正确把握循证检验医学的实施

武世祥

山西忻州市荣军精神病医院，山西 忻州 034000

正确把握循证检验医学的实施

武世祥

山西忻州市荣军精神病医院，山西 忻州 034000

加拿大麦克马斯特大学的David教授于1992年就正式提出循证医学，1996年中国成立了循证医学中心进一步主张证据为基础的医学，循证医学在检验医学中的应用即为循证检验医学。在我国循证检验医学目前并没有得到有序发展。在医学飞速发展的今天实验室如何正确把握循证检验医学的实施显得尤为重要。本文通过循证检验医学的发展、实验实施、资料实施以及经济和实验室客观环境方面进行分析。

循证医学;循证检验医学;实施

1 遵循循证医学与循证检验医学

遵循循证医学的核心思想是通过大量文献和临床统计与总结，不断地对本专业的实验项目进行方法、临床价值评价，做出直接、有效、准确、合理的实验项目，最终获得可靠的检验信息，为临床决策提供循证。临床证据主要来自大样本的随机对照临床试验(RCT)和系统性评价或荟萃分析。将循证医学的原则应用到检验医学中就成为循证医学的一个分支，给检验医学带来新的发展和突破的机遇。循证检验医学是按照循证医学“以当前最好的证据为基础”的原则，用当前合理的检测技术和质量控制体系对检验结果进行评价，向临床提供动态的有效的检验证据，从而反映患者生理生化指标的真实情况。

2 循证检验医学的发展

目前循证检验医学一般用于强调检验前操作，选择合理的检验项目，避免浪费。规范标本的采集、处理、保存等环节严格规范实验室的采血和运送程序，对检验结果有正确合理的证据性的解释，并提出解决问题的方法。对疾病协助诊断与分析，并指导临床治疗和制定治疗决策。观察治疗效果并判断疾病预后，探讨重要疾病的临床检查项目，为科学研究和大规模随机临床试验提供可靠帮助。不但要求提供及时和准确的实验室检验结果，还要求临床医师了解检验医学的进展和检验新技术。

3 循证检验医学的实验实施

将循证医学实施于检验医学是刻不容缓的临床工作，同时也是一项非常困难的工作，新的诊断标准、新的治疗药物和治疗方法的不断涌现，使原来通过各种医疗文献来掌握和判定这些新指标、新药物等有效性变得已经不满足。循证检验医学要求实验室不仅要有正确无误的结果还的有解释项目的实施意义。同时要让临床掌握实验室的最大资源和选择合理正确的检验项目。实验室要实施金标准实验，也就是目前医学界公认的诊断某疾病的最佳方法，有金标准对照研究的实验才可能获得诸如敏感性、特异性等方法学评价指标。面对循证检验医学1993年已成立循证医学国际组织［1］，负责随机对照试验和系统评价工作。因此在我国循证检验医学的实施会随着法制社会的发展、医疗纠纷的频繁出现，也会像循证医学一样迅速发展，逐步实施用循证检验医学去证实试验方法、证实试验数据的正确性与准确性。通过临床实验室和临床科室紧密沟通从而提高实验室的实用性和有效性。

4 循证检验医学的资料实施

按临床流行病方法学制订检验医学文献的评价原则，对检验结果进行诊断试验的技术质量的评价、方法的评价、诊断结果准确性的评价。目前诊断医学检验方法技术数以千计，且新技术、新试剂层出不穷日新月异，在目前为止无论是协助网还是中国循证医学中心都只建立了防治性研究的系统评价资料库，诊断试验的系统评价资料库尚未完善。所以，循证检验医学就更需要通过制订和实施一系列科学性强的措施来保障证据的真实性、资料性。严谨的资料实施能更好的完善循证检验医学的证据性。

