瘀浊清颗粒对男性高血压患者性功能的影响

刘德桓，陈文鑫，叶 靖，郭伟聪，吴志阳 ，丘月明

1.福建中医药大学附属泉州市中医院，福建泉州 362000；2.福建省泉州市医药研究所，福建泉州 362000；3.福建中医药大学，福建福州 350108

高血压病男性患者中勃起功能障碍（erectiledysfunction，ED）的患病率明显高于普通人群，同时ED男性患高血压病的发病率要高于无ED患者[1]。抗高血压的药物治疗中，利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻断剂等药物对男性性功能有不良影响；而血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂等对性功能影响较小的药物却因部分患者干咳或肾动脉狭窄不能选用药物[2]。与抗高血压治疗相关的性功能障碍会导致抗高血压治疗的低依从性和持续性，因此，选择既能降压，又能提高男性高血压患者的性生活质量的治疗方法至关重要。鉴于此，笔者研究了以化瘀浊益肝肾法组成的瘀浊清颗粒对男性高血压患者性功能的影响，旨在明确在有效降压的基础上中医中药干预是否更有利于改善患者的性功能。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2007年12月～2009年12月就诊于泉州市中医院专科门诊或住院的82例患高血压和ED的患者，将其分为治疗组（42例）和对照组（40例）。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。见表1。

表1 两组患者一般资料比较（）

表1 两组患者一般资料比较（）

项目 治疗组（n=42） 对照组（n=40）年龄（岁）高血压病史（年）体重指数（kg/m2）收缩压（mm Hg）舒张压（mm Hg）心率（次/min）血糖（mmol/L）总胆固醇（mmol/L）三酰甘油（mmol/L）低密度脂蛋白（mmol/L）高密度脂蛋白（mmol/L）47.8±2.65.6±0.626.2±2.8164±26104±1286±125.26±0.164.88±0.861.70±0.183.84±0.441.22±0.1847.2±2.45.8±1.325.8±3.2168±24102±1488±125.12±0.234.82±1.121.64±0.233.86±0.381.26±0.20

1.2 入选标准和排除标准

入选标准：依照2005年《中国高血压防治指南》之高血压诊断标准确诊为原发性高血压需联合用药者，且入选前未服用降压药物；年龄在30～60岁已婚的男性患者。排除标准：①继发性高血压者；②有严重脑、肝、肾等重要靶器官疾病患者；③患有Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞者；④性心理障碍性疾病者；⑤性发育异常者；⑥生殖器畸形者；⑦文化程度为文盲者。

1.3 方法

两组患者均服用硝苯地平控释片30 mg（拜耳医药保健有限公司产品，国药准字J20080091），每日1次；琥珀酸美托洛尔（阿斯利康制药有限公司生产，国药准字H32025391）25 mg，每日2次。治疗组在基础用药上加用瘀浊清颗粒（由炙水蛭、远志、决明子、巴戟天、肉苁蓉、葛根、川芎、泽泻等药物组成，由深圳华润三九医药股份有限公司加工），每日3次，每次1包，开水冲服。

1.4 观察指标

1.4.1 血压测定 包括下降幅度、稳定性和达标率[设定的降压目标是<140/90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）]，测试频度开始每周1次，达标以后2周1次。

1.4.2 国际勃起功能指数（international index of erectile funection，IIEF）分值 IIEF包括15个问题，主要通过勃起功能（问题 1～5）、性交满意度（问题 6～8）、达到性高潮能力（问题 9～10）、性欲（问题 11～12）、总体满意度（问题13～15）评价男性性功能；其中勃起功能按勃起自信度、插入能力、维持勃起能力、完成性交能力及性满意度共5项评价勃起功能，每项 0～5 分，总分 25 分，0～7 分（重度 ED），8～11 分（中度 ED），12～21 分（轻度 ED），22 分以上为正常。

1.4.3 血生化指标 包括血常规、尿常规、血脂、肝功能和肾功能。

1.4.4 随访 疗程12周，在进入随机后第0、12周使用IIEF[3]对患者的性功能进行评估，同时进行临床疗效及安全性评估。

1.5 统计学方法

使用SPSS 11.0软件进行分析，计量资料采用均数±标准差（）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间对比采用χ2检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的降压疗效比较

治疗组服药前平均收缩压（SBP）为（168±24）mm Hg，平均舒张压（DBP）为（106±14）mm Hg，服药后分别为（136±22）、（84±18）mm Hg，服药前后的平均 SBP 和 DBP 均明显低于服药前（t=2.322、2.423，均 P＜0.01）；对照组服药前平均 SBP为（166±26）mm Hg，DBP 为（106±16）mm Hg；服药后分别为（142±21）、（88±14）mm Hg（t=2.426、2.624，均 P＜0.01）；但两组间服药前后的平均SBP和DBP差异均无统计学意义（均P＞0.05）。从两组的疗效评估来看，治疗组总有效率为84.81%；对照组总有效率为80.26%。两组间疗效比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2 两组治疗前后生化指标的变化

两组治疗前后生化指标的变化比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗组治疗后生化指标的变化与对照组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表 2。

表2 两组患者的治疗前后生化指标的变化（）

表2 两组患者的治疗前后生化指标的变化（）

组别 时间 血肌酐（μmol/L） 血尿酸（mmol/L）谷丙转氨酶（IU/L）治疗组（n=42）对照组（n=40）治疗前治疗后治疗前治疗后84.2±16.485.6±15.785.0±15.686.6±14.2338.0±26.7326.0±24.9334.0±21.9327.0±22.234±837±336±636±8

