肠易激综合征3种治疗方案的成本－效果分析

杨玉萍

(茂石化医院东院中心药房，广东 茂名 525000)

肠易激综合征(IBS)[1]是一种常见的慢性非器质性胃肠功能紊乱性疾病，临床以腹痛、腹泻、排便习惯改变为主要特征，伴有大便性状异常，可持续性存在或间歇发作。目前尚无适用于所有肠易激综合征的药物，治疗主要以调节肠道运动、改善大便习惯和调节肠道内脏感觉等为主。笔者通过对肠易激综合征的3种治疗方案进行成本－效果分析(CEA)，旨在使患者获得最佳治疗效果和最小的经济负担，并为临床合理用药提供参考，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取我院2009年1月至2010年12月符合肠易激综合征临床诊断标准[2]的患者120例为研究对象，均有不同程度的腹痛、腹泻、排便异常等症状;其中男50例，女70例，男女之比为1:1.4;年龄28～53岁;病程0.4～6年。所有患者均排除器质性疾病、精神病史、既往胃肠道手术史、肝肾功能不全，伴有心血管疾病者、慢性疾病、肿瘤以及应用其他可能影响胃肠道功能药物的患者。本研究经医院医学伦理委员会批准，并经患者同意后进行。采取随机双盲法均分为A，B，C 3组。3组患者性别、年龄、病程、症状等资料具有可比性(P ＞0.05)，见表 1。

1.2 治疗方案

全部患者治疗前均详细询问病史，做体格检查以及血、尿、粪三大常规和肝、肾功能检查，必要时行B超、纤维结肠镜或钡灌肠检查。治疗方法为:A组口服匹维溴铵片(商品名得舒特，苏威制药有限公司，规格为50 mg/片)50 mg，3次/日;B组口服双歧三联活菌胶囊(商品名培菲康，含有长型双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪链球菌，上海医药集团信谊制药有限公司，规格为210 mg/粒)420 mg，3次/日，饭后半小时温水服用;C组口服盐酸氟西汀片(商品名开克，常州四药制药有限公司，规格为20 mg/片)20 mg，1次/日。3组均连服4周，疗程中禁用对消化道功能有影响的药物。疗程开始至结束，患者每周复诊1次，记录腹痛、腹胀、排便异常等症状及发作频率变化，并记录药物不良反应。治疗结束后再行上述检查，并随访1个月。

表1 3组患者临床资料比较

1.3 疗效标准[3]

治愈:4周后全部症状消失，随诊1个月无复发;有效:原有症状全部减轻或半数以上减轻;无效:症状无变化或达不到有效者。以前两者合计为总有效。

1.4 统计学方法

采用SPSS17.0统计软件，计量资料用均数±标准差(X± s)表示，两个独立样本计量数据用 t检验，计数数据用χ2检验，等级资料用非参数Mann－Whitney检验。P＜0.05为有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效

各组临床疗效见表2。

表2 3组临床疗效比较[例(%)]

2.2 不良反应

A组轻微胃部不适1例(2.50%);B组无不良反应病例;C组嗜睡2例，头晕2例，发生率为10.00%。虽C组不良反应发生率较A组、B组高，但3组间差异无统计学意义(P＞.05)。经对症治疗后，患者病情得以缓解，无因药物不良反应而中途退出研究者。

2.3 成本确定

成本是指所关注的某一特定方案或治疗所消耗的资源价值，用货币单位表示。药物经济学的成本包括直接治疗成本、间接成本与隐性成本。直接医疗成本包括检查费用、药费、住院费用等。因本研究患者均选自本院门诊且均为口服用药，检查费用、给药费用等相同，故本研究只计算药物的费用。按我院2009年1月药品价格进行计算，其中匹维溴铵片每片(50 mg)2.1元，双歧三联活菌胶囊每粒(210 mg)1.0元，盐酸氟西汀片每片(20 mg)4.9元。各组成本分别为 A 组 =2.1×3×28=176.40元，B组 =1.0×6×28=168元，C 组 =4.9×1×28=137.20元。

2.4 成本－效果分析

成本－效果分析旨在寻找达到某一治疗效果时费用相对低的治疗方案。成本－效果比(C/E)越低，即获得1个单位效果所需的费用越低。增量成本－效果比(△C/△E)则代表一个方案的成本－效果与另一个方案比较所得的结果，以最低成本方案，与其他方案对比而得。△C/△E越低，则表明增加1个效果单位所需追加的费用越低，该方案的实际意义越大[4]。本研究以最低成本方案C组为参照，其他方案与之对比得△C/△E。3组成本－效果分析结果见表3。

