前列舒通胶囊联合盐酸坦洛新缓释胶囊治疗小体积良性前列腺增生症28例

朱宏刚，龚仁杰，韩明，邱劲，胡波勇

(湖北省新华医院泌尿外科，武汉 430015)

良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia，BPH)是中老年男性常见疾病，其发病率随年龄增长而逐渐增加。目前BPH的治疗主要为药物治疗和手术治疗两种方式。常用的治疗药物分为α受体阻断药、5-α还原酶抑制药、植物提取剂、中成药及抗雄激素药物等［1］。小体积前列腺一般指前列腺增生质量＜30 g者［2］，此类前列腺增生患者除了增生前列腺压迫尿道所致的机械性梗阻外，更主要的病因是前列腺包膜、基质及膀胱颈环状纤维张力增高，膀胱逼尿肌与膀胱颈功能协同失调等动力性梗阻因素［3］，因此，以缩小前列腺体积为特点的5-α还原酶抑制药对小体积BPH往往效果不佳。对于小体积BPH，其药物治疗也应与普通的体积较大的前列腺有所区别。传统的中药对前列腺增生亦具有独特的疗效。2007年8月～2010年8月，笔者应用前列舒通胶囊联合盐酸坦洛新缓释胶囊治疗小体积BPH，取得了较好的疗效，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择在我院就诊的小体积BPH患者56例，年龄52～83岁，平均64.4岁，均有排尿困难病史，并根据临床症状，体格检查，彩超、尿流率、血前列腺特异抗原(prostate specific antigen，PSA)等检测诊断为小体积BPH，排除前列腺癌、尿道狭窄、膀胱颈挛缩、神经源性膀胱等其他影响排尿的疾病。入选标准:患者国际前列腺症状评分(international prostate symptom score，IPSS)评分 ＞14分，最大尿流率(Qmax)＜15mL·s-1，检查时排尿尿量＞150mL。前列腺质量＜30 g。将患者随机分为治疗组和对照组各28例。治疗组年龄52～83岁，平均64.7岁，病程2个月～21 a，平均 6.3 a;对照组年龄 52～79岁，平均64.1岁，病程 3 个月 ～15 a，平均 5.9 a，两组的一般情况具有可比性。

1.2 治疗方法 用药前停用相关药物至少4周以上。治疗组患者给予前列舒通胶囊(保定步长天浩制药有限公司生产，批准文号:国药准字Z20027140，每粒0.4 g)联合盐酸坦洛新缓释胶囊(杭州康恩贝制药有限公司生产，批准文号:国药准字Z20050285，每粒0.2 mg)口服，前列舒通胶囊每天3次，每次3粒，盐酸坦洛新缓释胶囊0.2 mg，每日晚饭后1次;对照组仅服用盐酸坦洛新缓释胶囊0.2 mg，每日晚饭后1次。入选者每个月复查1次，行尿流动力学和彩超检查，并记录症状学改变及不良反应变化。

1.3 评价指标 IPSS、Qmax、膀 胱 残余 尿量(residualurine，RV)和前列腺体积4项指标分别于治疗前，治疗后1，2个月进行检查，比较组内治疗前后的变化及组间数据差异。

1.4 统计学方法 采用 SPSS 12.0软件包。各项检查数据采用t检验和χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗后两组患者IPSS均有显著下降(P＜0.01)，Qmax均显著上升(P＜0.01)，RV 显著下降(P＜0.01)，前列腺体积无明显变化(P＞0.05)，治疗组的 IPSS改变更为明显(P＜0.05)，见表1。

