高敏感心肌肌钙蛋白T检测在诊断急性心肌梗死中患者的价值

安玉增

（丹东市中心医院检验科，辽宁 丹东 118002）

临床因胸痛而急诊入院的患者，早期、快速、准确地诊断AMI，以便能得到及时治疗至关重要。临床资料表明早期诊断AMI并提供及时的治疗，能极大地提高患者的生存率并改善预后，降低并发症及后遗症。国内外心血管疾病诊断及治疗导则均推荐将cTn增高作为AMI诊断指标之一，并将cTn参考范围上限的第99百分位值作为临床判断值，同时要求这一点的检测不精密度（以Cy表示）应达到≤10%[1]。但目前使用con-cTnT试剂盒检测性能几乎无法达到这一要求。随着检验技术不断改进，罗氏公司最新推出的新一代hs-cTnT试剂，本实验对新一代hs-cTnT试剂的临床应用进行评价，并与con-cTnT进行比较。

1 对象与方法

1.1 对象

①胸痛入院疑似AMI患者组：选择我院2011年1月至6月急诊胸痛患者120例（男85例，女35例），收集入院即刻（0h）及人院后4、12、20和28h的血清样本。确诊AMI 80例（男54例，女26例），定为AMI组，其中48例为NSTEMI患者（男29例，女19例），AMI诊断标准参照2000年ESC/ACC对AMI的诊断标准。②非AMI心脏疾病组：2011年1月至6月急诊入院的不稳定型心绞痛患者23例、慢性心功能不全患者l0例、扩张性心肌病患者5例、房早患者5例、心肌炎患者5例，共48例，收集上述患者入院即刻（0h）、人院后4h血清样本。③AMI相关高危疾病组：2011年1月至6月急诊人院的糖尿病患者16例、慢性肾功能衰竭患者10例，共26例。收集上述患者入院即刻（0h）、入院后4h血清样本。

1.2 方法

①样本采集：所有样本采集后1h内分离血清，-20℃保存至分析，仅冻融1次。②仪器和试剂：Roche hs-cTnT试剂和Roche cTnT试剂均为罗氏原装试剂，在Roche cobas e411上进行检测。③分别以厂商声明的0.014µg/L和0.030µg/L作为hs-cTnT法和con-cTnT的判断值，比较二者检出阳性率差异。④hs-cTnT在不同疾病组中的浓度分布比较：检测AMI组、非AMI心脏疾病组、AMI相关高危疾病组及表面健康人对照组0h的hs-cTnT浓度值，比较分布差异。⑤hs-cTnT在不同疾病组入院4h内的浓度变化比较：检测AMI组、非AMI心脏疾病组、AMI相关高危疾病组及表面健康人对照组4h后hs-cTnT浓度值，hs-cTnT浓度变化率=（4h后hs-cTnT浓度值一入院0h hs-cTnT浓度值）/入院0h hscTnT浓度值，比较变化率差异。⑥临床应用AMI诊断规则比较：以入院0h hs-cTnT大于厂商声明判断值（0.014g/L）为诊断AMI规则；以4h后hs-cTnT大于厂商声明判断值为规则；以入院0h与4h后hs-cTnT变化率大于20%为规则；以0h与4h后hs-cTnT变化率＞30%为规则。

2 结 果

2.1 Con-cTnT和hs-cTnT检出阳性率比较：对80例确诊AMI患者及其中48例NSTEMI患者0h检出阳性率（表l），经配对检验，con-cTnT和hscTnT对AMI患者及NSTEMI患者的检出阳性率差异有统计学意义（r值分别为23.08和18.64，P均＜0.01）。见表2。

表1 AMI患者与NSTEMI患者入院0 h检出阳性率比较

表2 两种心脏标志物在入院0h对AMI的诊断特性（%）

2.2 AMI患者入院后不同时间点hs-cTnT、Con-cTnT浓度值：hs-cTnT入院0h检出阳性率就高达90.5%，4h达到峰值（100%）；con-cTnT 12h后检出阳性率达到峰值（99.2%）；CKMB 12h后检出阳性率达到峰值（92.1%）。相比CKMB等传统心肌标志物，hs-cTnT可提前4～12h辅助诊断AMI。入院不同时间点各指标检出阳性率见图1。

图1 入院不同时间点各指标检出阳性率

3 讨 论

新一代hs-cTnT检测法通过增加标本体积、提高捕获抗体和检测抗体特异性、改进反应所采用的固相支持物以减少非特异性结合等措施，使得检测方法的分析性能明显提高。我们通过比较hs-cTnT和con-cTnT两种方法比较人院即刻AMI检出阳性率，发现采用hs-cTnT检测可以使约30%的患者得到更早诊断（表1）并可提前4～12h辅助诊断AMI（图1）。本实验中约90%的AMI患者在人院之前胸痛持续至少3h以上，而cTn在心肌损伤后3～4h释放入血并持续2周左右，此时cTnT的释放可能已经开始逐步增加，但由于con-cTnT检测灵敏度还不够高，还无法检出部分处于疾病早期的AMI患者体内cTnT浓度；而分析性能的提高使hs-cTnT检测法检出低限更低，能检测到浓度更低的cTnT，因此较con-cTnT能更早检测到AMI早期患者中cTnT的升高。在一些文献中也有类似报道[2-4]。实验表明，hs-cTnT检测不仅可以更早诊断AMI，而且具有较好的诊断特性，有可能成为新的“早期标志物”。

为了避免收治更多的非AMI引起的cTnT升高的患者，我们收集了一些非AMI心脏相关疾病。结果显示，非AMI心脏疾病组和相关高危病组分别有53.9%和53.6%的患者hs-cTnT水平高于参考范围第99百分位值，但是绝大部分（94.5%）患者4h变化率在4%～20%以内；而AMI患者入院0h hs-cTnT浓度89%高于判断值，而且其中78.1%的患者4h变化率＞20%。Hs-cTnT的动态上升（＞20%）表明存在急性、进行性心肌损伤。连续监测并动态观察分析cTnT变化有助于鉴别诊断因检测灵敏度提高而增多的疑似AMI患者。实验数据显示，hs-cTnT判断值结合动态监测变化的诊断特性明显优于单独使用判断值。与con-cTnT相比，在临床诊断AMI时应用hs-cTnT检测，特别是连续动态监测cTnT变化可以帮助临床医生早期诊断那些心电图无异常改变和临床症状不明显的AMI患者，实现早期诊断并给予及时治疗，减少AMI病死率及后遗症。

[1]潘柏申,杨振华,吴健民.冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物临床检测应用建议[J].中华医学检验杂志,2006,29(9)：774-778.

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[3]Reichlin T,Hochholzer W,Bassetti s,et al.Early diagnosis of myocardial infarction with sensitive cardiac troponin assays[J].N Engl J Med,2009,361(9)：858-867.

[4]Ilva T,Lund J,Portia P,et a1.Early markers of myocardial injury：cTnI is enough[J].Clin Chim Acta,2009,400(1/2)：82-85.