5 循证检验医学在经济效能下的实施

有研究实验室系统评价证实，很大比例的实验检查是不适当和不必要的，证实有34%－40%的实验检查中有15%－95%项使用不当。这样就要求我们要根据大规模随机临床试验的可靠结论，不断制定或修改实验室和临床诊断标准，用于指导临床实践，提高临床检查项目和实验室检验项目的高效性。所研究患者的样本要包括临床实践中能使用诊断实验的各类患者，即实验中病例的纳入和排除标准要充分考虑病例的代表性，使样本资料得出的结论充分适用于所研究的群体。实验条件要能稳定地观察诊断试验的精确性或重复性。可靠的循证结果也必须兼顾方法的可行性及其“成本效果比”采用循证医学模式，对常见疾病要推敲出最经济的检验项目及检验组合，采取科学合理检查项目组合，选取可靠有效的诊断指标，剔除不合理或对诊断、疗效观察和判断预后无重要价值的检验项目。循证检验医学的发展对诊断试验有严格的评价，这样就避免了滥用检验项目尤其组合检查项目给社会、患者带来的医疗费用的上升。可将检查项目分为:筛查试验、鉴别试验、确诊试验［2］。实验室要利用循证检验医学不断评价实验的优劣、可信度，把最科学最合适的试验方案提供给临床医生和患者。尤其当今以人为本的法制社会可行的是证据，循证医学和循证检验医学的实施正是社会发展的新思路新模式的体现，循证检验医学的经济效能实施为临床提供了高质量的检验结果，“没有检验报告的高质量，就谈不上学术的高水平［3］，就谈不上临床治疗的高效能。那么检验报告的价值从循证检验医学的经济效能角度来说既有高水准的检验结果又的有高效能的实施方案。

6 循证检验医学在客观条件影响下的实施

面对医学证据的急速扩容，给循证检验医学带来急速的发展。利用循证检验医学的手段，对病人样本要方便实现溯源性，最严格的是:检验仪器的性能与技术参数的体现、而达到最终的检验结果的体现。在对检验系统实现溯源至参考系统之后，仪器和检验系统的精密度、准确性及其标准方案尤为重要，保证仪器和系统维持良好运转状态，才能保证检验结果和报告的准确可靠。这些客观条件是循证检验医学实施和发展中不容忽视的重要因素之一。当今检验医学研究正迅猛发展，随着时间的推移，现有的理论知识和实验环境在不断升华，医疗上的各类光学、电学、声学诊断仪器也不断出现，如血夜常规检查由原来的显微镜检查发展到电阻抗法和射频电导法的血细胞分析，尿液常规显微镜检查发展到尿沉渣全自动分析，不仅对有形成分进行计数而且对这些有形成分自动染色分类，是世界科学家在临床检验仪器上高科学、高技术的发展，这些分析方法的出现是难能可贵的，这些客观条件的提高对循证检验医学的实施会起到更大的推进。在这些客观条件下同时也要注意仪器对标本检查结果的重复性，这些仪器可以用来筛检病人，但在用于观察病人的治疗监测中还有待探讨。在医疗仪器不断更新发展的时代，如何证实这些仪器结果的准确性，又如何保障仪器的精度、灵敏度和重复性，循证检验医学的实施就显的更为重要。

7 讨论

7.1 循证检验医学主要实施策略是寻求实验室或文献中有价值的证据，进行实验或方法学的评价，并应用于临床检验的实践，最终并对检验技术与结果进行推敲与评估。2003年中国医师学会循证医学专业委员会成立以后，检验医学发展到高精度、多参数、自动化检测，临床实验室资质及质量管理认证法规体系的出台与落实后，循证医学会更完善的进入循证医学范畴，循证检验医学应当得到全面设施和应用。

7.2 在当今介导证据指导下的医疗行为及决策的时代，分析检验医学存在的问题，必将循证医学的理念引入检验医学。通过实际分析目前各临床实验室都没有循证检验医学的具体操作，也没有把握这个可信性操作的环节和严谨的组织设施，更没有完善的实验机构。所以循征检验医学，以病人为中心的最佳实验技术及实践途径、实验室的设施这方面有待更多的探讨。

7.3 循证医学在临床检验技术飞速发展的时期，原始“经验医学”以及手工操作的临床检验技术已发展成为更多计算机控制的自动化操作，检验方法的可靠性、结果的准确性、各种文献的参考性评价，就显得尤为重要。循证检验医学的探讨和应用，随着临床医学的不断深化、循证检验医学的逐步发展和完善，必将带来临床医疗质量的巨大突破和医学人才素质突飞猛进的提高。

［1］ 郭健等．中华检验医学杂志2005，Vol23，No．3．

［2］ 俟名．利用循证医学提高实验室诊疗过程中的地位．医学仪器与试剂．2003．1．

［3］ 丛玉隆．医疗报告中检验报告单准确性“举证”的几点思考．今日检验．

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1007－8517(2011)21－0019－02

2011.09.27)