加味归肾丸治疗肾虚黄体功能不足40例疗效观察

赵红艳,罗颂平,曾 蕾

(广州中医药大学第一附属医院一妇科,广东 广州 510405)

黄体功能不足(Luteal Phase Defect,LPD)是指排卵后黄体形成不全,分泌孕酮不足,或黄体过早退化,或子宫内膜对孕酮反应性降低,以致子宫内膜分泌反应不良,而发生月经失调、反复早期自然流产和不孕等病症。笔者采用归肾丸加减治疗 LPD,取得了较好疗效,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 病例来源于本院2008年7月～2010年10月妇科门诊就诊的80例患者,随机分为2组,其中治疗组40例,对照组40例,2组患者年龄、病程经统计学比较,无显著性差异(P＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照《不孕与不育》[1]黄体功能不全的诊断标准进行诊断;中医肾虚辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》进行辨证。

1.3 纳入标准 ①符合黄体功能不足诊断标准;②中医辨证为肾虚证;③年龄为20～40岁。

1.4 排除标准 ①生殖器官器质性病变如子宫肌瘤、子宫腺肌病、垂体肿瘤引起的月经不调者;②避孕药、上环、外伤或全身出血性疾病等引起月经不调者;③合并由心血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。

2 治疗方法

2.1 治疗组 采用加味归肾丸治疗,方药:熟地20 g,山药15 g,山萸肉 15 g,茯苓 15 g,枸杞子15 g,杜仲 15 g,菟丝子15 g,当归10 g,仙灵脾10 g,补骨脂10 g,巴戟天15 g;于月经周期第10 d开始服用,水煎服,每日1剂,经期停服,3个月经周期为1个疗程,服用1个疗程观察疗效。

2.2 对照组 采用黄体酮胶丸(浙江爱生药业有限公司生产,100 mg/粒),于排卵日开始服用,每次100 mg,每日2次,连续服用14 d,停药观察7 d,如月经来潮,则于下1月经周期排卵日重复上法治疗,3个月经周期为1个疗程,服用1个疗程。如月经未潮,BBT持续高温相,则继续服用至妊娠50 d,B超见胎心。

3 观察指标及统计学方法

3.1 观察指标 2组患者治疗前后中医肾虚证候积分比较;2组患者BBT变化比较,采用着床面积指数法(PNI法)。

3.2 统计学方法 所有数据处理均采用SPSS11.0统计软件包统计,计量资料以均数士标准差(±s)表示。计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《中医病证诊断疗效标准》[2]及《实用中西医结合妇产科学》[3]拟定。痊愈:不孕症患者受孕,自然流产患者此次妊娠成功,月经失调患者月经周期、经量、经期恢复正常,症状消失,随访 3个周期不复发;好转:虽未受孕,但与本病有关的症状、体征及实验室检查有改善;无效:症状和体征、BBT及实验室检查均无改善。

4.2 中医证候疗效判定标准(根据积分法判定中医证候总疗效) 疗效指数(n)=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。痊愈:n≥90%;显效:90%＞n≥66.67%;有效:66.67%＞n≥33.33%;无效:n＜33.33%.

4.3 治疗结果

4.3.1 2组临床疗效比较 见表1。

表1 2组临床疗效比较 例(%)

4.3.2 2组肾虚证候疗效比较 2组中医肾虚证候积分改善情况,治疗组明显优于对照组,见表2。

表2 2组中医肾虚证候疗效比较 例(%)

4.3.3 2组患者BBT变化比较 2组治疗后组间比较无显著性差异,2组患者经治疗后黄体时间均得到明显改善,见表3。

表3 2组患者BBT情况比较(±s)

表3 2组患者BBT情况比较(±s)

与本组治疗前比较,*P＜0.05

组别 n 着床面积指数/PNI治疗前 治疗后 治疗前 治疗后黄体期时间/d治疗组 40 9.07±1.4013.18±1.20*37.20±18.2067.91±20.10*对照组 40 8.89±1.3613.22±1.10*35.82±17.9168.01±19.28*

5 讨论

黄体功能不足的发病机制西医学认为下丘脑-垂体-卵巢轴的任一环节失调、精神、药物等均可引起,从而导致月经失调、反复自然流产或不孕,因此,防治本病有着积极的意义。西医学多采用黄体刺激疗法或替代疗法,常用药物有HCG、黄体酮等,但停药后复发率较高,而中药辨证治疗在调经、助孕及安胎方面有着一定的优势。

中医古籍中无LPD这一病名,根据其症状散见于“月经不调”、“不孕”、“胎漏”、“胎动不安”、“滑胎”等章节,认为与肾虚冲任不固关系密切。“经水出诸肾”,肾为先天之本,元气之根,主藏精气,主生殖。肾气旺盛,阴阳平衡,冲任通盛,天癸泌泄正常,促使月经正常来潮,而使子宫能摄精成孕。若先天肾气不足或后天伤及于肾,以使肾虚精少,天癸泌泄不足或紊乱,则冲任失养,血海不充,不能摄精成孕而发生子嗣艰难,故肾虚是黄体功能不足之主要病机。本研究采用加味归肾丸,该方肾阴阳双补,又重在益精养血滋补肾气之方,为明代张景岳所创,方中熟地、山萸肉、枸杞子滋肾精而养肝血;菟丝子、杜仲平补肾之阴阳而益肾气;山药、茯苓健脾和中而顾后天;当归则养血调经,使冲任得养,月经得调,仙灵脾、补骨脂、巴戟天温肾助阳。因而对黄体功能不足者采用本方来治疗,即通过燮理肾的阴阳,来恢复和支持黄体功能。笔者认为,月经周期中阴阳消长转化及其卵子的排出均本于肾,黄体发育是卵泡发育的继续,卵泡发育不良会影响黄体发育,故在卵泡期就开始治疗,结果表明,加味归肾丸用于治疗黄体功能不足临床总有效率为92.5%,且在改善肾虚证侯方面明显优于黄体酮胶丸组,改善和支持黄体功能方面与黄体酮相当。

[1]罗丽兰.不孕与不育[M].北京:人民卫生出版社,1998:281.

[2]ZY/T001.1～00.9-94,中医病证诊断疗效标准[S].

[3]余瑾.实用中西医结合妇产科学[M].北京:中国协和医科大学出版社,1997:100.