上呼吸道感染抗菌药物合理用药MTP项目的研究

罗文基 陈逸生 黄 汉

本院自2006年8月起，作为珠海地区开展卫生部及WHO支助的合理用药干预项目研究的主要成员之一，先后启动了上呼吸道感染合理使用抗菌药物等6项合理用药MTP(Monitoring-Training-Planning)项目的研究。为了更好地落实2011年4月18日卫生部办公厅发布的《关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动通知》［1］的要求，加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，本文对MTP干预法在上呼吸道感染(Acute upperrespiratory tract infection，AURI)合理使用抗菌药物项目进行回顾性研究，考察MTP干预模式对合理用药的促进作用。

1 资料

研究资料来源于2006年10月至2009年8月期间在本院门、急诊就诊被临床诊断为上呼吸道感染病例。本研究不考虑患者的年龄、性别及病情因素的差异。

2 方法

2.1 观察指标的确定及合理用药的判定标准 参照WHO/INRUD(合理用药国际网络)选择性用药指标调研方法(SDUIS)设置调研指标，本研究的观察指标包括:抗菌药物使用百分率、注射剂使用百分率、抗菌药物注射剂使用百分率、处方药品平均费用、处方抗菌药物平均费用、抗菌药物费用占总药费百分率［2］。以卫生部颁布的《抗菌药物临床应用指导原则》［3］为判定抗菌药物用药合理性的标准和依据。

2.2 观察样本的取样 抽取首次MTP会议前三个月，即:抽取2006年8～10月每月各100份AURI处方，以这300份处方的作为干预前用药指标研究样本基线。分别随机抽取其后的1月、3月、5月、7月、10月、13月、16月、22月、28月、34 月每月各100 份 AURI处方作为1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 次 MTP会议的研究样本。按预设取样时间，分别取样，共抽查1300份处方，采集相应用药数据。

2.3 实施MTP的步骤与方法 实施合理用药MTP的步骤与方法:首先成立MTP小组，负责组织、实施MTP的各项工作。然后，由指定人员收集、整理相关用药信息，评议观察指标的情况，并进行用药合理性分析(M);对有关医务人员进行相关合理用药规范的培训(T);最后通过召开MTP会议，进行MTP小组成员与目标处方者间的合理用药讨论，考察上次MTP会议改进目标的落实情况(首次MTP会议除外)，分析存在的不合理用药原因，共同提出下一步的改进目标及方案，并确定下1次MTP会议的时间(P)。经过1个预设的MTP周期后，再按上述的方法进行下一轮MTP，如此循环［4］。本研究共需完成10轮MTP，分为三个阶段，即:1～4次MTP为近期，5～7次MTP为中期，8～10次MTP为远期。

2.4 MTP实施状况评价方法 观察、收集及评议用药指标的变化情况，对MTP实施状况进行定量及定性评价。回顾M、T、P的每项内容，观察MTP小组与目标处方者所进行访谈，对MTP实施情况做定性分析。收集用药指标数据，进行定量分析与评价。用MTP小组报告的发现与结果进行交叉核查MTP实施的状况。

2.5 统计学方法 采用Excel 2003进行数据录入和处理，利用SPSS16软件包进行统计学分析，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，以P＜0.05具有统计学意义。

3 结果

3.1 MTP前、后用药情况 经过10轮MTP循环干预后，本院门、急诊在治疗上呼吸道感染中抗菌药物的使用合理性显著提高，各项观察指标均有不同程度的改善，具体情况见表1。

表1 MTP干预前、后合理用药指标情况对照况表

3.2 MTP实施状况评价 定性评价:通过观察回归M、T、P的每项内容及MTP小组与目标处方者所进行的访谈内容，每轮MTP会议均能发现临床用药不当的具体原因，并能共同制定下一步的改进计划。干预的步骤和方式可行有效，能达到预期目的。

定量评价:观察指标显示，在整个MTP循环过程中，整体发展趋势向好，期间有出现反弹现象，经进一步干预后，用药指标稳定在较理想状态，基本符合相关法规及指南的要求。

MTP小组报告的发现与结果交叉核查结果显示MTP的实施降低各项用药指标，有效促进抗菌药物的合理使用。

4 讨论

本研究采用国际卫生组织WHO推荐的监测-培训-计划(MTP)模式，结合本研究项目的特点，实施办法明确，步骤清晰，观察指标能反映临床使用抗菌药物的情况，干预对象、目标和目的明确，干预实施情况评价结果可信。

急性上呼吸道感染是指鼻腔、咽部或喉部急性炎症的概称，是常见的社区获得性感染。资料显示该病有90% 以上是由病毒引起，仅有少数为细菌感染或在病毒感染基础上继发细菌感染，病程有自限性，一般情况下不需使用抗菌药物，适当应用抗病毒药物，予以对症治疗即可痊愈［3］。调研结果显示本院在实施MTP干预前临床上治疗AURI存在抗菌药物使用率高、注射剂使用率高等不合理用药情况。

在为期34个月的MTP项目研究中，MTP干预小组通过有目的地干预目标处方者的临床用药，跟踪考察各项观察指标在干预周期内的变化情况，对抗菌药物的使用合理性进行分析、评价。研究发现在MTP模式干预下AURI抗菌药物的使用率、注射剂的使用率、平均处方金额及抗菌药物平均处方金额等均有下降，合理用药率显著升高。期间，第一阶段(1～4次MTP)，各观察指标快速明显降低，MTP干预的近期效果显著;第二阶段(5～7次MTP)，观察指标一度出现明显的反弹，后经过两轮MTP干预后，观察指标恢复到之前的较理想状态，中期效果明显;第三阶段(8～10次MTP)，各观察指标持续改善，并维持在较理想的状态，远期效果良好。MTP干预模式取得成功的关键在于MTP小组直接干预处方者的用药，通过加强对用药的监测，找出存在的问题，结合国家的法律、法规及临床用药规范，对目标处方者进行相关的培训和教育，共同制定改进的计划，并通过适当的行政手段规范处方者的医疗行为，如此循环，不断规范处方者的用药，达到提高合理用药水平的目标。

抗菌药物的合理使用是近年来国际上重要的研究课题，我国卫生行政部门通过制定《医疗机构抗菌药物管理办法》、修订完善《抗菌药物临床应用管理规范》，制定《国家抗微生物指南》、《中国国家处方集(儿童药卷)》、临床路径等技术指导性文件，开展全国抗菌药物合理使用相关培训，加强合理用药监测系统、抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网的建设和监测力度加，促进医疗机构抗菌药物合理应用水平的提高［1，2］。

研究结果提示，MTP干预模式是有效推进国家相关政策落实，提高上呼吸道感染抗菌药物合理用药水平的快速、有效的办法，也是促进我国医疗卫生体制改发展的切实可行的临床用药干预模式。

［1］ 卫生部办公厅.卫办医政发［2011］号.关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知．

［2］ 钟劲松，陈卫果，蔡越秀.小儿急性上呼吸道感染抗菌药物合理使用MTP干预研究.中华医院感染学杂志，2009，19(12):1562-1563．

［3］ 夏国俊.抗菌药物临床应用指导原则.北京:中国中医药出版社，2004:48-50．

［4］ Suryawati S.医疗机构改善用药状况的MTP干预法.北京:中国科学技术出版社，2006．