结核病患者结核抗体检测的诊断价值探讨

李志明 王秀芳

(1.滨州市中心血站 山东滨州 256600; 2.博兴县人民医院 山东博兴 256500)

随着经济生活水平的提高,结核病较改革开放以前明显减少,但近年来由于人们对结核病的淡化,防范意识减弱,发病率有逐年上升的趋势。快速、敏感、特异的检测方法[1]为有效控制结核病所必不可少且以迫在眉结。Nassau等[2]率先采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清抗结核分枝杆菌抗体,早在1976年已应用于临床。近年来,该检测项目已广泛应用于临床,实验技术的不断改进对结核病的临床诊断具有很大的价值,成为结核病血清学辅助诊断指标之一[3]。本文就这一检测方法对老年结核病患者的诊断价值和效能如何作初步探讨。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院自2009年1月至2010年12月行结核抗体检查患者胸腔积液30例次共150例,其中男90例,女60例,年龄45～75岁,平均年龄65岁。采集血清样本140例次,脑脊液10例次。病例诊断包括呼吸道疾病(包括上呼吸道感染、肺炎、支气管炎、胸膜炎、肺脓肿)90例,颅内感染(包括病毒性脑炎、化脓性脑炎、新型隐球菌脑炎)20例,消化系统疾病20例,败血症、皮肤和淋巴结感染15例,不明原因发热5例。

1.2 诊断标准

按照按照新修订的肺结核诊断标准(WS288-2008),肺结核分确诊病例、临床诊断病例和疑似病例

1.3 检测方法

结核抗体测定试剂盒由成都永安制药公司生物制品部出品的结核抗体诊断试剂(酶联免疫法)。对检验人员和临床医生实行双盲。

表1 结核抗体检测诊断结核病结果

1.4 统计学方法

2 结果

该检测方法对结核的诊断的敏感性为54.98%,特异性为89.01%,阳性和阴性似然比分别为5.476和0.512,阳性预测值为66.12%,阴性预测值为84.98%。诊断试验一致性检验结果,Kappa值=0.477(P<0.05),见表1。

3 讨论

结核俗称“痨病”(也称为“肺痨”),是结核杆菌侵入体内引起的感染,是青年人容易发生的一种慢性和缓发的传染病。一年四季都可以发病,15～35岁的青少年是结核病的高发峰年龄。潜伏期4～8周。其中80%发生在肺部,其他部位(颈淋巴、脑膜、腹膜、肠、皮肤、骨骼)也可继发感染。主要经呼吸道传播,传染源是接触排菌的肺结核患者。解放后人们的生活水平不断提高,结核已基本控制,但近年来,随着环境污染和艾滋病的传播,结核病又卷土重来,发病率有所上升。鲁启超[4]等报道在成人结核病的诊断中,血清结核分枝杆菌抗体检测的特异性为91.9%,敏感性为71.9%,但是老年患者免疫功能低下,结核分枝杆菌抗体滴度较低,临床很难单凭化验结果来诊断结核。目前国内常用的检测方法包括:(1)痰结核菌检查(涂片检查,显微镜观察)缺点：容易受污染,容易受其他杂杆菌影响结果。(2)X线健康检查(对肺部结核病灶成型阴影,炎性浸出的观察)缺点：对初感染,或者菌阴结核等没有出现肺部病灶的患者没有实际意义。(3)临床症状(咳嗽血痰,发热,盗汗等)缺点：对临床症状不明显的患者没有意义。(4)ppd(结核菌素实验)缺点：对大部分接种卡介苗的人群会出现假阳性现象。(5)痰培养(观察菌落成型)缺点：耗费时间长,容易受污染,容易受杂杆菌影响结果。(6)抗体诊断,即酶联免疫法(ELISA,胶体金等方法)缺点：价格贵,试剂不容易保存,ELISA操作复杂,胶体金准确率较低于ELAISA。但如果患病率变为我国人群中自然发病率102/10万,则验后概率为0.056%,接近于零。因此,如果单纯参考一个诊断试验本身的敏感性和特异性而不考虑患病率对诊断试验的影响则可能会犯错误。诊断试验的一致性检验经常用于评价诊断试验方法与金标准的一致性。传统的细菌学诊断技术是结核病诊断的金标准,目前仍在国内很多大、小医院所应用,但由于其临床检测的敏感性低、特异性差,致使部分肺结核患者,特别是肺外结核病患者的检出率低,漏诊时有发生。1960年,Cohen等提出用Kappa值作为评价一致性程度的指标,实践证明,他是一个描述判断一致性较为理想的指标,因此，在临床试验中得到广泛的使用。Kappa值越大表明一致性越好,一般来说,若Kappa值0.75,说明已经得较好的一致性,若Kappa值<0.40,说明一致性程度不够理想[5]。

[1]WHO Tube rculo sis D iagnosticsWorkshop. Product deve lopm ent gu idelines[R]. Cleve land:WHO,2007.

[2]N assau E,Parsons ER, Johnson GD. The detection of antibod ies toM ycobacterium tuberculosis by m icroplateenzymelinked imm uno sorbent assay (ELISA)[J].Tuberc le,2009,57(1):67～70.

[3]FurnJJ,JohnsonJL. Recent advances in the d iagnosis and managem ent of tuberculosis[J].Curr Opin Pulm Med, 2005,11(3):189～194.

[4]鲁启超,董云秋.血清抗结核分枝杆菌抗体对结核病的诊断价值[J].中华结核和呼吸杂志,2008,46(2):82～84.

[5]马斌荣.SPSS在医学统计学中的应用[M].第3版.北京:科学出版社,2004:229～230.