前列栓联合化瘀清利方治疗慢性盆腔疼痛综合征的临床研究

邵世营 孙自学 门 波 陈建设

1.河南中医学院2009级硕士研究生，河南 郑州 450008;2.河南中医院，河南 郑州 450002

慢性前列腺炎 (chronic prostatitis，CP)是成年男子的常见病，其中大部分为慢性盆腔疼痛综合征 (chronic pelvic pain syndrome，CPPS)，严重影响患者生活质量。中医药治疗能较好地改善患者症状，已在临床广泛应用[1]。根据该病是一组具有多种表现形式的综合征，笔者在中医辨证论治思想的指导下采取前列栓直肠用药联合中药化瘀清利方口服，综合治疗，取得满意的效果，特将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有患者来源于2010年5月至2011年5月河南省中医院男科门诊，年龄19－48岁，病程3个月至9年。最终经随机化分配的治疗组92例和对照组90例进入符合方案集进行统计分析。治疗组年龄 (28.8±5.8)岁，病程 (11.6±4.2)个月，对照组年龄 (30.1±4.7)岁，病程 (10.4±4.7)个月，两组年龄及病程差异均无统计学意义 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准

符合美国国立卫生研究所 (NIH)分类中的IIIb型诊断标准[2]，同时符合《中药新药治疗慢性前列腺炎 (非特异性)临床研究指导原则》[3](2002)的湿热瘀阻证辨证标准。主症:(1)下腹部疼痛，会阴部疼痛，阴囊或睾丸疼痛或有时有腰骶部、腹股沟疼痛酸胀等不适;(2)尿频，尿急，尿痛。次症:尿道灼热，尿后滴沥，尿液白浊，阴囊潮湿。舌脉:舌质红，黯或有瘀点，瘀斑，苔黄或黄腻，脉弦或涩或滑。凡具备主症 (1)中1项和 (2)中1项，以及次症中的任一项，参考舌脉，即辨证为湿热瘀阻证。

1.3 纳入标准

(1)符合诊断标准;(2)美国国立卫生研究院 (NIH)慢性前列腺炎症状指数 (NIH－CPSI)中的症状评分≥10分;(3)病史在3个月以上;(4)4周内未服用其他治疗慢性盆腔疼痛综合征的药物;(5)已签署知情同意书者;(6)本研究经医院伦理委员会审批。

1.4 疗效性指标

NIH－CPSI症状评分，包括总评分和疼痛症状评分。

1.5 治疗方法

治疗组采用内服之法和外治之法:口服化瘀清利方(协定处方)，方由丹参，赤芍，乳香，没药，蒲公英，败酱草，车前子，大黄，萹蓄，泽兰，穿山甲，川楝子、荔枝核、菟丝子组成。功能:活血化瘀，清热利湿，理气止痛，治疗的中药是由深圳三九医药有限公司生产单味中药免煎颗粒，每剂每味各2包，每日1剂，开水400毫升溶化，每剂分两次服用，4周1疗程，治疗1疗程;外治用前列栓 (院内制剂批号:000418)治疗，前列栓每晚睡前塞入肛门1粒。4周1疗程，治疗1疗程。治疗期间同时进行生活方式、饮食习惯和精神心理状态的调整，包括避免久坐、疲劳、憋尿，鼓励患者进行规律排精，禁辛辣刺激、醇酒厚味。

对照组仅采用口服化瘀清利方，药物组成同治疗组。

1.6 统计分析

2 结果

2.1 两组治疗前后NIH－CPSI总评分比较

治疗组治疗前、后 NIH－CPSI总评分治疗组分别为(25.0±5.8)、 (5.3±2.5)，对照组为 (24.9±3.4)、(9.8±3.2);两组NIH－CPSI总评分治疗前后均改善明显(P均＜0.01);两组间比较，治疗组优于对照组 (P＜0.05)。

2.2 两组治疗前后NIH－CPSI疼痛症状评分比较

治疗组治疗前、后NIH－CPSI疼痛症状评分在治疗组分别为 (15.2±2.2)、 (3.4±1.9);在对照组分别为(14.9±1.8)、 (8.1±2.4)，两组 NIH－CPSI疼痛症状治疗前后均改善明显 (P均＜0.01)，两组间比较，治疗组优于对照组 (P＜0.05)。

3 讨论

慢性盆腔疼痛综合征 (CPPS)是由多种原因所致的一类综合征。中医学典籍中虽无专门论述该病的专病、专方，但根据其耻骨后、腰骶少腹部、会阴、睾丸和阴茎根部等不同部位的疼痛及排尿异常症状多归于“肾虚腰痛”、“精浊”范畴中讨论。患者多为青壮年男性，性事较频易不洁不节，饮食有辛辣、烟酒、肥甘嗜好，且喜上网、打牌、驾车等久坐，其病位处于下焦，乃足厥阴肝经循行之所，与任、督、肾经关系最为密切。因此本病的病机归纳为湿热、瘀阻。由于慢性盆腔疼痛综合征 (CPPS)病因复杂，目前对该病主要以联合治疗为原则。

本研究所用前列栓是经过选药组方，采用现代制备工艺制成栓剂，在中医理论指导下，针对“湿热、瘀阻”之病机而开发研制的。前列腺和直肠周围有极丰富的静脉丛，经直肠用药，能够在腺体病灶处汇集高浓度药物，直接穿透或渗入前列腺部，从而发挥抗菌消炎、消除腺叶纤维增生，改善前列腺微循环，畅通腺管，促使炎性分泌物排出的作用[4]。前列栓方中白花蛇舌草活血消肿止痛兼清热解毒利湿，黄芩清热解毒燥湿，共为君药;赤芍、败酱草清热祛瘀，活血止痛，黄柏入下焦，清热燥湿、泻火解毒，共为臣药;丹参、红花、乳香活血祛瘀止痛，大黄泻热解毒，逐瘀通经，川楝子、荔枝核兼引诸药入肝经，疏肝散结、行气止痛，共为佐药。诸药合用，经肛门给药作用于局部，发挥活血化瘀、清热利湿、解毒散结，通络止痛之功。在此基础上，联合化瘀清利方，该方中丹参、赤芍、乳香、没药、穿山甲活血化瘀，蒲公英、败酱草清热利湿，车前子、萹蓄利水渗湿，大黄活血清热利湿，泽兰活血利水，川楝子、荔枝核行气止痛，菟丝子补肾助膀胱气化，诸药合用，力专下焦，有活血化瘀，清热利湿，行气止痛之功，正对慢性盆腔疼痛综合征 (CPPS)湿热瘀阻证的病机。

本研究表明:前列栓联合化瘀清利方使用可以明显改善慢性盆腔疼痛综合征 (CPPS)湿热瘀阻证患者的疼痛症状，疗效满意，并且联合治疗用药灵活，疗效显著，优于单一药物治疗，具有较好的临床应用价值，体现中医整体治疗与局部治疗相结合、内部治疗与外部治疗相结合和中药口服与直肠用药相结合的治疗理念，再现中医药整体观念和辨证论治的思想，突显了中医药的优势和潜力。

[1]李兰群，周强，陈国宏，王传航，胡立胜.前列汤治疗慢性盆腔疼痛综合征湿热瘀阻证临床研究[J].北京中医药大学学报，2007，30(12):850－853.

[2]Nickel JC.Prostatitis:Lessons from the 20th Century[J].BJUINT，2000，85(2):179－185.

[3]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京:中国医药科技出版社，2002:168－172.

[4]孙自学，王军，李更生.前列栓治疗湿热兼瘀型慢性前列腺炎100例临床观察[J].中国中医药科技，2002，9(2):114－115.