米非司酮配伍米索前列醇终止早孕成功率的影响因素研究

李哲霞 朱旭 王春梅 刘爱忠*

据世界卫生组织估计，全球每年至少发生7500万例意外妊娠，约有5000万例要求人工终止妊娠。目前药物流产因副作用少、痛苦小，得到了广大流产对象和医务工作者的欢迎，而米非司酮配伍米索前列醇成为了最常用的药物流产方法［1］，近年来该药物逐渐应用于妊娠月份更大的妇女［2］。临床证实药物流产的完全流产率低于手术流产［3］，因而探讨影响药物流产成功率的因素，对提高完全流产率非常重要。

资料与方法

1.研究对象

该资料来源于2000年1月至2009年12月长沙市计划生育科技服务中心自愿要求采用米非司酮配伍米索前列醇终止早孕的1197例对象，严格按照适应证［4］，除外禁忌证［5］。

2.使用的药物

米非司酮25 mg/片，米索前列醇0.2 mg/片，均由上海华联制药有限公司生产。

3.流产成功与否的标准

完全流产的表现为:用药后一周内妊娠物自行完整排出，阴道出血不多，腹痛逐渐消失。B超显示:子宫腔轻度分离，无积血暗区及不均匀强回声影。

不全流产的表现为:用药后一周内妊娠物已部分排出体外尚有部分残留于宫腔内。B超显示:宫腔内有不均匀强回声影或伴有积血暗区。

胚胎停育或继续妊娠的表现为:用药后一周内未见妊娠物排出，对药物无反应或仅有轻微宫缩，阴道流血少或无流血。B超显示:宫腔内仍有完整妊娠物，需用负压吸引终止妊娠。本研究将完全流产归为流产成功，不全流产和胚胎停育或继续妊娠归为流产失败。

4.资料的录入、整理与分析方法

应用SPSS18.0统计学软件进行数据录入、整理和分析，采用检验。本研究所有P值都表示双侧检验，检验水准 α =0.05。

结 果

1.研究对象的基本情况

本资料中米非司酮配伍米索前列醇终止早孕年龄最小者为17岁，共8人，年龄最大者为40岁，共5人，平均年龄为25.2±5.2岁;孕期最短为35天，共8人，最长为91天，共1人，平均孕期为45.1±7.6天;首次妊娠者349人，既往妊娠1次及以上者848人;无分娩史者692人，分娩1次及以上者505人;子宫位置为前位者859例，后位者338例。

2.米非司酮配伍米索前列醇终止早孕成功率的影响因素分析

(1)年龄对药物流产成功率的影响分析

对年龄为17～34岁与35～40岁者流产成功率进行比较，结果显示两组间流产成功率差异有统计学意义(P＜0.05)，年龄为17～34岁者流产成功率高于年龄为35～40岁者，详见下表1。(2)孕期对药物流产成功率的影响分析

对孕期为35～49天与50～91天者流产成功率进行比较，结果显示两组间流产成功率差异无统计学意义(P＞0.05)，即孕期为35～49天与50～91天者流产成功率无差异，详见下表2。

(3)妊娠史对药物流产成功率的影响分析

对有或无妊娠史者流产成功率进行比较，结果显示两组间流产成功率差异有统计学意义(P＜0.05)，无妊娠史者流产成功率高于有妊娠史者，详见下表3。

(4)分娩史对药物流产成功率的影响分析

对有或无分娩史者流产成功率进行比较，结果显示两组间流产成功率差异有统计学意义(P＜0.05)，无分娩史者流产成功率高于有分娩史者，详见下表4。

(5)子宫位置对药物流产成功率的影响分析

对不同子宫位置者流产成功率进行比较，结果显示两组间流产成功率差异有统计学意义(P＜0.05)，子宫前位者流产成功率高于子宫后位者，详见下表5。

讨 论

米非司酮通过对妊娠子宫内膜［6］、子宫平滑肌［7］、子宫颈［8］的作用再联合米索前列醇对妊娠子宫的作用达到终止妊娠的效果，其成功率达到了90%以上［1］。本资料共1197例早孕对象采用米非司酮配伍米索前列醇终止早孕的完全流产率为91.65%。分析结果显示:孕期为35-91天行药物流产的成功率与年龄、妊娠史、分娩史、子宫位置有关。

