FDA批准全身性幼年特发性关节炎(SJIA)治疗新药Actemra上市

2011年4月15日，Genentech，罗氏公司的一个下属公司，宣布美国FDA批准药物Actemra(tocilizumab)，用于治疗二岁及以上儿童的全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。Actemra可单独使用也可与甲氨蝶呤共同使用。

Actemra是FDA第一个批准治疗SJIA的药物。Actemra是白细胞介素－6(IL－6)受体抑制剂的单克隆抗体。Actemra通过抑制白介素－6(类风湿性关节炎患者体内一种过多的免疫蛋白)受体的活性而发挥作用。

FDA的批准是基于一项随机的，双盲的，Ⅲ期针对112名患者的实验结果，结果显示71%(53/75)患有SJIA的儿童接受Actemra治疗后体征和症状都有明显的改善且接受12周的治疗后无发热症状。相比较，使用对照组只有8%(3/37)，(P＜0.0001)。

常见的不良反应包括上呼吸道感染、肺炎、肠胃炎、鼻咽炎、腹泻和头痛。