丹参酮ⅡA－磺酸钠注射液的药理及临床应用进展

李双，王琳

丹参酮ⅡA－磺酸钠(sodium tanshinoneⅡA sulfonate，STS)是从唇型科中药丹参中分离的二萜醌类化合物—丹参酮ⅡA，经磺化而得的一种水溶性物质，化学成分主要有隐丹参酮、丹参酮ⅡA、羟基丹参酮ⅡA、丹参酮甲酯、异丹参酮以及丹参新酮等。近年来，随着临床研究的不断深入，发现丹参酮ⅡA－磺酸钠具有广泛的药理作用，临床应用日趋广泛，作者就此作一介绍。

1 药理作用

STS对心血管系统有着显著的药理活性。研究表明STS能抑制血管平滑肌增殖和血管内膜增生，对心肌缺血再灌注损伤有保护作用，具有保护心肌，缩小心肌梗死面积，改善冠脉循环的作用。谢辉等［1］报道STS可抑制血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)诱导的心肌细胞肥大和Ca2+内流，因此STS在AngⅡ这一环节可有效阻止心室重塑，对心肌细胞有保护作用。同时它也能通过保护重要组织的血管内皮，增加冠状动脉血流量，防治心肌缺血再灌注损伤。邵荣姿等［2］报道STS能增加心肌供氧，保护ATP酶活性，纠正心肌细胞内异常的钙代谢，减少心肌细胞内Ca2+超载。王荣等［3］也发现STS能强化缺血预处理(IPC)所具有的提高心肌细胞及内皮细胞NO含量，缩小心肌梗死面积和减轻组织损伤的作用。张玉方等［4］报道，STS对降低血液粘度、抑制血小板聚集也有着较大的影响。在大鼠和小鼠观察组分别静脉滴注38 mg·kg－1和25 mg·kg－1STS 60 min后，结果STS均能抑制血栓形成和血小板聚集作用，其中，抗血小板作用较抗凝血作用更加明显。另外，STS能显著降低脑缺血－再灌注后血管内皮细胞表面表达，减轻脑缺血组织的炎症反应［5］。

2 临床应用

2.1 冠心病心绞痛

谢虎［6］将108例冠心病心绞痛患者随机分为两组，对照组予以硝酸酯类、钙离子拮抗剂等常规治疗，治疗组在前者基础上加用STS注射液50 mg·d－1，共14 d。结果治疗组总有效率为89%，明显高于对照组79.2%(P＜0.05)，发作频率、发作时间及硝酸甘油用量下降明显，与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)。黄晓婷等［7］将不稳定型心绞痛患者分治疗组和对照组各110例，治疗组在常规治疗的基础上，加用STS注射液治疗14 d后，治疗组临床症状及血液流变学参数的改善均优于对照组，两组间比较有显著性差异(P＜0.05)。该药是治疗心绞痛安全有效的新型药物，值得临床推广应用。

2.2 肺心病

方强等［8］报道37例老年肺心病急性加重期患者在常规综合治疗的基础上加用STS注射液80 mg·d－1，14 d后患者的全血黏度、血浆比黏度、红细胞聚集指数、红细胞电泳时间、血细胞比容、血小板聚集率及凝血因子Ⅰ等显著下降，其显效率和总有效率分别为51.4%和91.9%，明显优于对照组的26.2%和70.6%(P＜0.05)。STS可作为辅助治疗肺心病的一种有效而安全的药物。

2.3 急性心肌梗死

急性心肌梗死最关键的治疗是采取再灌注措施，如溶栓和经皮冠状动脉介入治疗，但是部分患者常因再灌注损伤而致临床效果不佳。如何应对再灌注损伤是近年的研究方向。祁宏等［9］对46例急性心肌梗死患者在常规治疗方法的基础上加用STS注射液80 mg，静脉滴注，1日1次，2周后观察组左室功能好转，梗死心绞痛发生率下降，与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。结果表明在常规抢救、治疗的基础上，联合STS注射液能辅助改善急性心肌梗死患者左心功能，对保护心肌再灌注损伤有一定的临床应用价值。

2.4 急性脑出血

刘耀东等［10］报道90例脑出血患者，随机分治疗组和对照组各45例，在相同的治疗基础上，治疗组从患者病后3 d开始加用STS注射液，剂量从小到大，3周后，血肿体积治疗组由(23±9.62)mL减至(14±8.62)mL，对照组则由(24±9.5)mL 减至(22±9.1)mL，STS组总有效率 95.6%，显著高于对照组的75.5%(P＜0.01)，并且神经功能改善治疗组也明显优于对照组(P＜0.05)。故认为脑出血患者早期使用STS注射液具有积极的临床意义。

2.5 椎基底动脉供血不足

胡军［11］采用80 mg·d－1STS 注射液联合尼莫地平治疗32例椎基底动脉供血不足患者，连续使用14 d后，显效率、总有效率分别为44.4%、94.4%，对照组未用STS注射液，结果相应为22.2%、61.1%，两组比较有显著性差异(P＜0.05)。结论尼莫地平联合STS注射液治疗椎基底动脉供血不足效果更加明显。

