刘 东,徐艳娇(华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉市 430030)
脂溶性维生素是由维生素A、D2、E1和K 4种组分组成的复方制剂,它们均不溶于水,脂溶性较好[1],是维持人体正常代谢和生理功能所必需的物质,是肠外营养不可缺少的组成部分之一,适用于不能经消化道正常进食的患者,临床主要用于防治脂溶性维生素缺乏症[2]。此外,该药还用于部分感染性疾病和肝脏疾病的辅助治疗[3,4]。随着近年来临床对营养支持治疗的重视不断提高,脂溶性维生素的应用也越来越多。本文对长江流域6城市233家医院2007-2009年脂溶性维生素的利用情况进行统计分析,以了解该药的应用现状和趋势,为医药生产企业和医疗机构提供参考。
资料来源于上海市食品药品监督管理局科技情报研究所提供的上海、杭州、武汉、南京、成都和重庆6城市233家医院2007-2009年脂溶性维生素的品种、用药数量和销售金额等。233家医院中,三级医院97家,二级医院105家,一级医院31家,病床总数>10万张,基本可体现长江流域地区医院脂溶性维生素的应用情况。
脂溶性维生素的限定日剂量(DDD)值参照2005年版《中华人民共和国药典·临床用药须知》及药品说明书确定。分别统计6城市233家医院2007-2009年脂溶性维生素的用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、销售金额及其构成比。DDDs=药品总消耗量/该药的DDD值,用以衡量药品的使用频率[5];DDC=药品总销售金额/该药的DDDs,用以衡量药品的价格水平。采用金额排序法对脂溶性维生素生产企业在长江流域各城市的销售情况进行统计、分析。
各年度各城市脂溶性维生素DDDs、销售金额及构成比统计见表1;各生产厂家脂溶性维生素的DDDs、DDC及排序统计见表2;按照国产、进口和合资3种类型对销售金额进行统计,各年度不同类型厂家药品销售金额及构成比统计见表3。
脂溶性维生素为静脉营养必不可少的组成部分之一。该药可满足人体对脂溶性维生素A、D、E和K的日常需求,目前在临床中被广泛用于各种疾病的肠外维生素补充。从表1可见,2007-2009年长江流域6城市医院脂溶性维生素的应用呈快速增长趋势,DDDs和销售金额的平均增长率分别达76.0%和101.3%。从地区分布上看,无论DDDs还是销售金额,上海地区医院均在长江流域6城市中占据了近50%,而成都和南京2地区医院对该药的应用相对较少。上海地区医院的脂溶性维生素消耗量最大,与其纳入医院数量多、人口基数大和流动人口相对较多等因素有关。南京地区和武汉地区医院近3年来脂溶性维生素的同比增长迅速,使得杭州和成都等地区医院的DDDs和销售金额在6城市中的构成比呈缓慢下降趋势。其中,武汉地区医院3年内药物的应用在6城市中的增幅最高,DDDs从15.54万日上升到76.85万日,销售金额从481.42万元上升到3081.81万元。由于该药存在众多的生产厂家,市场竞争加剧,因此不同地区间脂溶性维生素应用的差异,也与医药公司的市场推广力度有关。
表1 各年度各城市脂溶性维生素DDDs、销售金额及构成比统计Tab 1 DDDs,consumption sum and constituent ratios of fat-soluble vitamin in 6 cities
表2 各生产厂家脂溶性维生素的DDDs、DDC及排序统计Tab 2 DDDs,DDC and sequence of fat-soluble vitamin from different manufacturers
表3 各年度不同类型厂家药品销售金额及构成比统计Tab 3 Annual consumption sum and constituent ratios of fat-soluble vitamin from different types of pharmaceutical manufacturers
在长江流域6城市中,共有11家企业生产销售脂溶性维生素。从表2可见,DDDs较高的有四川成都天台山制药厂、江西钟山制药厂和四川美大康药业有限公司等,而以四川成都天台山制药厂的增幅最高。从DDC看,美国Baxter医药保健公司的施尼维他价格最高,这可能是导致其DDDs下降的主要原因。四川成都天台山制药厂的脂溶性维生素(Ⅱ)/水溶维生素,虽然DDC为33.20元,但其组合“2+1”包装,方便临床应用,综合来看,价格相对便宜,因而增加了自身的品牌优势。
由表3可见,脂溶性维生素各类厂家中销售金额和构成比差别较大,国产厂家占据了绝大部分市场,并逐年上升;进口和合资企业的脂溶性维生素销售金额构成比下降趋势明显,在该药2009年的市场中构成比总共<10%。由此可见,国产品种经过近年来的发展,通过提高产品质量、降低药品价格,已在市场竞争中占据了优势地位。
综上所述,脂溶性维生素在临床各类疾病中应用十分广泛,近3年来在长江流域的应用呈迅速增长趋势,但地区之间发展不平衡。部分国产厂家经过产品调整和市场推广,以及凭借价格方面的优势,逐渐占领了市场。但该药在临床的应用合理性尚有待进一步探讨。如果过量摄取脂溶性维生素,亦可造成骨骼、血液和消化等系统的不良反应[6]。从本文研究结果来看,脂溶性维生素的临床应用仍将继续增长。医师在越来越多地应用脂溶性维生素的同时,还应慎重评估其成本与效益,同时密切监测其不良反应,以促进该药的合理应用。
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