养脑宁心汤治疗脑动脉硬化合并高血压病疗效观察

徐 电,王秦安,贺兰萍,贺学魁,宋 军,董 倩

脑动脉硬化症(cerebral arteriosclerosis,CAS),是全身动脉硬化的一部分,在临床上属常见病、多发病,同时也是急性脑血管病,尤其是脑缺血发作的主要发病基础,是各种因素导致的脑动脉管壁变性和硬化的总称。脑动脉硬化症包括脑动脉粥样硬化(大、中动脉)、小动脉硬化、微小动脉的玻璃样变[1]。随着人民生活水平提高,CAS已趋于低龄化,因CAS易发展为缺血性脑卒中,故防治CAS尤显重要。养脑宁心颗粒是治疗脑动脉硬化、缺血性脑血管病的纯中药制剂,为进一步验证养脑宁心颗粒的临床疗效及其安全性,并根据中医药理论规范其功能主治,我院采用养脑宁心颗粒治疗脑动脉硬化症,并和阿司匹林联合尼莫地平治疗作对照观察。

1 资料与方法

1.1 病例来源 选自2010年8月—2011年5月陕西中医学院第二附属医院诊断为脑动脉硬化合并高血压病1级的门诊或住院患者。脑动脉硬化症的西医诊断标准参照《疾病和有关健康问题的国际统计分类》[2];中医辨证选型标准参照《中药新药治疗脑动脉硬化症临床研究指导原则》[3];高血压病1级诊断依据《中国高血压防治指南(2005年修订版)》的诊断标准,即收缩压＞140 mmHg(1 mm Hg=0.133 kPa)和(或)舒张压＞90 mm Hg。

1.2 纳入标准 年龄≥45岁;既符合西医脑动脉硬化诊断标准,又符合中医脑动脉硬化中属于肾气亏虚型的患者;坐位舒张压为90mm Hg～99mm Hg,收缩压140mm Hg～149 mmHg的患者。

1.3 排除标准 某些药物所致的不良反应或药物中毒(如:镇静药所致不良反应,慢性酒精中毒);颅内占位或颅内压增高;各种原因所致贫血;低血压患者;甲状腺、垂体、肾上腺功能低下;有急性或难以控制的疾病,严重心、肝、肾功能异常;诊断为精神障碍者;过敏体质和(或)药物过敏史等。症见头晕耳鸣,五心烦热,健忘少寐,神疲乏力,肢软无力,舌红少苔,脉弦细数。

1.4 方法

1.4.1 分组及用药 纳入患者要求戒烟戒酒,避免精神刺激及过度劳累,治疗期间尽可能不用其他改善血液循环的药物及镇痛剂等。100例患者随机分为治疗组与对照组,各50例。治疗组予自拟养脑宁心汤治疗。处方:熟地30 g,山萸肉20 g,丹皮10 g,枸杞子15 g,山药15 g,茯苓15 g,柏子仁15 g,白芍15 g,葛根20 g,甘草 6 g。每日1剂,水煎,分早、晚服用。对照组予阿司匹林肠溶片(拜耳医药保健有限公司生产,国药准字J20080078)100 mg口服,每日1次;尼莫地平片(亚宝药业集团股份有限公司生产,国药准字H 14022821)20 mg,口服,每日3次,共8周。

1.4.2 血压测量 以中国高血压防治指南推荐的偶测血压标准进行,测量时间08:00～10:00,相隔1 m in～2m in重复测量,取2次读数的平均值。如果收缩压或舒张压的2次读数相差5 mm Hg以上,应再次测量,取3次读数的平均值。血压达标以《中国高血压防治指南》规定的血压＜140/90mmHg为准[4]。

1.5 观察指标及疗效判定标准 治疗前后分别测量血压水平,同时观察临床主要症状如头晕耳鸣、五心烦热、健忘少寐、腰膝酸软等变化情况。症状改善的疗效评定标准参照卫生部《中药新药治疗脑动脉硬症临床研究指导原则》拟定疗效评定标准[3]。显效:临床症状、体质明显改善,证候积分减少≥70%;有效:临床症状、体质均有好转,证候积分减少≥30%;无效:临床症状、体质均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。