2.2 不良反应 治疗组1例出现轻微头晕、头痛;对照组出现2例不良反应:轻微头晕、轻度乏力各1例。3例患者均未作特殊处理后逐渐耐受。

表1 两组治疗前后IPSS、Qmax、RV、前列腺体积的变化±s

表1 两组治疗前后IPSS、Qmax、RV、前列腺体积的变化±s

与本组治疗前比较，*1P＜0.01;与对照组治疗后比较，*2P＜0.05

组别与时间 IPSS评分/分 Qmax/(mL·s-1) RV/mL 前列腺体积/cm3治疗组治疗前 19.3±4.5 12.5±2.5 55.3±20.7 25.1±4.5治疗 1 个月后 11.2±2.1 16.2±2.8 30.0±15.3 25.0±4.3治疗 2 个月后 10.8±2.3*1*2 16.7±2.6*1 21.3±17.1*1 24.9±4.7对照组治疗前 19.5±3.7 12.3±2.6 54.6±19.5 25.3±3.9治疗 1 个月后 13.5±2.4 16.0±3.3 30.0±18.3 25.3±4.0治疗 2 个月后 13.0±3.1*1 16.3±2.8*1 28.3±18.8*125.2±3.8

3 讨论

BPH相当于中医学中的“癃闭”“淋症”范畴。本病多由于中焦湿热不解，下注膀胱，或肾热移于膀胱，膀胱湿热阻滞，导致气化不利，小便不通。治疗上应以清利湿热、化瘀、散结为法。前列舒通以清热利湿、化瘀、散结的原则组方，由黄柏、赤芍、当归、川芎、牛膝、三棱、虎耳草、土茯苓、马鞭草、马齿苋等十余味中药组成，功效清热利湿，活血化瘀，散结通淋，对前列腺增生具有独特的疗效。有学者通过动物实验研究发现，前列舒通胶囊对BPH有明显的抑制作用，能够发挥综合性的治疗作用，且在大剂量使用时，能够减小模型大鼠的前列腺指数、前列腺湿质量及干质量［4］。亦有研究表明，前列舒通能通过降低bcl-2(抑制细胞凋亡因子)的表达来抑制前列腺细胞的增殖和促进凋亡而实现抑制良性前列腺增生［5］。笔者的研究结果表明，前列舒通胶囊对小体积BPH有明显的治疗效果，尤其在降低IPSS评分方面效果显著，但在缩小前列腺体积方面效果不确切，这可能与种属差异、用药剂量差异及所选择的样本范围(小体积BPH)等多种因素有关。

盐酸坦洛新缓释胶囊是国产的高度选择性的α1A受体阻断药，实验表明，其生物利用度与外资企业成熟的同类产品相当［6］。盐酸坦洛新对α1受体的亲和力较α2受体强5 400～24 000倍。由于尿道、膀胱颈部及前列腺存在的α1受体主要为α1A受体，故其对尿道、膀胱颈及前列腺平滑肌就具有高选择性阻断作用。因此，其对血压影响轻微，其不良反应较传统的大多数α受体阻断药相对较小［7］。临床实践表明，盐酸坦洛新缓释胶囊是一种高效、经济、安全的国产药物。

本研究中有患者出现轻微头晕、头痛、乏力，考虑为盐酸坦洛新的不良反应可能性大。至于联合用药组患者的不良反应是否与前列舒通胶囊有关，尚需要大样本进一步研究。就整体而言，前列舒通胶囊联合盐酸坦洛新缓释胶囊治疗小体积BPH应是一种安全的药物组合。

经尿道前列腺电切术已经成为BPH手术治疗的金标准。随着经尿道前列腺电切术的广泛开展，诸如膀胱颈挛缩、手术后尿失禁等前列腺手术后的并发症及后遗症也逐渐多见。有研究表明，小前列腺和并发有前列腺炎及手术操作不熟练是造成膀胱颈挛缩的重要原因，小体积前列腺电切术后效果相对欠佳。因此对于小前列腺的治疗应慎重选择手术［8-10］。尽管有一些手术的改良可以减少这些并发症［11-12］，但是仍然存在部分患者远期效果欠佳、症状不缓解、并发症发生率及再手术率高的问题。因此，在手术经验不足的一些基层医院，对于部分不愿意手术或者不能耐受手术的小体积BPH患者，运用前列舒通胶囊联合盐酸坦洛新缓释胶囊治疗不失为一个经济、有效、安全的临床选择。

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