复方消化酶联合莫沙必利胶囊治疗功能性消化不良65例

张国彦

功能性消化不良(functional dyspesia)是一种常见的消化道症候群，发病率高，占消化专科门诊患者的1/3以上，目前尚无统一治疗方案。笔者应用复方消化酶联合莫沙必利治疗功能性消化不良患者65例，收到良好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择我院功能性消化不良患者130例，均符合功能性消化不良罗马国际会议Ⅲ诊断标准[1]，具有上腹痛、腹胀、早饱、恶心、呕吐、胃部烧灼感、餐后饱胀、嗳气等消化不良症状，并持续4周以上。均排除上消化道器质性病变、重度肝肾功能不全及妊娠、哺乳期妇女，无腹部手术史。所有患者在治疗前1周内未服用对疗效评价有影响的药物，包括H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂、抗胆碱能药物和其他促胃肠动力药。将其随机均分为两组，治疗组65例中男30例，女35例;年龄22～56岁，平均(39±9)岁;平均病程(11±6)月。对照组65例中男34例，女31例;年龄21～58岁，平均(40±6)岁;平均病程(12±4)月。两组患者的性别构成、平均年龄、病程、症状等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法

对照组予莫沙必利胶囊(上海信谊制药有限公司)5 mg/次，3次/d，饭前30 min口服;治疗组在此基础上加服复方消化酶(昆明四创药业有限公司)2粒/次，3次/d，餐后服用。均以4周为1个疗程，观察患者治疗前后上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气等消化道症状的变化和不良反应。

1.3 疗效评定标准[2]

治疗前后计算临床症状积分:0分为无症状;1分为轻度症状，需提醒才意识到症状存在;2分为症状稍重，但不影响日常工作，正常活动未受限制;3分为症状严重且持续，难以忍受并影响工作。疗效评定标准:显效为临床症状消失或积分减少不低于75%;有效为临床症状积分减少不低于50%但低于75%;无效为症状积分减少小于50%或症状加重。以显效和有效之和计算总有效率。

1.4 统计学方法

采用SPSS 12.0统计软件，计量数据以均数±标准差(X±s)表示，采用 t检验。计数资料以率表示，采用 χ2检验，P＜0.05表示有显著性差异。

2 结果

两组患者治疗后临床效果见表1。

表1 两组患者临床疗效比较[例(%)]

治疗过程中，治疗组出现腹泻1例，口干、乏力2例，皮疹1例(停药后消失);对照组出现腹泻2例，心悸1例。两组上述反应均不影响继续用药，均未见严重不良反应发生。

3 讨论

功能性消化不良是临床常见的消化道疾病，其病因与发病机制至今尚不十分明确，可能与胃动力障碍、胃感觉异常等胃源性因素密切相关。胃肠运动障碍是导致功能性消化不良的主要因素之一，因此促动力剂一直被作为首选药物。莫沙必利为5－羟色胺(5－HT4)受体激动剂，具有选择性促进胃肠动力的作用，主要作用于胃肠道胆碱能中间神经元和肌间神经丛的5－HT4受体，使之释放乙酰胆碱达到一定水平，从而促进胃肠道运动;除能加速胃排空、不影响胃酸分泌外，还有加强小肠、大肠蠕动的功能[3]。但众多资料表明，关于功能性消化不良的治疗，单纯应用促动力药物治疗并没有取得预期的效果。消化功能低下的另一重要环节是消化酶分泌减少或分泌功能下降。本研究显示，采用复方消化酶联合胃动力药的治疗方案，较单用促动力药更有明显疗效(P＜0.05)。复方消化酶含有胃蛋白酶、淀粉酶、木瓜蛋白酶、纤维素酶、胰酶、胰脂酶6种消化酶和熊去氧胆酸，能促进糖类、脂肪、蛋白质、纤维素消化，一方面能使食物在胃内得到这些消化酶的作用，有助于食物消化后胃排空，降低未消化食物进入肠腔内的比例;另一方面能进一步帮助食物在肠腔内消化吸收，使肠腔细菌的分解产物特别是气体减少，从而改善腹部不适和胀气的症状。因此，复方消化酶联合莫沙必利胶囊治疗功能性消化不良安全有效，值得临床推广。

[1]郭 旭，杨云生.功能性消化不良的诊治进展[J].胃肠病学与肝病学杂志，2009，18(2):178－180.

[2]李艳红，龚培力，侯晓华，等.伊托必利治疗功能性消化不良的随机双盲对照试验104例[J].中国新药与临床杂志，2005，24(7):524－528.

[3]李荣海，曹 品.莫沙必利联合小剂量地西泮治疗功能性消化不良[J].临床消化病杂志，2009，21(5):305 －306.