宋志勇 ,胡永红 ,魏,王 娜
(1.河北省秦皇岛市第一医院,河北 秦皇岛 066000;2.河北省玉田县中医院,河北 唐山 064100)
中药注射剂是在传统中药汤剂基础上,利用现代科学技术提取加工而成的无菌制剂,近年来上市频繁,临床应用日趋广泛,引发药品不良反应的报道也逐渐增多。调查发现,中药注射剂在我院的应用量逐年增大,且呈现日均费用较高、品种过于集中的特点[1]。为进一步了解门诊患者中药注射剂应用情况,为临床合理用药提供依据,笔者对我院门诊处方中中药注射剂应用情况进行了分析。
资料来源于我院2009年1月至2009年12月的门诊处方,共10 400张,对应用中药注射剂处方的患者性别、年龄、就诊科室、处方医生,药品名称、用法用量、用药时间等分别统计。采用世界卫生组织推荐的限定日剂量(defined daily dose,DDD)和药品金额作为计量单位进行分析。DDD值的确定参照文献、药品说明书和临床实际情况[2-3]。用药频度(DDDs)=药品的用量/该药 DDD,可反映药品的使用频率;日用药金额(DDC)=药品消耗金额/该药DDDs,代表患者应用该药的平均日费用;药物利用指数(DUI)=DDDs/实际用药天数,可作为判定药物使用是否合理的指标。DUI>1为不合理用药,DUI≤1为合理用药。序号比=药品消耗金额序号/该药的DDDs序号,可反映药物费用的合理性,序号比值越接近1,表示费用趋于合理。
10 400张处方中,中药注射剂处方1 015张,中药注射剂使用率为9.76%;总金额为1 795 081.34元,中药注射剂用药金额220 416.24元,占12.28%。应用中药注射剂的患者中,男542例,女473例;年龄分布广泛,最小2个月,最大95岁。各年龄段患者分布见表1。10 400张门诊处方共涉及门诊科室27个,使用中药注射剂的科室为20个,主要应用科室为儿科、神经内科和皮肤科,见表2。
1 015张处方共应用25种中药注射剂1 046例次,总金额220 416.24元使用频次最高的为清热解毒类,其次为活血化瘀类,见表3。DDDs排在前3位的为复方甘草酸苷注射液、注射用炎琥宁和舒血宁注射液;用药金额排在前3位为舒血宁注射液、复方甘草酸苷注射液和灯盏细辛注射液;用药频次前15位中药注射剂中,用药金额与 DDDs序号比在0.33~2.00 之间,DUI在 0.20~1.77之间,DUI小于或接近1的有11种,见表4。
表1 2009年门诊使用中药注射液患者年龄分布
表2 2009年门诊患者中药注射剂科室应用情况
表3 各类中药注射剂用药频次和金额
表4 DDDs排序前15位的中药注射剂
本次调查显示,中药注射剂用药金额占总用药金额的12.28%,高于徐艳萍等[4]报道的6.5%[4]。使用中药注射剂的患者年龄多为19~70岁,可能与这部分人群就诊比例较高有关。0~6岁小儿用药比例较高,但主要为使用痰热清和喜炎平两种。70岁以上老年人用药比例为10.84%,而大部分中药注射剂说明书中没有老人用药剂量的相关使用资料,仅凭医生的经验用药,可能难以避免这部分人群潜在的用药风险。
表3结果显示,活血化瘀类中药注射剂和清热解毒类中药注射剂在用药频次和使用金额上均列前2位,与其他医院报道相似[5-6]。其中复方甘草酸苷注射液、注射用炎琥宁、舒血宁注射液、血栓通注射液和痰热清注射液用药频率较大,反映了这些药物在相关疾病的治疗上发挥着重要作用。从日用药金额看,15种常用中药注射剂的DDC在26.71~242.00元之间。DDC超过100元的有喜炎平注射液、丹红注射液、金纳多注射液、银杏达莫注射液和复方苦参注射液5种,其中3种为心脑血管疾病用药。心脑血管疾病为慢性病,患者一般需长期用药,与传统口服制剂相比,应用此类中药注射剂的成本较高,不符合经济有效的用药原则。此外,清热解毒类的喜炎平DDC高达242元,该药主要成分为穿心莲内酯,具有清热解毒、止咳止痢作用,临床上常用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等,此类疾病多为轻症或自限性疾病,相应的治疗药物品种繁多,医生用药时没有考虑用药成本,造成患者用药费用较高,不符合经济用药的原则。
用药合理性的初步分析显示,15种常用中药注射剂序号比在0.8以上的有12种,反映我院总的用药金额与用药人次同步性较好。其中,复方甘草酸苷注射液、注射用炎琥宁和血栓通注射液的序号比较大,说明这些药品价格便宜,使用率高、日用金额较低,在相关疾病的治疗中被广泛使用。DUI分析显示,15种常用中药注射剂DUI小于或接近1.0的有11种,说明大多数药物的使用是合理的。DUI>1.0的有复方甘草酸苷注射液、注射用灯盏花素、注射用川芎嗪、复方苦参注射液和注射用炎琥宁,说明应用这些药物时没有严格执行说明书规定的常用剂量,使用剂量偏大,有相对过度使用倾向。DUI较小的有喜炎平注射液、丹红注射液、痰热清注射液、银杏达莫注射液和金纳多注射液,其中喜炎平注射液和痰热清注射液主要用药人群为儿童,使用剂量小于常用量是合理的;而丹红注射液、银杏达莫注射液和金纳多注射液的DUI较小,说明使用剂量较低,可能起不到治疗作用。
结果显示,我院中药注射剂应用比例较高,应用人群范围较广,使用基本合理,但也存在未考虑老年人群应用的安全性、某些药品使用成本较高以及个别药品可能存在滥用倾向等问题,提示医院应加强对中药注射剂临床应用的监管,使其应用更规范、合理。
[1]王 娜,马金秋,吴纪宁,等.2006—2008年我院住院部中药注射剂应用分析[J].药物流行病学杂志,2009,18(6):446-448.
[2]陈新谦,金有豫,汤 光.新编药物学[M].第16版.北京:人民卫生出版社,2007:352-411.
[3]国家药典委员会.中华人民共和国药典·临床用药须知·化学药和生物制品卷[M].北京:人民卫生出版社,2005:139-140.
[4]徐艳萍,王 新.2007年我院中药注射剂使用情况分析[J].中国药业,2009,19(1):40 -41.
[5]徐小燕,王 甲,杨元勋,等.我院2003—2006年中药注射剂应用分析[J].中国药房,2008,19(9):701 -703.
[6]王锦芳,陈国庆.2005—2006年我院住院部中草药注射剂的使用分析[J].海峡药学,2007,19(6):111 -112.