张京兰,高春华,何子意
血脂异常是动脉粥样硬化症形成的重要原因,而动脉粥样硬化又是血管和脏器病变,尤其是心、脑血管病变的基础病变之一。因此,防治血脂异常,长期以来都颇受医学界的关注。
1.1 病例选择 入选病例符合《中药新药临床研究指导原则》,并参考2007年《中国成人血脂异常指南要点解读》确定诊断标准。
血脂检查:在正常饮食情况下,检测禁食12 h后的血脂水平,在判断是否存在血脂异常时必须具有2周内至少2次血标本检测记录。
诊断标准:血清胆固醇(TC)>5.18 mmol/L,血清三酰甘油(TG)>1.70 mmol/L,血清高密度脂蛋白(HDL-C)<1.04 mmol/L,血清低密度脂蛋白(LDL-C)>3.37 mmol/L。符合上述一项即可做出诊断。
1.2 一般资料 入选病例119例均为我院门诊或住院患者,随机分为3组。治疗组41例 ,男性22例 ,女性19例 ;年龄40岁~78岁(56.12岁±6.87岁)。对照组㈠38例,男性20例,女性18例;年龄42岁~76岁(55.64岁±8.32岁)。对照组㈡40例,男性19例,女性21例;年龄41岁~79岁(57.61岁±7.53岁)。各组在年龄、性别、病情程度等方面比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.3 治疗方法 治疗组给予自拟调脂康口服液(由鲜竹沥、浙贝母、郁金、炒白术、泽泻等组成),联合阿托伐他汀钙(北京嘉林药业股份有限公司,商品名:阿乐)治疗,其中调脂康口服液每次10 mL,每天 3次,口服;阿托伐他汀钙每次10 mg,每天1次,口服。
对照组㈠给予阿托伐他汀钙每次10 mg,每天1次,口服。对照组㈡给予阿托伐他汀钙每次80 mg,每天1次,口服。
3组均以1个月为1疗程,进行1个疗程治疗。
1.4 疗效评定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》制订。临床治愈:各项检查指标均恢复正常,显效:血脂检测达到以下任一项者。TC下降≥20%,TG下降≥40%,HDL-C上升≥0.26 mmol/L。有效:血脂检测达到以下任一项者。TC下降≥10%但<20%,TG下降≥20%但<40%,HDL-C上升≥0.104 mmol/L但<0.26 mmol/L,TC下降≥10%但<20%。无效:血脂检测未达到以上标准者。
2.1 血脂检测结果(见表1)治疗组对降低TC、TG等指标均有良好效果,疗效与单用阿托伐他汀钙80 mg相比相当。较单用阿托伐他汀钙10 mg相比疗效较优,且在降TG方面优势尤为突出。
表1 治疗组与对照组㈠、对照组㈡血脂比较(±s)mmol/L
表1 治疗组与对照组㈠、对照组㈡血脂比较(±s)mmol/L
组别 TC TG LDL-C HDL-C治疗组 治疗前 6.21±0.59 2.33±0.42 4.25±0.52 0.89±0.12治疗后 5.24±0.741) 1.68±0.631) 3.38±0.47 1.12±0.59对照组㈠ 治疗前 6.32±0.47 2.41±0.64 4.13±0.35 0.92±0.21治疗后 5.73±0.35 2.04±0.21 3.82±0.38 1.03±0.41对照组㈡ 治疗前 5.97±0.26 2.38±0.27 4.31±0.47 0.81±0.16治疗后 5.21±0.531) 1.70±0.381) 3.37±0.19 1.11±0.29与对照组㈠比较,1)P<0.05
2.2 治疗组与对照组㈠、对照组㈡的疗效(见表2)治疗组较单用阿托伐他汀钙10 mg相比总有效率较优,与单用阿托伐他汀钙80 mg相比总有效率相当。
表2 治疗组与对照组㈠、对照组㈡的疗效
2.3 毒副反应(见表3)治疗组较单用阿托伐他汀钙10 mg相比副反应相当,与单用阿托伐他汀钙80 mg相比副反应更小。
表3 3组毒副反应情况 例(%)
在祖国医学中,中医的“膏脂”与现代医学中脂肪的概念相似。《灵枢》云:“五谷之津液,和合而为膏者,内渗入于骨空,补益脑髓,而下流于阴股”。中医又认为膏脂与津液同根同源,都属津液之一,《类经》中这样说:“膏,脂膏也。津液和合为膏,以填补于骨空之中,则为脑为髓,为精为血……”。王亚红等[1]认为历代医家对高脂血症的有关论述散见于胸痹、中风、血瘀痰症、眩晕等,其发病主要由于过食肥甘厚味,使脏腑输化不及或先天禀赋不足,脏腑功能失调,无以“阳化气,阴化形”均可导致膏脂过多,渗入血中。
因此,本病当属本虚标实,治疗当以健脾理气,化痰降浊,活血化瘀为法。我院自拟的调脂康方中,以鲜竹沥为君药,豁痰降浊;浙贝母为臣,化痰散结;佐以炒白术补气健脾、燥湿利水,泽泻利水渗湿泄浊。诸药合用,共奏降浊理脾、化痰调脂之功。
本方重用的君药鲜竹沥,是竹子经加工后提取的汁液。据《神农本草经》、《本草纲目》、《全国中草药汇编》记载,竹汁中含有十多种氨基酸和多种微量元素,能活化人体细胞,清热解毒,生津止渴,祛疾养肺,促进消化,清除体内有毒物质,化痰降浊。浙贝母所含贝母甲素和贝母乙素对支气管平滑肌有明显的松弛作用[2]。白术具有抗衰老、调节免疫等作用[3]。泽泻具有显著的抗脂肪肝作用。
本临床观察显示,中西医结合治疗血脂异常,治疗组临床疗效优于对照组㈠,而毒副反应明显少于对照组㈡,调脂康方联合阿托伐他汀钙治疗血脂异常,具有良好的临床疗效,且费用低廉,是一种较好的调脂药物。
[1]王亚红,郭雅琴.高脂血症中医临床研究述评[J].中国中医基础医学杂志,2001,7(10):71-73.
[2]高文远,李志亮,肖培根.常见中药浙贝母的研究进展[J].中国中药杂志,1996,21(6):323-325.
[3]杜培风,聂进红.白术研究综述[J].齐鲁药事,2004,21(9):41-43.