黄精赞育胶囊治疗男性不育弱精子症40例疗效观察

王志刚，谢建兴

（广州中医药大学第一附属医院泌尿外科，广东 广州 510405）

弱精子症又称精子活力低下,是指精液参数中前向运动的精子（a级+b级）小于50%或a级运动的精子小于25%的病症。据国内文献报道，因精子活力低下而导致的男性不育约占30%［1］。近年来我们采用黄精赞育胶囊治疗男性不育弱精子症40例，疗效显著，现总结报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

80例病例均为广州中医药大学第一附属医院男科门诊2010年12月-2011年5月期间就诊的男性不育症患者，随机分为两组，每组40例。对照组年龄25岁～40岁，平均29.3岁；病程1.2年～6.6年，平均2.6年。治疗组年龄24岁～39岁，平均31.0岁；病程1.3年～6.1年，平均2.3年。两组病例在年龄和病程等方面经统计学分析，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 弱精子症根据WHO的规定，精子活力分为以下4级：a级为快速向前运动；b级为慢或呆滞前向运动；c级为非向前运动；d级为不动［2］。弱精子症指具有前向运动的精子（a级+b级）<50%，或a级精子<25%。

1.2.2 中医辨证分型标准 依据《中医临床诊疗术语证候部分》［3］中的分型标准。肾虚精亏证：主症①精液点滴量少，婚后不育；②性欲淡漠，或阳萎、早泄；③死精子过多，或精子过少；④射精无力。次症①腰膝酸软；②精神萎靡，面色 白；③小便清长，夜尿量多；④畏寒喜暖；⑤舌淡体胖，苔白；⑥脉沉细弱。以上主症①必须具备，兼具其余主症各项中的1项和次症中任何2项，即可诊断。

1.3 纳入标准

符合弱精子症诊断标准；婚后同居1年以上，年龄24岁～40岁，配偶在各项生殖功能及各项检查中均正常，性生活正常且未采取任何避孕措施而未育者；第二性征及外生殖器发育正常；无其他代谢性、传染性、结核病、肝肾、精神性及遗传性疾病。

1.4 排除标准

配偶患有严重的妇科疾病，并无法排除对生育的影响，抑或确诊有不孕疾患；规律的、无任何避孕措施的性生活少于一年或勃起功能障碍、射精异常者；服用不利于生精及精子活力的药物，如抗癫痫药、抗肿瘤药等；睾丸萎缩、先天畸形、精路不畅、精索静脉曲张Ⅱ度以上；合并心脑血管、肝肾及造血系统等严重原发性疾病；精神病患者；不符合纳入标准，未服药、资料不全等影响疗效者；中医辨证分型不符合该类型者。

2 治疗方法

两组病例治疗前2 w及治疗期间停用其他治疗本病的药物，服药期间禁食辛辣刺激食物。对照组口服生精胶囊（由遵义廖元和堂药业有限公司生产，国药准字Z20027672）治疗，每次4粒，每天3次，连续服药3个月。治疗组口服黄精赞育胶囊（扬州龙凤药业有限公司生产，国药准字Z20010103）治疗，每次4粒，每日3次，连续服药3个月。精液常规分析使用中科恒业精液常规自动分析系统，对精液进行精液量、精子密度、精子活率、精子活力以及形态等分析，按WHO规定的标准方法进行检测［1］。

3 结果

3.1 疗效标准

根据卫生部颁布的《中药新药治疗男性不育临床研究指导原则》［4］制定。显效：治疗后精液分析各项指标均正常，a级+b级精子>50%，或a级精子>25%；腰膝酸软、神疲乏力、性欲低下等症状消失。有效：精液分析未达到正常，但精子活力较治疗前提高一个级别；腰酸乏力、面色白、性欲低下等症状较治疗前有所减轻。无效：治疗前后精子活力及症状表现无明显变化。

