表麻酊的制备与临床应用

黄宇虹 黄仕孙

(广西南宁市第一人民医院，广西南宁 530022)

表麻酊是我院根据中医理论研制的一种用于局部麻痹的中药，具有止痛、麻痹、消炎等功效。经多年临床使用表明，该酊剂对口腔局部麻醉具有良好疗效。现将表麻酊的制备及临床疗效报道如下。

1 处方和制备

1.1 处方 花椒30 g，两面针50 g，细辛20 g，九里香50 g，

配成1 000 mL。

1.2 制备 称取上述药材，置容器中，用70%的乙醇浸过药面，浸泡30 d，滤取浸出液，添加70%的乙醇至1 000 mL。

2 质量控制

2.1 性状 本品为具有芳香气的棕褐色醇溶液。

2.2 鉴别

2.2.1 花椒 取本品50 mL置水浴上蒸至约30 mL，加乙醚20 mL提取，挥去乙醚，残渣加无水乙醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取花椒对照药材0.2 g，加乙醚10 mL，充分振摇，浸渍过夜，滤过，滤液挥至1 mL，制成对照药材溶液。照薄层色谱法［1］，吸取上述两种溶液各5 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干。置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的红色荧光主斑点。

2.2.2 两面针 取本品20 mL，加乙醇15 mL，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1 mL使溶解，作为供试品溶液。另取两面针对照药材约1 g，加乙醇15 mL，温浸30 min，超声处理30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1 mL使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法［1］，吸取上述两种溶液各2 μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(20∶5∶3∶1∶0.12)为展开剂，展开，取出，晾干。

置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色荧光主斑点。

2.3 检查 符合中国药典2005版一部项下酊剂的各项要求［1］。

酊剂可用溶解法、稀释法、浸渍法、或渗漉法制备。酊剂应检查乙醇量。除另有规定外，酊剂应置遮光容器内，置阴凉处贮存。

装量:照最低装量检查法(附录ⅫC)检查，应符合规定。

微生物限度检查:照微生物限度检查法(附录ⅧC)检查，应符合规定。

3 临床应用

3.1 临床资料 选择我院口腔科门诊拔牙患者120例，男70例，女50例，年龄8～82岁，前牙50例，后牙70例，随机分成试验组和对照组两个组。试验组60例，男40例，女20例，平均年龄40.83岁。对照组60例，男42例，女18例，平均年龄42.67岁。两个组性别差异无显著性(P﹥0.05);两个组年龄差异无显著性(P﹥0.05)。入选标准:①符合普通牙拔除术适应症:影响邻近缺牙修复的错位牙，过度倾斜牙，畸形牙;影响恒牙正常萌出的滞留乳牙［2］，②患者知情同意。

3.2 方法

3.2.1 试验组:拔牙术前用表麻酊局部浸润2 min，术中观察麻醉效果。

3.2.2 对照组:拔牙术前用盐酸利多卡因局部注射，术中观察其麻醉效果。

3.3 疗效标准 以针刺患者侧舌尖及下唇，与健侧比较，疼痛减轻为麻醉起效时间。用药时疼痛程度比较采用国际通用的VAS(Visual Analogue Scale)即视觉模拟评分或标尺法［3］。将疼痛分为0-10整数段标尺，0为无痛，10为最剧烈疼痛，由受试者依据主观感受在标尺上打分。分级标准:0为无痛，1～3为轻度疼痛，4～7为中度疼痛，8～10为重度疼痛。用药后无痛为良好，用药后轻度疼痛为一般，用药后中度疼痛及重度疼痛为不良。

3.4 治疗结果 2组疗效比较分析见表1。

表1 2组患者疗效比较

2组间均数比较采用t检验，有效率比较采用χ2检验，总有效率差异无显著性(P﹥0.05)。

4 讨论

传统中药在麻醉中的应用早有报道，从华佗于公元二世纪应用麻沸散开始，到目前中药麻醉作为一种独特的麻醉方法被列入各种麻醉学专著之中，经历了1 700余年的历史过程。酒是最早的药物，而且也是最早被用作麻醉药或辅助性麻醉的药物。酒与传统医学的麻醉药结合具有悠久的历史渊源［4］。花椒起止痛作用的有效物质是挥发油，起止痛作用的化学成分有香柑内酯、菌芋碱、1，8-桉叶素，其中香柑内醋［5］为主要镇痛成分。中药两面针主要含有生物碱、木脂素、黄酮类、无机元素等成分，具有镇痛、抗炎、抗菌、抗肿瘤等作用，有广泛的药用价值［6］。细辛是外敷治牙痛药的主药。细辛味苦辛，入肺、肾二经，具有祛风、散寒、行水开窍的功能。陶弘景曰:“患口臭者，含之多效。”《药性论》认为细辛能“除齿痛”。现代药理证实，细辛挥发油具有局部麻醉作用。其水浸剂或醇浸剂(10% ～100%)能阻断蛙坐骨神经的冲动传导，在豚鼠皮丘试验中，有浸润麻醉效力，但煎剂无效。现代药理亦证实细辛的镇痛作用也很强烈，其强度与安替匹林相似。所以中药细辛治疗牙痛外敷或用其含漱，可起到局部麻醉与镇痛作用［7］。九里香的功能主治是麻醉，镇惊，解毒消肿，袪风活络［8］。在口腔拔牙过程中，应用表麻酊进行局部麻醉与用盐酸利多卡因局部注射相比，总有效率差异无显著性。并且表麻酊是中药酊剂，具有副作用少，操作简单，患者容易接受的特点，是一种安全有效的中药表面麻醉制剂。

［1］中国药典［S］.一部.2005.

［2］李宏为，张圣道.门诊小手术全书［M］.上海:上海科学技术文献出版社，2000:200-200.

［3］李家泰.药物评价标准［M］.北京 .人民卫生出版社，1997:312-313.

［4］郑红梅.试述中药麻醉代表性药物［J］.实用中医药杂志，2009，25(3):190-191.

［5］佟如新，王普民.青花椒活性成分香柑内酯的药理实验研究［J］.中国中医药信息杂志，1999，10(6):30.

［6］刘华钢，黄秋洁，赖茂祥.中药两面针的研究概况［J］.时珍国医国药，2007，18(1):222-223.

［7］芦 平，陈迎男，杨传东.细辛在牙齿疼痛治疗中的作用［J］.中国社区医师:医学版，2007，8(17):123-123.

［8］全国中草药汇编编写组.全国中草药汇编［M］.上册.北京:人民卫生出版社，1996:58.