2.3 两组治疗前后国际勃起功能指数分值的比较

治疗组勃起功能、性欲和总体满意度治疗前后比较，差异有高度统计学意义（P＜0.01），性交满意度比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组治疗后比较，除达到性高潮能力外，其余各项比较差异均有统计学意义（P＜0.05、P＜0.01）。见表3。

2.4 两组治疗前后勃起功能障碍发生率比较

两组治疗前后ED发生率比较，对照组ED增加了3例，而治疗组减少了4例，两组比较差异有高度统计学意义（P＜0.01）；治疗组治疗前后ED的发生率为26.18%和16.67%，差异有高度统计学意义（P＜0.01）；对照组治疗前后ED的发生率分别为25.50%和32.50%，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。 见表 4。

3 讨论

高血压是最常见的心血管疾病，高血压患者并发症的发生与血压升高程度密切相关，因此降压是首要目标。研究结果表明，治疗后两组的降压疗效接近，治疗组的总有效率为84.81%，对照组总有效率为80.26%，治疗组的降压疗效略好于对照组，但组间比较差异无统计学意义（P>0.05），说明瘀浊清颗粒能安全有效地降低血压，而对于原发性高血压患者来说，确切的降压疗效是改善临床症状、减少靶器官损害、提高生活质量的首要条件。

表3 两组治疗前后国际勃起功能指数分值的比较（，分）

表3 两组治疗前后国际勃起功能指数分值的比较（，分）

注：与治疗前比较，▲P＜0.05，▲▲P＜0.01；与对照组比较，△P＜0.05，△△P＜0.01

组别 时间 勃起功能 达到性高潮能力 性欲 性交满意度 总体满意度治疗组（n=42）对照组（n=40）治疗前治疗后治疗前治疗后20.24±6.4427.26±6.75▲▲△20.74±6.1318.16±5.928.62±1.748.74±1.708.42±1.248.27±1.828.13±1.639.98±1.55▲▲△△8.34±1.676.25±1.5811.52±2.1113.67±2.74▲△11.83±2.4111.97±1.768.28±1.8810.28±1.57▲▲△△8.34±1.656.74±1.63

表4 两组治疗前后勃起功能障碍发生率比较[n（%）]

有研究资料表明[4]，高血压患者中ED的患病率为35.2%；而且多项研究显示[5-6]，许多抗高血压药物对男性性功能也有影响，主要包括性欲、性交次数、性交满意度、性高潮等方面，特别是勃起功能有不良影响。因此在接受药物治疗的高血压患者中，性功能障碍的比例更高，有资料表明，服用β受体阻滞剂后ED的患病率高达65.9%[7]。性功能受到诸如心理和内分泌因素、交感神经系统、血管内皮功能等多种调节机制的影响[8]。因此高血压的治疗不仅在于降低血压本身，还应包括改善患者的生活质量（包括性功能）这个重要评价指标。本研究在治疗前后用IIFE-5量表进行性功能评定，结果表明：治疗组勃起功能、性欲和总体满意度治疗前后比较差异有高度统计学意义（P＜0.01），性交满意度比较差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组治疗后比较，除达到性高潮能力外，其余各项比较差异均有统计学意义（P＜0.05，P＜0.01）。对照组疗程结束后ED的发生率由25%增加到32.5%，治疗前后比较差异有高度统计学意义（P＜0.01），说明抗高血压药物确实对男性性功能有不良影响。治疗组治疗前后ED的发生率分别为26.18%和16.67%，差异有高度统计学意义（P＜0.01）。这充分表明化瘀浊益肝肾法组成的瘀浊清颗粒在改善高血压患者性功能方面的优势明显。观察组患者在治疗过程中血常规及肝、肾功能未见受损，与对照组比较差异无统计学意义（P>0.05）。表明瘀浊清颗粒没有明显的毒副作用。

中医学认为，高血压病变在肝、脑，其根在肾，痰瘀阻络、肝肾不足、阴阳失调是高血压发生的核心病机。肾主骨生髓，脑为髓之海，通过补肾益髓，对改善性功能有直接作用。因此，治疗高血压着重以化瘀浊、益肝肾法为主。而瘀浊清颗粒则是根据高血压发生的核心病机而组成的。方中水蛭咸、苦，平，破血逐瘀，除了抗凝血、抗血栓作用外，还有保肾作用，故为君药；远志苦、辛，温，能祛痰化浊，又可通肾气上达于心，药理证实有降压作用；巴戟天、肉苁蓉甘、辛，微温，入肝肾经，能强阴益精，阴阳双补，共为臣药，现代药理研究提示巴戟天主要影响下丘脑-垂体-性腺轴功能，减弱副交感神经-M受体反应性，从而能治疗阳痿，同时有抗抑郁作用；肉苁蓉有调节性激素作用，能改善性功能，具有类激素样活性；决明子甘、苦、咸，微寒，入肝经除风热，益肾精，起降血压及降脂作用；泽泻甘、寒，入肾经，能利小便，泻肾经火邪，又能养五脏，益气力，起阴气，补虚损而止头旋，与决明子同为佐药；葛根甘、辛、凉，可升阳止头痛项强，有抗血小板聚集，降低血压的作用为使药。诸药合用则攻补兼施，寒热并用，升降有序。由于本方用药侧重于调整机体的整体功能，故患者的主观感受、自觉症状，心理状态、性生活质量得到明显的改善。

本研究提示化瘀浊补肝肾疗法能改善高血压患者的性功能，提高高血压患者的生活质量，加上良好的降压作用、较少的副作用及降压以外的作用，是一个理想的降压药物，尤其适合青中年或用其他药物导致性功能下降的患者。然而，鉴于原发性高血压是一个终身性疾病，肯定的结论有待更长期的随访结果。

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