四川省中医院中药配方颗粒使用情况介绍

李春桃

四川省中医院是西南地区最大的一家中医医院，长期以来重视中医药的创新和发展，以适应中医药现代化要求。中药配方颗粒的使用是我院发展现代化中医药的一项重要举措，旨在探索中药标准化和现代化之路。现就我院中药配方颗粒的使用作一介绍。

1 中药配方颗粒作为传统饮片的替代和补充

我院药房目前以使用传统饮片为主，包括散装饮片和单剂量包装饮片。其中单剂量包装饮片相对传统散装饮片，在调配方式上弥补了手工称量的不足，在剂量准确和质量控制及节约资源等方面优于散装饮片，但仍然属于传统中药饮片的形式，在运输、贮存、调配及使用等各环节均不能适应中药现代化要求。另外，中药配方颗粒在我院使用已有几年时间，总体看来，其作为传统饮片的替代和补充，具有传统饮片所没有的优势，是中药现代化的积极探索，在一定程度上被医生、患者和药剂人员所接受。但要想实现标准化及现代化，中药配方颗粒的发展依然有相当长的路要走。

1.1 中药配方颗粒与传统饮片的对比

中药配方颗粒与传统饮片比较各有优劣，具体情况见表1。

表1 中药配方颗粒与传统饮片对比

传统饮片的优势主要体现在其悠久的使用历史及相对较低的价格，为较多患者所接受；而中药配方颗粒的生产规范、质量控制相对较好，使用方便，更符合中药现代化发展的趋势，但离标准化、现代化的要求还很远。

1.2 中药配方颗粒在临床的使用情况

中药配方颗粒相对于传统饮片有其直观的优点，但是首先由于没有明确的质量标准，其次较高的价格，医生与患者对中药配方颗粒的接受有局限性。

1.2.1 中药配方颗粒在我院使用主要集中于需要长期服药的慢性病人 据调查，这些病人认为中药煎煮费时，费力，长期服药很不方便。而中药配方颗粒相对比较易于使用，易于携带，保管和贮存。在消化专科和感染科，慢性病患者居多，病人多选择中药配方颗粒。除了医生个人因素包括对中药配方颗粒的认识和看法，向病人推荐使用外，中药配方颗粒的便利是病人接受的主要原因。

1.2.2 在医生方面，较多医生对中药配方颗粒持保留看法，倾向于使用传统饮片 通过对门诊医生的不完全统计，80%以上医生对单味中药提取与整剂中药合煎的疗效影响不确定；76%的医生认为中药配方颗粒单剂量包装限制了剂量的随证加减，影响辩证施治。多数医生表示，一般应患者要求才使用中药配方颗粒。

1.2.3 在患者方面，超过70%的病人对中药配方颗粒的疗效是否与传统饮片一致持不了解或怀疑态度

另据调查，患者普遍反映中药配方颗粒价格高。从目前社会的消费水平来看，大多数患者选择传统饮片也是可以理解的。

2 目前中药配方颗粒的质量可控性

中药配方颗粒自1992年开始生产，长期以来无统一的合乎规范的标准，导致其发展缓慢，无突破性。但是客观来看，中药配方颗粒由国家许可的厂家试点生产，从原料、饮片到配方颗粒生产，有常规监督，一般质量应有所保证。除了与传统饮片的煎煮差异，由于是较先进的提取工艺，各类成分的提取与传统饮片煎煮比较应更充分，如挥发油等。

为了促进中药现代化发展，有关方面已着手中药配方颗粒的标准研究。2010年1月，世界中医药学会联合会与多个单位联合制定《中药配方颗粒国际组织标准》（草案）的起草工作已经完成，目前已在征求意见[1]。2011年4月，由世界中医药学会联合会牵头制定的《中药配方颗粒国际标准》获得通过。该标准规定了300味中药配方颗粒的药品名称 、来源、炮制、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、重金属检查、功能主治、用法用量、注意、规格、贮藏等项目。但中药配方颗粒生产的某些核心问题未得到解决，因此，该标准的实施仍然需要一个艰苦攻关的过程。《国家“十二五”科学与技术发展规划》（以下简称“十二五”规划）日前正式发布，作为中医药领域科技创新的一项内容，突破《中药配方颗粒质量标准》的关键技术获得了“十二五”规划的支持[2]。 国家对《中药配方颗粒质量标准》的实施和研究纳入“十二五”规划，势必很大程度上加速中药配方颗粒标准化的实现，中药配方颗粒的使用随之将出现新的局面。

3 我院中药配方颗粒自动配药机的使用

针对中药配方颗粒剂量随证加减的问题，自2010年11月起，我院引进了中药配方颗粒自动配药机。自动配药机由电脑程序控制，输入处方及患者资料后，电脑按处方自动设定每一味药的剂量。同时，贮药台指示灯显示处方所示药物，取出这些盛装药物的特制药瓶，取下瓶盖依次置于发药端口，自动旋转取药分装。然后，盖上瓶盖放回贮药台。但是目前仍然存在机械故障、配方速度、剂量误差等问题。并且，自动配药机要求一定的操作环境。

4 中药配方颗粒的使用前瞻

随着中药配方颗粒标准的完善和关键问题的解决，中药配方颗粒的工艺和质量具有了控制标准，其生产工艺和产品质量有了客观依据，以及自动中药配方颗粒配药机技术的突破，解决临床配方随证加减的问题，中药配方颗粒就有超越传统饮片的优势的可能，成为中药用药的主要方式。但是这是一个艰难的过程，中药配方颗粒标准突破需要国家、科研单位和企业以及整个中医药界各方的共同努力并假以时日才有希望实现。

5 结语

中药配方颗粒与传统中药饮片在目前状况下各具优势，同时也有各自的局限性。传统饮片历史悠久，价格较低，接受范围较广。而中药配方颗粒是中药现代化的积极探索，具有巨大的发展空间。在中药配方颗粒质量标准这一核心问题解决以后，中药配方颗粒才有可能达到现代化的要求，并逐渐完善而广泛使用。

[参考资料]

[1] 王丹.中药配方颗粒的国际组织标准制定初步完成[N] .医药经济报,2010,1,20.

[2] 徐亚静.中药配方颗粒获“十二五”强烈支持[N].中国医药报,2011,8,15.