复方盐酸达克罗宁乳膏佐治瘙痒性皮肤病的临床疗效分析

林颖苹 朱伟文 邹璇

瘙痒性皮肤病种类较多，病因复杂，发病机理至今多数仍不太明确，病情反复难愈，治疗上多以对症处理为主［1］。由于外用制剂可直接用药于皮肤及患处，因而在治疗皮肤瘙痒症方面有着良好的临床疗效和优势。复方盐酸达克罗宁乳膏是由盐酸达克罗宁、醋酸曲安奈德和薄荷脑等成份组成的医院制剂(制剂批准文号：粤H20070750)，具有抗炎、止痒、抗过敏等作用。我院应用复方盐酸达克罗宁乳膏治疗湿疹、痒疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎和虫咬皮炎等各类瘙痒性皮肤病患者，经十多年的临床应用表明：本品止痒作用迅速持久，疗效确切，未见不良反应。为进一步提高产品质量，探讨其应用规律，笔者对我院2008年1月至2011年1月期间应用复方盐酸达克罗宁乳膏佐治瘙痒性皮肤病593例的临床病例进行回顾性分析。现将结果总结报告如下。

1 处方与制备

1.1 处方 盐酸达克罗宁10 g，薄荷脑10 g，醋酸曲安奈德0.5 g，凡士林100 g，硬脂酸120 g，十八醇60 g，单硬脂酸甘油酯 65 g，吐温-8035 g，甘油 75 ml，氮酮 5 ml，尼泊金乙酯 1 g，乙醇适量，蒸馏水加至1 000 g。

2.2 制备 取处方量的硬脂酸、凡士林、十八醇、单硬脂酸甘油酯置水浴加热熔融至70℃ ～80℃，为油相。另取尼泊金乙酯溶于已沸的蒸馏水中，稍冷后，加入吐温-80、甘油、盐酸达克罗宁、氮酮得水相，水相经搅拌，待温度降至70～80℃时，在不断搅拌下将油相缓缓加入上述水相中，边加边沿同一方向搅拌使之乳化完全。待上述膏体温度降至约50℃时，取醋酸曲安奈德用适量的二甲基亚砜溶解后，加入上述乳膏基质中，搅匀;最后将薄荷脑溶于适量乙醇中，与上述基质混匀，并不断搅拌至冷凝即得。

2 临床观察

2.1 一般资料 调查我院2008年1月至2011年1月期间收治的有明显瘙痒症状的皮肤瘙痒症、神经性皮炎和慢性湿疹(急性发作期)患者的临床病例。593例中，男341例，女252例。其中，皮肤瘙痒症255例，男152例，女103例;年龄18～65岁，平均33.3岁;病程4～11年。神经性皮炎191例，男112例，女79例;年龄18～60岁，平均34.2岁，病程5～7年。慢性湿疹147例，男77例，女70例;年龄18～66岁，平均27.5岁;病程1～3个月。所有患者均具有典型的临床症状，且无糜烂、渗出及合并细菌、真菌感染。治疗前1周均未使用皮质类固醇激素或抗组胺药物。

2.2 治疗方法 均使用复方盐酸达克罗宁乳膏涂敷于患处，2次～3次/d，7 d为1个疗程。使用1～2个疗程，每周观察2次疗效，并记录皮损、自觉症状的变化及不良反应，停药2周后判断疗效。用药期间忌食辛辣、生冷、油腻、鱼类、海鲜(虾蟹)、酒及刺激性较强的食品。

2.3 疗效观察及评判标准

2.3.1 观察指标 对患者的瘙痒程度、皮损面积等进行4级评分［2］。评分标准：瘙痒3分，痒甚须重抓才能止痒;2分，痒较明显，须抓才能止痒;1分，痒轻可不抓;0分，无瘙痒感。面积：3 分，7～10 cm2，2 分，3 ～6 cm2，1 分，3 cm2以下;0 分，损害消失。按4级评分并记录(0～3)，各项目相加为总积分。根据治疗前和治疗后各随访时间的总根据总积分计算症状积分下降指数，下降指数分4级来评估疗效。计算公式和标准如下：症状积分下降指数=［(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分］×100%。