2.6 治疗肾功能衰竭

李澄湘［12］将40例肾功能衰竭患者随机分为治疗组和对照组，两组患者均给予常规治疗，治疗组在常规治疗基础上加用STS注射液60 mg加5%葡萄糖注射液250 mL，静脉滴注，每日1次，共治疗21 d，结果治疗组 IL－6 由(321.5±120.3)pg·mL－1降到(212.4±110.6)pg·mL－1，SCr由(281.4±76.5)μmol·mL－1降至(176.8±81.2)μmol·mL－1;对照组 IL－6 由(312.1±110.5)pg·mL－1降至(265.3±105.2)pg·mL－1，SCr由(267.8±65.1)μmol·mL－1降至(232.5±73.7)μmol·mL－1。治疗组 IL－6 和 SCr水平下降程度明显优于对照组(P＜0.05)。

2.7 小儿原发性肾病综合症

治疗小儿原发性肾病的重要目标是恢复脂质代谢和控制血液高凝状态。李琪等［13］将72例小儿原发性肾病综合症患儿分治疗组40例和对照组32例，对照组在常规治疗基础上加用肝素钠，治疗组则加用STS注射液，疗程2周，结果尿中纤维蛋白肽A及D－二聚体的前后变化两组无显著差异，但STS组总胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白的降低率及尿蛋白转阴率明显高于对照组(P＜0.01，P＜0.05)，故认为STS治疗小儿原发性肾病综合症有良好的抗凝及降血脂作用。

2.8 早期糖尿病肾病

姚春［14］报道早期糖尿病肾病患者62例，分为治疗组32例和对照组30例，两组均予常规治疗，治疗组加用STS注射液60 mg·d－1，28 d后，两组24 h尿微量蛋白均显著下降，但治疗组的下降率更低，效果更佳(P＜0.01)。刘文星等［15］也报道，厄贝沙坦与 STS注射液联合治疗早期糖尿病肾病，能改善血液流变学，降低C反应蛋白，减少尿微量白蛋白排泄率，延缓肾损害的进程。

2.9 糖尿病周围神经病变

周巍巍等［16］报道STS注射液联合甲钴胺治疗68例糖尿病周围神经病变患者。方法为将68例DPN患者随机分为2组，其中治疗组38例，给予STS 50 mg，甲钴胺500 μg，静脉滴注，每日1次;对照组30例单用甲钴胺500 μg，静脉滴注，每日1次，共2～3周，结果治疗组临床有效率为84%，对照组为60%。治疗组红细胞聚集指数、血浆黏度均较对照组显著降低(P＜0.05和P＜0.01)。结论STS联合甲钴胺可有效缓解DPN症状，同时降低血液黏稠度，是治疗DPN的较好方法。

2.1 0 病毒性肝炎

STS注射液具有保护肝损伤，抗肝纤维化及促进肝细胞再生等作用。范江勇等［17］报道对病毒性肝炎高胆红素血症进行保肝退黄的治疗基础上加用STS注射液80 mg，共28 d，对照组不加STS注射液。结果治疗组的总有效率明显优于对照组(P＜0.05)。兰海涛［18］也报道60例慢性乙型肝炎患者随机分为两组，治疗组在对照组治疗基础上加STS注射液50 mg，连续应用30 d后，肝功能四项指标(TBLC、ACT、AST、ALB)明显改善，与对照组比较有显著性差异(P＜0.05)。

2.1 1 皮炎湿疹

瓦庆彪［19］等报道STS联合派瑞松霜治疗皮炎湿疹类皮肤病30例，治疗组和对照组均口服赛庚啶，外用派瑞松早晚各1次。治疗组加用STS注射液10 mg，静脉滴注，3 d后增加一倍剂量，15 d为一疗程。用药1～2个疗程后，治疗组和对照组总有效率分别为86.7%和46.07%(P＜0.01)。STS在促进慢性皮炎湿疹浸润及角化性皮损的消退中起到了一定的作用。

2.1 2 烧伤

黄泽春［20］等将190例深Ⅱ度烧伤创面患者随机分为治疗组100例和对照组90例，在同时给予输液、抗感染，创面以磺胺嘧啶银外敷的治疗基础上，治疗组加用STS注射液，通过创面基底变化、坏死组织脱腐、上皮生长情况及平均住院日4个指标来评价两组疗效，结果治疗组总有效率明显高于对照组(P＜0.05)。

2.1 3 蝮蛇咬伤

许树云将［21］146例蝮蛇咬伤伴局部明显肿胀的患者随机平均分为两组，常规处理治疗的基础上，治疗组加用STS注射液，结果治疗组平均消肿时间为(5.11±1.28)d，明显短于对照组的(8.67±2.26)d(P＜0.01)，STS注射液能改善微循环、抗血小板聚集，对毒蛇咬伤并发局部组织肿胀的治疗有积极的临床意义。