1.6 统计学处理 数据采用SPSS13.0软件处理,计量数据以均数±标准差(±s)表示,采用单因素方差分析;计数资料采用χ2检验;组间两两比较使用LSD法。

2 结 果

2.1 两组基础资料比较(见表1) 两组年龄、体重指数(BMI)、空腹血糖(FBG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、收缩压、舒张压差异均无统计学意义(P＞0.05)。

表1 两组基础资料比较( ±s)

表1 两组基础资料比较( ±s)

组别 n 年龄岁BMI kg/m2 FBG mmol/L TC mmol/L TG mmol/L LDL-C mmol/L HDL-C mmol/L收缩压mmHg舒张压mmHg治疗组 50 53.44±5.84 23.12±2.01 5.13±0.49 4.92±0.75 1.74±0.58 3.10±0.54 1.04±0.25 143.26±9.51 87.02±6.54对照组 50 52.78±6.85 23.79±2.54 5.18±0.55 4.93±1.01 1.77±0.51 2.89±0.65 1.14±0.32 144.34±8.83 87.80±6.61注:两组各项比较,P＞0.05。

2.2 两组血压达标率比较(见表2)

表2 两组血压达标率比较 例(%)

2.3 两组治疗8周后主要症状改善情况(见表3、表4)

表3 两组总体临床疗效比较

表4 两组治疗8周后主要症状改善情况

3 讨 论

脑动脉硬化症的病因及发病机制是大量的中性脂肪和胆固醇沉积于脑动脉内膜,加之内源性脂质增生及变性,形成粥样斑块。脑动脉硬化形成以后,血管顺应性降低,舒缩功能差,导致脑组织供血、供氧不足,从而引发头晕。目前西药治疗的疗效并不满意。

脑动脉硬化症引起的头晕,属中医学眩晕范畴。中医学认为,中老年人年逾七七、七八,天癸已竭,肾精亏虚,水不涵木,导致肝阴亦亏。肝肾阴虚,阴不制阳,肝阳上亢,故发头晕、头痛。其病位在头,涉及肝肾,病机为肝肾阴虚,肝阳上亢,属虚实夹杂之证。故治疗以补益肝肾、滋阴潜阳为大法。养脑宁心汤中熟地、山萸肉、山药、枸杞子具有补血滋阴、补精益髓之功效;枸杞子滋补肝肾;茯苓健脾和胃,宁心安神;柏子仁交通心神,养心安神;丹皮清热凉血,活血散瘀;葛根升阳解肌,透疹止泻,除烦止渴;白芍降压、扩管;甘草补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。综合此方,共奏滋养肝肾,宁心定神的功效。

本研究结果表明,养脑宁心汤对中医辨证属肾气亏虚型脑动脉硬化有确切的疗效,能显著改善头晕耳鸣、五心烦热、健忘少寐、腰膝酸软等症状,起到滋养肝肾、养心安神之功效,总有效率为84%,优于对照组的70%(P＜0.05),并能明显降低血压,治疗过程中未发现不良反应,服用方便。本研究的局限性在于,虽然研究结果已经表现出了养脑宁心汤在治疗脑动脉硬化症合并高血压病方面的重要价值,因研究观察时间较短(8周),且暴露致动脉粥样硬化危险因素复杂,研究时间应进一步延长,观察1年～2年甚至更长更好,且在以后的研究中应优化养脑宁心汤在脑动脉硬化症中的治疗方案。

[1] 史玉泉.实用神经病学[M].上海:上海科学技术出版社,1994:699-670.

[2] 北京协和医院世界卫生组织疾病分类合作中心编译.疾病和有关健康问题的国际统计分类(ICD-10)[M].北京:人民卫生出版社,1996:407.

[3] 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则[S].第2辑.1995:210-212.

[4] 刘力生,龚兰生.中国高血压防治指南(2005年修订版)[M].北京:人民卫生出版社,2006:2.