痛宁胶囊治疗偏头痛临床研究*

付秋菊 杨德功 朱婉华 田耀洲

1南京中医药大学（江苏南京210028）2江苏省中西医结合医院（江苏南京210028）3江苏省南通良春风湿病医院（江苏南通226009）

痛宁胶囊是南通良春风湿病医院用于治疗偏头痛的院内制剂，其组方为孟河医派传人、国医大师朱良春教授经验名方，由全蝎、钩藤和紫河车组成，具有息风定痛、调补气血的功效，主治血管神经性头痛及各种顽固性偏头痛，气血不足之眩晕。笔者现将研究报道如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 选择符合普通型偏头痛诊断标准（参照国际头痛学会2004年1月修订的第2版《头痛疾病的国际分类》）；符合瘀血头痛证的中医诊断 （参照2002年出版《中药新药治疗偏头痛的临床研究指导原则》）；入选患者年龄范围为18～65岁；观察病期为头痛期；综合评分≥7分、＜20分。

1.2 临床资料 选取2010年5月-2011年2月在江苏省中西医结合医院神经内科门诊就诊，符合中西医偏头痛诊断标准及纳入标准的患者125例。所有患者按照随机数字表法分为西药组、中成药组及研究组。西药对照组40例，男性18例，女性22例；年龄（32.90±10.40）岁；病程 0.2～10 年，平均（2.60±3.10）年；中成药对照组 40例，男性 15例，女性 25例；年龄（37.40±12.70）年；病程 0.2～10 年，平均（2.00±2.40）年；研究组45 例，男性 16 例，女性 29 例；年龄（36.20±12.30）岁，病程 0.2～20 年，平均（3.10±4.20）年。 各组资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治疗方法 西药组予布洛芬缓释胶囊，每次1粒，每日2次。中成药组予血府逐瘀胶囊，每次6粒，每日2次。研究组予痛宁胶囊（南通良春风湿病医院院内制剂，批号：091208），每次4粒，每日3次。均2周为1个疗程，随访1个月。

1.4 观察指标 观察治疗前后患者头痛发作次数、头痛持续时间、伴随症状及中医证候改善情况，均予以症状量化评分。

1.5 疗效标准 （1）综合疗效评定分级：临床治愈为疗程结束无发作性偏头痛症状，停药1个月不发病；显效：治疗后积分减少50%以上；有效为治疗后积分减少20%～50%；无效为治疗后积分减少20%以下。（2）中医证候疗效判定标准：临床痊愈为证候消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效为证候明显改善，证候积分减少≥70%；有效为证候好转，证候积分减少≥30%；无效为证候中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。计算公式以尼莫地平法：（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

2 结 果

2.1 3组综合疗效比较 见表1。结果示各组疗效相近（P＞0.05）。

表1 各组综合疗效比较 （n）

2.2 3组中医证候疗效比较 见表2。结果示各组中医证候疗效相近（P＞0.05）。

表2 各组中医证候疗效比较 （n）

3 讨 论

偏头痛是以头痛暴作，疼痛剧烈，或左或右，反复发作的一种临床常见症、多发病，属中医学“头风”、“偏头风”范畴，多由感受风邪、情志内伤、饮食不节、忧思劳累等诱发。虽病因有种种不同，但其病机却有共同之处，即所谓“不通则痛，不荣则痛”，瘀血是大多数偏头痛的发病基础[1]。头居高位，气清血清，病因不通，临床多以肝肾亏虚，肝风上扰，气血逆乱，瘀阻脑络而致病。由于本病反复发作，久治不愈，有“久痛多瘀”、“久痛入络”、“久病多虚”的病理特点，叶天士云“病久则邪正混处其间，草木不能见效，当以虫蚁疏逐，以搜剔络中混处之邪”“虫蚁迅速飞走诸灭，如蜈蚣、全蝎、地龙等。”“飞者升，走着降”，能使“血无凝著，气可宣通”，故痛宁胶囊组方选全蝎为君，因其专入肝经，既能搜风熄风，又善于走窜通灵，能通透诸窍道不利，开达经络之壅遏而奏搜风通络止痛之效。钩藤入肝、心包二经，善于平肝清热、息风镇痉，临床应用钩藤治疗各种头痛均有较好的疗效[2-3]，故而取之为臣助君药加强息风止痛。因“久病多虚”，故佐以紫河车标本兼顾，既治其本，防止复发，又有缓痛之功。纵观全方，痛宁胶囊组方用药精简，配伍得当，既能搜风息风而通络，又能补肾益精，调补气血，血行风灭，标本兼顾，而头痛自愈。

现代医学认为，各种致病因子所造成的全身或局部组织器官的缺血、缺氧、血瘀、血循环障碍、血液流变性及黏滞性异常而导致各组织器官水肿、炎症渗出、血栓形成、组织变性、结缔组织增生等一系列病理变化，都概括在血瘀证的病理实质中。而偏头痛的发病与微循环障碍、血液流变学改变等多种因素密切相关，符合中医血瘀证的特点。

痛宁胶囊组方之君药全蝎所含的蝎毒可通过降低血液黏度和影响凝血因子的功能来抑制凝血功能[4]，全蝎纯化液可降低内、外源性凝血系统因子的活性，增加纤溶系统活性，进而抑制凝血酶的作用[5]。钩藤碱和异钩藤碱，能够抑制诱导型一氧化氮合酶的表达，剂量依赖减弱促炎细胞因子如肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素（IL-1β）、一氧化氮（NO）的产生，从而发挥抗炎作用[6]。异钩藤碱尚能够通过升高环单磷酸腺苷（cAMP）水平或降低血小板胞浆游离钙离子浓度（[Ca2+]i）抑制血小板聚集与血栓形成[7-8]。兴奋性氨基酸N-甲基-D-天门冬氨酸（NMDA）受体的激动可诱发偏头痛的发作；5-HT2A受体激动能够引起NO的生成增加，从而引起颅脑血管的扩张，致敏血管周围疼痛感受器和三叉神经血管系统中枢伤害性感受神经元，触发头痛[9]。而钩藤碱和异钩藤碱可作为脑内NMDA受体的非竞争性拮抗剂，能够抑制NMDA的表达[10]，异钩藤碱能够通过竞争性拮抗5-HT2A受体位点而抑制脑内5-HT2A受体功能[11]。紫河车含有激素、酶类、细胞因子、氨基酸、微量元素和维生素等化学成分，具有激素、免疫调节、抗感染、营养和生长因子、抗缺氧耐疲劳等作用[12]。然而由于中药成分众多，各成分相互协调、相互拮抗，具有多途径、多靶点、双向调节的特点，其具体的作用机制相当复杂，有待进一步的实验研究。

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