2.3.2 疗效评定标准 根据卫生部颁布《新药临床研究指导原则》，疗效判断标准分为4级。痊愈：痒感消除，总评分下降＞90%;显效：痒感明显减轻，总评分下降60% ～90%;有效：痒感减轻，总评分下降30% ～59%;无效：痒感同前或加剧，总评分下降 ＜30%。痊愈率 =痊愈例数/治疗总例数 ×100%;总有效率=(痊愈例数+显效例数)/治疗总例数×100%;痒感缓解率：(痊愈例数+显效例数+有效例数)/治疗总例数×100%。

3 治疗结果

见表1。结果表明复方盐酸达克罗宁乳膏临床总有效率为90.54%，痒感缓解率为97.84%。本品对瘙痒性皮肤病患者均有明显止痒效果，止痒时间从立即到1 min。止痒持续时间1～30 min。多数受试者用药后1～3 d内瘙痒症状明显改善，对局部瘙抓等不良刺激随之减少，红斑、丘疹等损害逐渐消退。全都病例在治疗过程中未发现全身及局部不良反应，安全性好。

表1 593例瘙痒性皮肤病治疗情况(例)

4 讨论

瘙痒性皮肤病临床上可是一个单独疾病，又可是其他疾病的一个症状，以皮肤瘙痒为主要症状，可严重影响患者的工作、生活。目前临床局部外用治疗瘙痒的药物主要有糖皮质类固醇激素、三环类抗抑郁药多虑平乳膏剂和含有樟脑、薄荷脑、酚类、辣椒辣素等止痒药类酊剂、软膏剂［3］。由于高浓度激素的副作用和药物的刺激性等因素，因而在临床使用中受到一定限制。

本院研制的复方盐酸达克罗宁乳膏以盐酸达克罗宁、醋酸曲安奈德和薄荷脑等为主药和具有强效透皮吸收的冷乳膏基质复方制成。在处方中盐酸达克罗宁为局部麻醉药，具有止痒、止痛的作用，对皮肤黏膜穿透力强，作用迅速，局部作用较为持久;有研究证实盐酸达克罗宁局部外用可麻醉表皮神经末梢，减少神经递质向大脑传递瘙痒的信号，使大脑反馈系统中断，不再发出瘙痒的信号，这样皮肤得不到人为的刺激而瘙痒部逐渐减轻并恢复［4］。醋酸曲安奈德为具有较强抗炎、抗过敏、防止皮肤角化作用的肾上腺皮质激素类药;薄荷脑芳香、清凉，有良好的止痒消炎和促渗透作用，并可明显增加外用皮质激素类药物的局部生物利用度。以上药物合理配伍，具有抗过敏、抗炎、止痒作用，用于治疗瘙痒性皮肤病可起到标本兼治，并有止痒作用迅速持久的效果。

复方盐酸达克罗宁乳膏具有止痒适应证广，止痒作用迅速持久，患者依从性强，无副作用的特点，是目前治疗瘙痒性皮肤病较为理想的对症治疗药物，值得临床推广使用。

［1］吴志华，李顺凡，王正文，等.皮肤性病学.广东科技出版社，1997：213-213．

［2］许萍，谢勇．抗敏止痒乳膏治疗瘙痒性皮肤病的疗效观察.中国药师，2009，12(7)：934-935．

［3］成左，陈威．苯海拉明地塞米松冷乳膏剂治疗瘙痒性皮肤病2219例疗效观察.中国当代医药，2010，17(26)：64-65．

［4］周书祥．盐酸达克罗宁乳膏治疗皮肤瘙痒症疗效观察.皮肤病与性病，2005，27(2)：16-17．