表3 3组治疗方案成本－效果

2.5 敏感度分析

敏感度分析可了解参与分析的数据发生变动时对结论的影响。本研究假设药价下降10%，进行敏感度分析。结果见表4。

3 讨论

国内有关调查显示[5]，肠易激综合征城市居民患病率为10.50%，农村居民患病率为6.14%。其发病机制复杂，近年国内外的研究[6]表明，可能与神经精神因素、肠道动力学、肠道菌群失调、免疫功能变化等因素有关。但目前没有一种药物适用于所有的肠易激综合征，也没有一种药物被确定能根治肠易激综合征。其治疗药物按症状表现可分为腹泻型、便秘型、腹痛型和伴有中枢症状的治疗药物。

表4 3组治疗方案敏感度分析

匹维溴铵是一种肠道选择性钙通道阻滞剂，可有效阻止钙离子内流，防止平滑肌过度收缩，还可降低肠道收缩频率和幅度，降低肠道自发性直肠肛门抑制反射频率;同时还可抑制内在神经释放乙酰胆碱，防止肠易激综合征中过度的胆碱能活动[7]。在本研究中，匹维溴铵改善患者腹痛、腹泻的症状较明显。双歧三联活菌能调节肠道微生态，纠正肠道水、电解质的吸收紊乱，减少肠道产气量，在改善排便紊乱、腹胀方面的作用较强。研究还显示[8]，肠易激综合征患者存在明显的精神心理异常，其中焦虑和抑郁症状以及躯体化表现尤其突出，约65.12%的患者有明确的焦虑症状。氟西汀是一种新型的特异性较强的5－羟色胺再摄取抑制剂，能改善患者精神心理异常，调节内脏胃肠痛觉的5－羟色胺递质活性及其受体对胃肠道动力的作用;有潜在的中枢止痛作用，能阻止心理障碍和生理异常之间的恶性循环[9]。黄志辉[10]报道，氟西汀和丽珠肠乐合用治疗腹泻型肠易激综合征疗效满意，患者依从性好，药物副作用少，尤其适用于伴有明显心理障碍的患者。

本研究结果显示，以腹痛为主的肠易激综合征患者，匹维溴铵片的疗效及成本－效果分析最佳;以腹胀或排便紊乱为主的患者，双歧三联活菌疗效及成本－效果分析最佳。可见，积极开展药物成本－效果分析研究，有利于指导临床合理用药，并根据患者病情选择最佳治疗方案。

[1]金 剑，肖忠革，金芝贵，等.肠易激综合征的药物治疗进展[J].药学服务与研究，2005，5(3):300－303.

[2]Thompson WG，Longstreth GF，Drossnman AD，et al.Functional bowel disorders and functional abdominal pain[J].Gut，1999，45(suppl 2):Ⅱ43－Ⅱ47.

[3]傅烈波，谭 昕，傅少伟，等.肠易激综合征三种治疗方案的成本－效果分析[J].海峡药学，2004，16(6):127－128.

[4]邓莉娜，张玉港.三种药物治疗原发性高血压的成本－效果分析[J].中国药房，2007，18(32):2489－2490.

[5]潘国宗，鲁素彩，柯美云，等.北京地区肠易激综合征的流行病学研究:一个整群、分层、随机的调查[J].中华流行病学杂志，2000，21(1):26－29.

[6]张 华，蒋少红，谢丽君.肠易激综合征治疗药物概况[J].海峡药学，2009，21(10):12－13.

[7]文红旗.氟西汀佐治腹泻型肠易激综合征疗效观察[J].山西医学院职工学报，2006，16(3):33－34.

[8]傅 敏，许根其，吴敏生，等.抗抑郁药治疗肠易激综合征的临床对照研究[J].中华消化杂志，2002，22(8):511－512.

[9]凌左明.小剂量抗抑郁药治疗肠易激综合征的疗效观察[J].江苏大学学报(医学版)，2003，13(2):134.

[10]黄志辉.丽珠肠乐和氟西汀合用治疗腹泻型肠易激综合征的疗效观察[J].河北医学，2006，12(3):252－253.