复方苦参注射液联合化疗治疗肺癌的临床观察

陈连刚，张怡梅，朱铁年

（中国人民解放军白求恩国际和平医院 肿瘤科，河北 石家庄 050000）

我科自2008年以来，采用复方苦参注射液加DC方案联合治疗晚期非小细胞肺癌，经与单纯化疗对比观察，效果满意，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

80例非小细胞肺癌（non－small cell lung，NSCLC）患者，均为2008年5月—2010年5月期间住院患者，年龄43～73岁，其中男性58例，女性22例。

1.1.1 纳入标准

病例选择标准：①经细胞学或病理学证实为NSCLC患者；②有客观可测量的病灶；③所有患者KamofSky perfomance status（KPS）评分均大于70分；④预计生存期超过3个月；⑤治疗前血常规、肝肾功能及心电图基本正常；⑥所选病例近1个月内未接受放化疗治疗；⑦治疗前签署知情同意书。

1.1.2 分组

符合入选标准的80例晚期NSCLC患者，根据国际肺癌TNM分期标准均属于临床Ⅳ期患者。随机分为治疗组40例，对照组40例。其中治疗组男28例，女12例，年龄45～7l岁，平均年龄65岁。包括鳞癌12例，腺癌25，其它3例，伴癌痛35例。对照组男30例，女10例，年龄43～73岁，平均年龄63岁。包括鳞癌14例，腺癌22，其它4例，伴癌痛32例。两组病例在年龄、性别、病情等方面均具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组采用复方苦参注射液联合多西他赛联合卡铂方案化疗，生理盐水250mL＋复方苦参注射液（山西振东制药股份有限公司，批准文号：国药准字Z14021231）20mL静滴1次／d，连用10d。多西他赛（江苏恒瑞医药股份有限公司，批准文号：国药准字 H20020543）75mg／m2，静脉滴注，第1天；使用前1天开始口服地塞米松8mg／次，2次／日，连服3天，预防水钠潴留和过敏反应。卡铂（齐鲁制药厂，批准文号：国药准字 H10920028）AUC＝5mg／（mL·min），静脉滴注，第2天，21天为1周期。对照组单用DC方案化疗。两组患者化疗前均给予5－HT3受体拮抗剂止吐。连用2周期后进行近期疗效、疼痛缓解程度、生活质量、毒副作用的评价，每个患者均化疗2周期以上，最多6周期。

1.3 观察指标

1.3.1 客观疗效

按照WHO制定实体肿瘤近期疗效标准［1］分为：完全缓解（CR）：肿瘤完全消失，持续大于1个月；部分缓解（PR）：肿瘤最大直径和最大垂直横径乘积缩小大于或等于50%，持续时间大于或等于1个月；稳定（NC）：肿瘤最大直径和最大垂直横径乘积缩小小于50%或增大小于25%且无新的病灶出现；进展（PD）：1个或多个病变增大大于或等于25%或出现新的病变。有效率（RR）为CR＋PR。

1.3.2 生活质量

根据KPS进行生存质量评分，凡治疗后计分增加10分或以上者为改善.减少10分者为下降，两者之间为稳定。

1.3.3 疼痛缓解

疼痛缓解程度评估：完全缓解：治疗后完全无痛；部分缓解：疼痛较给药前明显减轻，睡眠基本上不受干扰；无缓解：疼痛较给药前减轻不明显或加重。

1.3.4 不良反应

按照WHO抗癌药物不良反应分度标准：0度（无）、Ⅰ度（轻度）、Ⅱ度（中度）、Ⅲ度（重度）、Ⅳ度（威胁患者生命）。

1.4 统计学方法

采用SPSS13.0统计软件进行统计分析。计数资料采用χ2检验，计量资料以（）表示，两组间差异用两样本均数t检验进行比较，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组近期疗效比较

治疗组近期总有效率为47.5%，对照组为25%，治疗组优于对照组，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。见表1。

表1 两组近期疗效比较 （例）

2.2 两组生存质量比较

治疗组生存质量明显改善，KPS评分提高，改善率达57.5%；对照组为35%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。见表2。

表2 两组生存质量比较 （例）

2.3 两组不良反应比较

毒副反应以骨髓抑制、胃肠道反应、脱发为主。治疗组40例中，粒细胞减少为17.5%，胃肠道反应为35%；对照组40例中，粒细胞减少为45.0%，胃肠道反应为57.5%，两组比较有显著性差异（P＜0.05）。见表3。

2.4 典型病例

患者王××，女性，60岁，2008年9月因咳嗽、痰中带血1个月，查胸部CT提示左侧中心型肺癌，左上肺不张，纵隔淋巴结转移（见图1）。纤维支气管镜下肿物活检病理检查确诊为肺鳞癌。诊见患者面黄体瘦，咳嗽咯白色粘痰，痰中带血，食少气短，舌淡苔薄，脉搏细弱。经过复方苦参注射液联合DC方案化疗2周期后症状明显好转，复查胸部CT胸部肿瘤明显缩小，继续化疗4周期，患者面色转红润，咳嗽、咯血停止，食欲明显改善，体质及精神好转，复查胸部CT疗效达到CR。

表3 两组化疗毒副反应情况比较 （例）

图1 病例胸部CT

3 讨论

许多资料表明，恶性肿瘤患者免疫功能普遍处于低下状态，在治疗过程中，化疗的毒副反应使不少肿瘤患者对化疗的耐受性及依从性明显下降，从而降低了临床肿瘤化疗的近期及远期疗效。肺癌属中医“肺积”、“咳嗽”、“咳血”、“胸痛”的范畴。其病因多为：毒邪、痰湿、热毒等外邪。本研究结果显示：复方苦参液联合化疗治疗晚期肺癌40例，近期总有效率42.5%，KPS评分提高，生存治疗改善率达50.0%，白细胞下降为17.5%，胃肠道反应为37.5%，均优于对照组，差异有显著性（P＜0.05）。

综上所述，复方苦参注射液可以作为中医药中的生物反应调节剂，联合化疗已经成为晚期恶性肿瘤的有效治疗手段之一，它不仅能提高肿瘤治疗的临床获益率，而且能够明显降低化疗的不良反应，提高生活质量，值得在临床推广使用。

［1］孙燕.内科肿瘤学［M］.北京：人民卫生出版社，2001：995－996.