2.1 4 新生儿窒息

李朝霞［22］将105例新生儿窒息患儿随机分为两组，治疗组54例和对照组51例。两组均予心肺复苏、严密监测外，治疗组加用STS注射液1.5 mL·(kg·d)－1，用3 ～5 d，结果显示治疗组 D－二聚体和胆红素在出生后72 h均较低，明显低于对照组(P＜0.01)。

2.1 5 难治性贫血

程伟民等［23］报道20例难治性贫血患者除按常规给予一般对症支持治疗外，不加用激素、免疫抑制剂，仅予STS注射液，总有效率75%，能明显升高难治性贫血患者的外周血象，减少骨髓中幼稚细胞比例，效果颇佳。

［1］ 谢辉，郑智．丹参酮ⅡA对血管紧张素Ⅱ诱导的心肌细胞肥大、凋亡的影响［J］．高血压杂志，2004，12(4):359．

［2］ 邵荣姿，曾林，付兴伦．丹参酮ⅡA－磺酸钠对甲亢模型鼠心肌的保护效应［J］．前卫医药杂志，2000，17(2):93．

［3］ 王蓉，陈连壁，曾晓荣．丹参酮ⅡA－磺酸钠对家兔缺血预适应心肌的保护作用［J］．山东大学学报(医学版)，2005，43(4):280，286．

［4］ 张玉芳，赵春景．丹参酮ⅡA及其钠盐的药理研究进展［J］．中国药业，2008，17(1):1．

［5］ 胡敏霞，周密妹，胡先敏，等．丹参酮ⅡA预防性给药对脑缺血损伤炎症反应的影响［J］．中国药理学通报，2006，22(4):436．

［6］ 谢虎．丹参酮ⅡA－磺酸钠对冠心病心绞痛临床疗效探讨［J］．临床和试验医学杂志，2008，7(5):108．

［7］ 黄晓婷，蒲新菊，李霞，等．丹参酮治疗不稳定型心绞痛疗效观察［J］．宁夏医学杂志，2008，30(1):51．

［8］ 方强，陈晓龙，贾连旺．丹参酮ⅡA－磺酸钠注射液辅助治疗老年肺心病37 例［J］．医药导报，2006，25(2):121．

［9］ 祁宏，赵雪，李燕芳．丹参酮ⅡA－磺酸钠注射液在急性心肌梗死中的应用［J］．中国医药导报，2006，3(23):22．

［10］刘耀东，徐安坡，孙丽萍，等．丹参酮治疗出血性中风疗效观察［J］．内蒙古中医药，2008，2:6．

［11］胡军．丹参酮ⅡA－磺酸钠治疗椎基底动脉供血不足36例临床观察［J］．2008，8(1):62．

［12］李澄湘．丹参酮ⅡA－磺酸钠在慢性肾功能不全患者中的应用［J］．医学临床研究，2007，24(6):1041．

［13］李琪，贺湘英，赵亚玲，等．丹参酮ⅡA－磺酸钠在小儿原发性肾病综合征的应用［J］．现代医药卫生，2008，24(14):2096．

［14］姚春．丹参酮ⅡA注射液治疗早期糖尿病肾病的临床观察［J］．现代医药卫生，2008，24(2):251．

［15］刘文星，马承红，王晓军，等．厄贝沙坦联合丹参酮ⅡA磺酸钠治疗早期糖尿病肾病的临床研究［J］．南京中医药大学学报，2008，24(4):233．

［16］周巍巍，李立艳，王春畅．丹参酮－ⅡA与甲钴胺联合治疗糖尿病周围神经病变38例［J］．现代中西医结合杂志，2008，17(18):2801．

［17］范江勇，张志勇，韩喆喆．丹参酮ⅡA磺酸钠治疗病毒性肝炎高胆红素血证疗效观察［J］．中西医结合肝病杂志，2006，16(14):244．

［18］兰海涛．丹参酮ⅡA保护肝功能作用的临床观察［J］．中国现代医药杂志，2008，10(5):57．

［19］瓦庆彪，陈永艳，晏文．丹参酮ⅡA联合派瑞松霜治疗皮炎湿疹类皮肤病30例疗效观察［J］．遵义医学院学报，2005，28(3):258．

［20］黄泽春．丹参酮ⅡA治疗深Ⅱ度烧伤创面190例疗效观察［J］．现代医院，2006，6(3):19．

［21］许树云．静脉滴注丹参酮ⅡA治疗蝮蛇咬伤局部肿胀疗效观察［J］．中国中医急症，2008，17(2):186．

［22］李朝霞．丹参酮ⅡA磺酸钠注射液辅助治疗新生儿窒息的临床对照研究［J］．药物与临床，2008，(16):55．

［23］程纬民，曾清．丹参酮注射液治疗难治性贫血20例［J］．广西中医药，2007，30(6):26．