3.2 疗效观察

3.2.1 两组病例治疗后疗效比较 结果见表1。

表1 两组病例治疗后疗效比较 ［例（%）］

由表1可以看出，对照组治疗后总有效率为82.5%，治疗组治疗后总有效率为87.5%，两组病例治疗后总有效率比较差异无统计学意义。

3.2.2 两组病例治疗前后精液参数变化比较 结果见表2。

表2 两组病例治疗前后精液参数变化比较 （）

表2 两组病例治疗前后精液参数变化比较 （）

注：与本组治疗前比较，1）P<0.01；与对照组治疗后比较，2）P<0.01

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由表2可以看出，两组病例治疗后a级+b级精子及a级精子百分率均较治疗前提高（P＜0.01），治疗组治疗后a级+b级精子及a级精子百分率与对照组治疗后比较差异有统计学意义，说明治疗组治疗后精子活力指标较对照组治疗后显著改善。

4 讨论

黄精赞育胶囊传承明代医家张景岳治疗男性不育症的名方“赞育丹”精髓研制而成，该药具有补肾填精之功效，主要用于肾虚精亏型弱精子症导致的男性不育症。其出自《景岳全书》卷五十一，具有补肾填精的功效，主治阳痿精衰导致虚寒无子。弱精子症与中医古籍中“精清”、“精冷”相似，肾属先天之本，主藏精、生殖，而弱精子症的基本病因为肾精不足，元气虚衰。治疗原则当以补肾助阳，益精填髓为主。张景岳曰：“火衰者十居七八，命门火衰，精气虚寒而阳痿者，宜赞育丹之类主之。”

黄精赞育胶囊方中黄精性味甘平，入脾、肾、肺经，功能补脾润肺、益气养阴，通过补益后天之精而达到促进先天之精发育的目的，治疗肾虚精亏之弱精子症，具有益精生髓、种子续嗣之效，所以作为君药使用。现代研究表明，黄精中含有黄精皂苷、烟酸及微量元素，能够有效提高机体免疫力，延缓衰老和消炎抗病毒［5］。何首乌性微温，味苦、甘、涩，归肝、肾二经，功以补肝肾、益精血为主，本方取何首乌补阴而不滞不寒，强阳而不燥不热，具补肾益肝、养血固精、种子续嗣之效，加之枸杞性味甘、平，归肝、肾、肺经，补肝益气、固肾养精，肝肾同源，养肝以助生精，两者共为臣药，助黄精补益肝肾、生精续嗣。动物实验表明，何首乌可增强大鼠DNA损伤的修复能力，保护超氧化歧化酶，并降低血浆中过氧化脂质，增强机体免疫力，同时具有抗菌作用。枸杞中的主要成分枸杞多糖对大鼠生殖系统具有保护作用，可有效降低高温引发的生精细胞损伤，促进睾丸生殖细胞的正常发育［6］。此方中，用附子、肉桂温补元阳；巴戟天、蛇床子、杜仲、仙茅、淫羊藿、肉苁蓉、山茱萸补肾助阳；当归、熟地滋阴养血填精；白术健脾益气除湿、运化精微，使肾精得到补充。如此配伍达到“温而不燥、滋而不腻”的效果，使阳药有阴药相扶，阴药有阳药所化。诸药相合，更好体现了“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而泉源不竭”的精髓。

本次临床观察表明，黄精赞育胶囊具有补肾助阳、益精填髓之功效，在治疗男性不育弱精子症方面疗效显著，能显著提高精子活力，有效改善睾丸生精功能和提高精子质量，从而增加女方受孕率。

［1］郭应禄，胡礼泉.男科学［M］.北京：人民卫生出版社，2004：934-936.

［2］世界卫生组织.人类精液及精子宫颈粘液相互作用实验室检验手册［M］.4版.谷栩群，陈振文，于和鸣，等，译.北京：人民卫生出版社，2001：29.

［3］国家中医药管理局.GB／T16751.2-1997中医临床诊疗术语证候部分［S］.北京：中国标准出版社，1997.

［4］中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则/中药新药治疗男性不育的临床研究指导原则［S］.北京：化学工业出版社，1993：192-196.

［5］黄瑶，石林.黄精的药理研究及其开发利用［J］.华西药学杂志，2002，17（4）：278-279.

［6］黄晓兰，杨明亮，吴晓雯，等.枸杞多糖对大鼠生殖系统保护作用的机制探讨［J］.武汉大学学报：医学版，2004，25（1）：29-31.