1.年龄对米非司酮配伍米索前列醇终止早孕成功率的影响

本研究结果显示年龄为17～34岁者完全流产率高于年龄为35～40岁者。可能原因是:年龄过大的孕妇既往妊娠和流产次数及分娩次数相对增加，引起子宫内膜受损、子宫内膜修复不良并可引起盆腔炎、宫腔粘连等并发症，影响孕囊顺利排出［9］;年龄越大，卵巢功能逐渐降低［10］;年龄越大，机体对药物不敏感［11］。

2.孕期对米非司酮配伍米索前列醇终止早孕成功率的影响

孕囊大小一般与孕期成正比。唐厚秀研究发现［12］，孕囊过小或过大，药物流产失败率均高，而孕囊直径为10～25 mm者药物流产效果最好。本资料分析结果显示孕期为35-49天与50-91天两组间药物流产成功率无差异，可能与孕期为50-91天的药物流产对象多为未婚(占67%)或未产(占73%)等多因素相关。

3.妊娠史和分娩史对米非司酮配伍米索前列醇终止早孕成功率的影响

本研究结果显示，无妊娠史或无分娩史者完全流产率高于有妊娠史或有分娩史者。可能原因是:有妊娠史则有流产或分娩史。流产或分娩可致子宫内膜损伤和感染，再次妊娠时因蜕膜发育不良，分布不均，与宫壁粘连而影响脱落［9］;有分娩史者，对米索的缩宫敏感度下降，胚胎组织不能及时排出［13］，引起流产失败。

4.子宫位置对米非司酮配伍米索前列醇终止早孕成功率的影响

文献报道，药物流产成功率与子宫位置有关［14］。本研究结果显示，子宫前位药物流产成功率高于子宫后位。子宫后位药物流产成功率低的可能原因是:由于重力关系，子宫后位的蜕膜及胎囊不容易剥脱，难于排出子宫腔，易引起流产不全或失败。

本研究从年龄、孕期、妊娠史、分娩史和子宫位置五个方面分析了药物流产可能的影响因素，希望能为提高药物流产成功率提供科学参考。

表1 不同年龄药物流产成功率比较

表2 不同孕期药物流产成功率比较

1 乐杰等.妇产科学［M］.第7版.北京:人民卫生出版社，2004:374.

2 Ashok PW，Templeton A，Wagaarachchi PT，et al.Midtrimester medical termination Of pregnancy:are view Of 1002 consecutivecases.Contraception，2004，69:51-58.

3 隗永宏.药物流产与人工流产终止早孕临床效果比较［J］.现代预防，2011，38(15):2995-2996.

4 邵守进.药物流产的适应证与禁忌证［J］.中国临床医学，2003，31(11):10-11.

5 Davey A;Mifepristone and prostaglandin for termination of pregnancy:contraindications for use，reasons and rationale.Contraception，2006，74(1):16-20.

6 Heikinheimo O;Kekkonen R;Lahteenmaki P;The pharmacokinetics of mifepristone in humans reveal insights into differential mechanisms of antiprogestin action.Contraception .2003，68(6):421-6.

7 Machate AM，Gonano C，Holzer A，et al Awake nasotracheal fiber optic intubation patient comfort，intubating conditions，and hemodynamic stability during conscioussedation with remifentanil.A nesth Analg，2003，97:904-908.

8 Vaisanen-Tommiska M;Butzow R;Ylikorkala O;Mifepristone-induced nitric oxide release and expression of nitric oxide synthases in the human cervix during early pregnancy.Hum Reprod .2006，21(8):2180-4.

9 孙文翠，张文静.药物流产失败相关因素分析［J］.临床误诊误治，2009，22(6):68.

10 韩如峰，李海芳.影响药物流产成功的相关因素分析［J］.黔南民族医专学报:2006，19(3)，143-147.

11 伏萍艳.影响药物流产效果相关因素的临床研究［J］.当代医学，2009，15(6):116.

12 唐厚秀.孕囊大小与药物流产效果的临床分析［J］.实用心脑肺血管病杂志，2009，17(5):354-355.

13 徐健峰.药物流产的影响因素［J］.中国医药指南，2008，6(19):148-149.

14 江秀珍，张闽卿，林爱红.药物流产与子宫位置的关系［J］.中国生育健康杂志，2006，17(2):114-115.

表3 不同妊娠史药物流产成功率比较

表4 不同分娩史药物流产成功率比较

子宫位置 流产成功n(%)流产失败n(%) 合计 χ2值 P值前位后位801(93.25%)296(87.57%)58(6.75%)42(12.43%)859 33810.199 0.001合计 1097(91.65%) 100(8.35%)1197