；

（4）具有较强的组织协调能力。

由审核人员按计划抽取样品（抽查时做好标识），组织实施审核。成品/零件抽查人员协助进行全项检验，审核人员依据《产品缺陷分级指导书》对缺陷项目进行分级，填写《产品审核记录表》和《产品审核报告》。

对于审核中发现的缺陷，相应责任分厂根据严重程度实施后续整改。

3.6 产品缺陷的处理

若在审核过程中发现A、B类缺陷，应立即标识、封存所有涉及的成品、半成品、零件，组织相关单位进行原因分析采取相应措施，消除缺陷。经再次检验合格后，方可对封存的产品实施放行。

次要缺陷（C类缺陷）可由审核员根据缺陷造成的影响提出处理意见。

在缺陷不影响产品的使用要求或者无法消除时，则可征得客户同意后实行放行。

3.7 产品审核结果评价

（1）产品审核后，审核员对产品审核结果进行分析。

（2）计算缺陷点数。

FP=∑（缺陷数×缺陷等级系数）

式中：FP为缺陷点数的总和

（3）计算质量特性值

一般采用质量特性值QKZ评价批量产品质量水平。

QKZ=100-缺陷点数/样品数量，

当QKZ=100时，质量水平最好。

如2009年12月23日对5套6312产品按标准要求进行检验，主要是C级缺陷5套，表现在包装纸破损和透油。经计算得出：

合计缺陷点数FP=5,

合计质量特性值QKZ=99量水平。

3.8 对产品审核结果进行分析

对产品审核结果进行分析的目的是明确产品适用性的变化与发展动态和趋势，找出重要缺陷或缺陷集中方面的原因，研究更好地发挥质量职能的有效性。

产品审核结果分析的主要对象是所发现的缺陷及其产生的原因。

如在上例中经分析其主要缺陷是C级缺陷，表现在包装纸破损和透油。

3.9 编制审核报告

审核结束后，审核员编制（产品审核报告），并在一周内上报给管理者代表审批。报告的内容包括：

(1)审核中所检验产品数量和不合格产品的数量。

(2)不满足规定质量要求的说明。

(3)是否要采取进一步的纠正措施等内容。

3.10 产品审核结果的处理

审核结束后，对需要采取纠正措施的项目，责任单位应按《纠正预防措施管理程序》执行。

在上例中包装纸破损和透油是主要缺陷。针对发现问题采取的措施，要求采购部门在以后的辅材采购中应注意包装纸的质量，选择质量信得的厂家和产品。

生产分厂成品包装人员应严格按要求进行包装，包实、包紧。成品终检和验收人员应把好包装质量关，监督、提高产品包装质量。

3.11 产品审核结果应输入管理评审

4 结束语

为不断满足顾客要求，增强顾客满意度，改善与提高产品适用性，通过产品质量审核，对检验合格的产品进行再次检验，看产品是否符合图纸、技术文件、规范、标准、法规以及顾客要求，评价产品质量水平，当需要时进一步制定和实施整改措施，促进公司产品质量的改进和提高。此项工作是出厂产品质量把关的最后一道关口，是依据客户反馈的质量信息，对重点项目进行产品质量审核，审核中发现了足以影响产品合格的质量缺陷，要立即采取纠正措施，不允许不合格产品出厂。