复方莪术油栓治疗宫颈持续HPV感染炎性疾病的临床观察

陈风华

(山东省肥城市中医院妇产科 山东肥城 271600)

高危型人乳头瘤病毒(HPV)感染是一个非常重要的宫颈癌致病因子[1],30岁以上持续性(≥2年)高危型HPV感染的妇女是宫颈癌的高危人群[2]。复方莪术油栓主要含莪术油、冰片、硝酸益康唑。莪术油已广泛应用于宫颈炎及阴道炎的治疗,因具有抗癌、抗病毒、增强免疫力等作用。为寻找治疗宫颈HPV感染的新方法,本研究旨在探讨阴道局部应用复方莪术油栓对HPV的作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2009年1月至2010年8月,肥城市中医院妇科门诊确诊为宫颈炎同时合并高危型HPV感染达到或超过2年者134例。

表1 2组治疗后real-timePCR及TCT检测值比较[例(%)]

1.2 纳入标准

(1)年龄在30～57岁之间、有性生活史;(2)经核酸扩增荧光(real-timePCR)经在≥2年、检测2次高危HPV者,均为阳性者;(3)且刷检宫颈液细胞学(TCT)为中度以上炎症反应者。(4)TCT病理学检查指标:ASC-US或者LSIL等为炎性的;(5)中度以上宫颈糜烂者。本实验的排除标准为:排除滴虫、霉菌、淋病奈瑟菌、衣原体任何一种感染者;宫颈其他疾病者;重要脏器损伤者;慢性病及基础疾病者等。符合条件者接受口头知情同意,按个人意愿非随机分入观察组及对照组。两组年龄、治疗前宫颈炎指标积分、HPV检测CT值无统计学差异。告知病人治疗或观察期间尽量避免性生活3个月。

1.3 检测方法

(1)TCT检测:颈管刷收集宫颈外口和颈管的脱落细胞,将收集的细胞洗入盛有Thinprep细胞保存液小瓶中,保存液中的标本经Thinprep2000系统程序化处理(将标本中的黏液、血液和炎细胞与上皮细胞分离,经高精密度滤器过滤后转移到静电处理过的载玻片上),制成直径为2cm的薄层细胞涂片,95%酒精固定,巴氏染色。(2)real-timePCR检测采用凯普生物化学有限公司13种高危型人乳头瘤病毒核酸扩增荧光检测试剂盒,且在同一条件下。

表2 观察组及对照组治疗后宫颈炎指标积分变化率比较[例(%)]

观察组:复方莪术油栓(武汉哈瑞医药有限公司生产),每枚含硝酸咪康唑50mg、莪术油0.2mL、冰片3mg,每次1枚,每天2次,早晚各1次,共3个疗程,每疗程1个月,在月经干净后使用。对照组未予任何处理。在用药3疗程后(即用药3个月后),停药1个月随诊。行妇科检查、real-timePCR及TCT检测。疗效评定:(1)real-timePCR检测CT值改善率分为:转阴(CT值>40);未转阴但效果显著(改善率≥66%);改善(改善率＜66%但≥33%);无改善(改善率＜33%)升高:T值较前减小。(2)宫颈炎指标积分变化(TCT积分＋宫颈糜烂积分)分为:治愈:妇科检查间宫颈表面光滑,临床症状完全消失,TCT转阴。显效:临床症状明显改善,妇科检查见宫颈仍有轻度糜烂,TCT值＞66%。有效:临床症状有改善,宫颈有轻至中度糜烂,TCT值在33%～66%之间。未愈:临床症状无缓解或加重,妇科检查见宫颈与治疗前无明显变化甚至加重,TCT值小于33%或升高。

注:宫颈炎指标积分为(TCT积分＋宫颈糜烂积分),改善率为(治疗前值-治疗后值)/治疗前值。细胞学积分:TCT值积分分为0、1、2,依次为结果正常、轻度及中度炎症反应。宫颈糜烂积分为0、1、2,依次为正常、轻、中度及以上。

1.4 统计学处理

应用SPSS统计学软件对数据进行统计学处理,所有数据进行t检验、秩和检验、χ2检验及确切概率发进行统计学分析。

2 结果

(1)用药3个月后停药1个月,2组间real-PCR检测CT值变化见表1。

结果表明:观察组LSIL及ASC-H未见异常,而对照组4例LSIL异常,3例ASC-H 异常。

(2)用药结束1个月时,2组宫颈炎指标积分变化见表2,表明观察组总有效率显著高于对照组(P＜0.01),而无效率显著低于对照组(P ＜0.01)。

3 讨论

复方莪术油主要成分为莪术及冰片等20余种化学成分。莪术挥发油制剂对多种癌细胞既有直接破坏作用,又能通过免疫系统使特异性免疫增强而获得明显的免疫保护效应,从而具有抗癌作用。对改善阴道分泌物增多、血性、脓性白带、腰骶部酸痛等症状作用较明显,且能抑制多种致病菌生长。此外对呼吸道合胞病毒有直接灭活作用[3]。近年研究表明高危型HPV感染是导致女性宫颈癌的主要因素之一,宫颈在正常生理条件下感染HPV后可通过启动自身免疫应答自行清除,所以感染呈短暂过程不致病。但在人体自身免疫力低下不能正常启动自身免疫应答而HPV感染又持续存在时,尤其对于>30岁的妇女,在宫颈癌进展中为一高危因素[4]。所以复方莪术油栓在治疗宫颈持续HPV感染炎性疾病中的作用至关重要,可显著降低危险指标积分,治疗者4个月后未发生宫颈细胞学异常。本研究亦表明此作用。复方莪术油栓治疗宫颈持续HPV感染炎性疾病对年龄>30岁得持续性高危型HPV感染阳性者取得较好效果,亦证明复方莪术油栓的抗炎、抗菌、抑菌、免疫保护效应及抗癌作用。在复方莪术油栓治疗宫颈持续HPV感染炎性疾病中,值得临床推广应用。

[1]廖秦平.要真正理解和重视人乳头瘤病毒感染[J].中国实用妇科与产科杂志,2010,26(5):321～325.

[2]董志伟.中国癌症筛查及早诊早治指南:施行[M].北京:北京大学出版社,2005:212～234.

[3]高学敏.中药学[M].北京:中国中医药出版社,2007:340.

[4]Claval C,Cucherousset J,Lorezato M,et al.Negative human papillomavirus testing in normal smears selects a population at low risk for developing high-grade cervical lesions[J].Br J Cancer,2004,90(9):1803～1808.