2种不同方法检测HIV抗体结果比较

朱子平

(娄底市中心医院 湖南娄底 417000)

检测血清中HIV抗体,使用不同方法和不同生产厂家的试剂,结果可能有一定的差异,检测过程受到酶标板包被的抗原种类和数量、酶标板材料、检测人员、仪器、环境条件的不同影响时,会产生不同的检测结果;受标本溶血、污染、感染了与HIV抗原决定簇有交叉反应的传染病病原体等的影响,可能会产生假阳性结果[1]。为研究酶联免疫法与化学发光法对HIV抗体的初筛检测结果是否有差异性,通过对2794份相同的艾滋病高危人群人员的血清样品进行HIV抗体初筛检测比较,结果如下。

表1 酶联免疫法和化学发光法初筛检测HIV抗体的结果比较

1 对象与方法

1.1 对象

随机抽查艾滋病高危人群人员血样2794份,抽血后离心,吸取血清。

1.2 试剂

使用北京万泰生物药业股份有限公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(双抗原夹心酶联免疫法)和美国雅培公司配套生产的人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(化学发光法)。

1.3 仪器

北京普朗生产的9602型酶标仪,美国雅培公司生产的i2000型化学发光免疫分析仪,广东省医疗器械厂生产的LRH-190-s型恒温恒湿生化培养箱,北京普朗生产的9602型高级自动多通道洗板机。

1.4 方法

酶联免疫法和化学发光法,按照诊断试剂盒的使用说明和注意事项进行操作和判断结果。本次研究使用的方法和试剂不相同,为避免其它因素引起检测结果差异,本次实验由相同检验人员,对相同检测对象利用相同实验环境条件和相同培养条件进行检测。分别采用北京万泰生物药业股份有限公司生产的酶联免疫检测试剂和美国雅培公司配套生产的HIV化学发光检测试剂,对2794份相同的艾滋病高危人群人员的血清样品使用酶联免疫法和化学发光法进行HIV抗体初筛检测。

2 结果

(1)对艾滋病高危人群人员2794份血清进行HIV抗体初筛检测,酶联免疫法检测结果为阳性47份,阴性2747份,阳性率为1.682%,化学发光法检测结果为阳性55份,阴性2739份,阳性率为1.968%,酶联免疫法检测结果阳性而化学发光法检测结果阴性的样品有11份,酶联免疫法检测结果阴性而化学发光法检测结果阳性的样品有19份,经配对χ2检验,酶联免疫法和化学发光法初筛检测HIV抗体的阳性率无显著性差异(P>0.05)。见表1。

(2)酶联免疫法和化学发光法2种检测方法初筛检测结果共同阳性有36份,共同阴性有2728份,总符合率为98.93%。见表1。

3 讨论

(1)本次研究由相同检验人员,对相同检测对象利用相同实验环境条件和相同培养条件进行检测,采用相同的措施可减少系统误差和随机误差对2种检测方法的检测结果造成不同影响[2]。本研究发现,酶联免疫法和化学发光法初筛检测HIV抗体的阳性率无显著性差异,而且酶联免疫法和化学发光法酶联免疫法和化学发光法2种检测方法初筛检测HIV抗体的检测结果总符合率为98.93%,高于95%,提示初筛检测HIV抗体时,酶联免疫法和化学发光法可互相参考,也可互相替代。

（2）化学发光法加发光底物液的加样器必须专用,加样吸头必须确保干净无污染。在加发光底物液的过程中需避免加样吸头与板孔或手指接触,以防底物受污染而造成本底升高。

（3）标本污染或检测过程酶标板的污染,都可能会产生假阳性结果。酶联免疫法显色时颜色较深,可以肉眼判断是否存在污染的可能。但化学发光法显色时颜色不深,肉眼观察不明显,无法在上机前预先判断是否存在污染而引起假阳性结果的可能,检测人员检测时需对可能引起污染的因素彻底了解并做好一切预防措施。

(4)除检测过程污染外,病人感染了与HIV抗原决定簇有交叉反应的传染病病原体或检测标本溶血等因素的影响,也可能会产生假阳性结果[3]。检测人员的日常检测,无论是使用酶联免疫法还是化学发光法,在发出检验报告前,需参考临床病人的信息对检验结果是否阳性做出客观的判断。

[1]郑晓虹,张玮,陈安琪,等.HIV抗原抗体联合检测试剂在高危人群筛查中的应用[J].诊断学理论与实践,2008,7(2):168～171.

[2]杨彩霞,傅继华,毕振强,等.H1V-1感染者免疫学及血清学指标检测[J].中国公共卫生,2008,24(6):695～696.

[3]张帅清.胶体金快速检测试剂筛查HIV抗体效果观察[J].中国卫生检验杂志,2008,18(5):935～940.