四联方案治疗幽门螺杆菌感染的药物经济学研究

孔永红

（河南省驻马店市中心医院药剂科，河南驻马店 463000）

幽门螺杆菌（Helicobaeter pylori，Hp）是胃癌Ⅰ类致癌因子，与消化性溃疡和慢性胃炎有着密切的关系，根除幽门螺杆菌对预防溃疡复发、降低溃疡病并发症的发生率有着重要的临床意义[1]。因此，临床上为了选择安全、有效、廉价的根除幽门螺杆菌四联方案，本文对我院2008～2009年就诊的120例幽门螺杆菌感染患者分别给予三种四联方案治疗，观察各组的临床疗效及药物经济学指标，现统计分析如下：

1 资料与方法

1.1 病例选择

所有病例均经胃镜检查为幽门螺杆菌感染的消化性溃疡病患者；经C-14呼气试验确诊Hp呈强阳性，DOB大于25%；14 d内未给予质子泵抑制剂、抗生素、H2受体阻滞剂、铋剂；排除有恶性肿瘤和严重心、肝、肾疾病者；排除哺乳期或妊娠妇女；排除有胃、肠手术史者；排除药物过敏者。

1.2 一般资料

选择2008～2009年来我院就诊的120例患者，均有不同程度的返酸、嗳气、上腹烧灼、上腹疼痛等临床症状。将所选病例随机分为三组，A组：45例，其中，男26例，女19例；年龄21～68岁，平均38.9岁。B组：40例，其中，男23例，女17例；年龄22～67岁，平均40.3岁。C组：35例，其中，男19例，女16例；年龄23～66岁，平均39.5岁。三组患者的临床资料经比较,差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法

A组：奥美拉唑肠溶胶囊20 mg，2次/d；胶体果胶铋胶囊3粒，2次/d；阿莫西林胶囊0.5 g，2次/d；克拉霉素分散片 0.5 g，2次/d；疗程4周。B组:阿莫西林胶囊0.5 g，3次/d；法莫替丁片20 mg，2次/d；甲硝唑片 0.2 g，3次/d；枸橼酸铋钾胶囊2粒，3次/d；疗程6周。C组：硫糖铝片 0.75 g，3次/d；雷尼替丁胶囊0.15 g，2次/d；甲硝唑片 0.2，3次/d；庆大霉素 8万 U，3次/d；疗程12周。

1.4 疗效判定标准

每组疗程结束停药4～8周后，采用C-14呼气试验及胃镜检查[2]。阴性则为幽门螺杆菌根除，反之则为未根除。计算治疗药物费用，分析费用-疗效比（C/E）。观察患者服药前后的临床症状及改善情况。

1.5 统计学处理

采用SPSS 11.0软件统计分析比较，采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 各组Hp根除率比较

A组 45例，Hp根除 43例，Hp根除率为 95.6%；B组40例，Hp根除36例，Hp根除率为90.0%；C组35例，Hp根除29例，Hp根除率为82.9%；三组Hp根除率经比较，差异无统计学意义（均 P＞0.05）。

2.2 各组药物经济学评价

2.2.1 成本确定 成本是药物经济学评价中的一种基本要素，是指某方案与药物治疗所需能源的价值，常用货币单位来表示。患者因均为门诊患者且其他费用大体相同，故成本则为药物治疗费用。

2.2.2 各组成本-效果分析 成本-效果分析是以寻找达到某种治疗效果为目的的衡量指标，并依据计算与比较成本和效果比率或每单位疗效所需费用的经济分析方法，以选择达到某一疗效且成本最低的治疗方案，是以成本-效果的比值来表示，即单位治疗效果所需成本[3]。CEA的比值常有两种，成本-效果比（C/E）与增量成本-增量效果比值（△C/△E）。一般△C/△E越低表示产生额外效果所需追加的费用就越低，表示该方案的实际意义则越大[4]。各组成本-效果分析见表1。

表1 各组成本-效果分析

2.2.3 各组敏感度分析 敏感度分析是经济学评价的一个可靠性过程，是根据几个变量在一定范围内的变动，从而分析其对结果带来的影响。医院药品的成本往往有较大的波动性，故本文将药品价格下调15%来进行敏感度分析。各组敏感度分析见表2。

3 讨论

目前治疗Hp根除的临床方案有很多，但因价格差异巨大，疗效不一，故在选择方案时一般以以下几点为标准：确保根除率达到90%；疗效以一至两星期为宜[5]；有较好的依从性；不良反应少，无严重副作用；价格便宜，易承受。为了选择合适的四联治疗方案，本组对我院120例幽门螺杆菌感染患者分别给予奥美拉唑肠溶胶囊+胶体果胶铋胶囊+阿莫西林胶囊+克拉霉素分散片治疗、阿莫西林+法莫替丁+甲硝唑+枸橼酸铋钾胶囊治疗、硫糖铝+雷尼替丁+甲硝唑+庆大霉素治疗，结果三组的临床疗效无显著性差异，但治疗费用则有显著性差异。由表1可知，C组的治疗费用最低，药物成本仅为101.23元，远远低于A组与B组。故在对患者给予四联方案治疗时，可根据患者的病情及经济环境选择合适的治疗方案，尤其是针对于基层医院则更加需首选C方案进行治疗，这样不仅降低了患者的经济压力，也起到了较好的临床疗效；若患者经济宽裕，则可选择A方案进行治疗。

表2 各组敏感度分析

近年来，由于我国医疗保健费用的急速上涨使得对药物经济学的研究越来越受到重视，临床上在选择方案的同时不仅要考虑其临床疗效，还需考虑其药物成本，将其两者进行完美的结合才能选择出以最低的医疗成本起到最好的临床疗效，并且选择方案时还需关注其安全性与有效性[6]。总之，采用药物经济学指导进行选择合适的四联治疗方案在治疗幽门螺杆菌感染上显得尤为重要。

[1]张万岱,萧树东,胡伏莲,等.幽门螺杆菌共识意见[J].中华消化杂志,2004,24(2):126-127.

[2]顾海,李洪超.药物经济学成本-效果分析应用的相关问题探讨[J].中国药房,2004,(11):674-675.

[3]中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组／幽门螺杆菌科研协作组.第三次全国幽门螺杆菌感染若干问题共识报告[J].中国消化内镜杂志,2008,2(6):32-38.

[4]钟捷.埃索美拉唑——奥美拉唑的左旋异物体的药效及药代动力学[J].中华消化杂志,2003.23(5):306.307.

[5]张林,刘文忠.铋剂在根除幽门螺杆菌治疗中的作用[J].幽门螺杆菌研究进展[M].上海:上海科学技术文献出版社,2001:37.388.

[6]李朝晖.四联疗法和三联疗法根除幽门螺杆菌感染的对比分析[J].中国现代药物应用,2009,3(9):116-117.