运动干预对2型糖尿病患者血糖控制效果的Meta分析

2011-05-14 14:12马爱霞
中国药物经济学 2011年1期
关键词:糖化文献血糖

罗 莎 罗 珊 马爱霞

运动治疗是2型糖尿病治疗方案中不可或缺的一部分,它主要是依据患者的功能情况和疾病特点,利用体育锻炼防治疾病、增强机体抵抗力,帮助患者战胜疾病,恢复健康。国际糖尿病联盟早在十几年前就提出要重视体育锻炼在2型糖尿病治疗中的重要性,但是由于没有提供足够的证据,体育锻炼的好处没有引起充分的重视。本文通过收集2000年~2010年有关运动干预在2型糖尿病治疗中的临床试验文献,运用Meta分析的方法进行综合评价,为运动治疗对2型糖尿病血糖控制的效果提供证据。

一、资料和方法

(一)文献收集

1.文献检索策略

检索中国期刊全文数据库和万方数据库2000年~2010年的文献,检索词为“2型糖尿病”、“运动干预”、“运动治疗”、“锻炼”、“临床试验”。

2.文献纳入标准

(1)研究对象须为经医院明确诊断的2型糖尿病患者(符合1999年WHO糖尿病分型和诊断标准)。

(2)研究设计为随机对照临床试验,试验前运动干预组和对照组患者无显著性差异;除运动干预外,两组其他干预措施一致。

(3)提供干预前后的效应指标,以空腹血糖值、餐后2h血糖值、糖化血红蛋白值等为主要评价指标的试验。

(4)国内杂志公开发表的文献。

3.文献排除标准

(1)采用空腹血糖值、餐后2h血糖值和糖化血红蛋白值以外的其他评价指标的试验;

(2)试验目的不是控制病人血糖的文献;

(3)动物试验、无对照临床试验或历史对照试验的文献;

(4)仅含有摘要的文献;

(5)重复发表的文献;

(6)两组无可比性(如干预手段或基线血糖等不一致)。

(二)方法

1.文献质量评估

对查阅所得的随机对照临床试验,按照Meta分析报告Cochrane Collaboration提供的标准划分随机对照试验或者临床对照试验。凡文献中提到“随机分配受试者”,则为随机对照试验(RCT);若未提到“随机分配受试者”,则为临床对照试验(CCT)。

2.统计分析

统计软件采用Cochrane协作网提供的Rev-Man4.2。分类变量采用比值比(odds ratio,OR)作为效应量表示结果。对结果测量的度量衡单位相同的连续变量采用加权均数差值(weighted mean difference,WMD);当结果测量的度量衡单位不同时,连续变量采用标化的均数差值(standardized mean difference,SMD)。本研究结果测量的度量衡单位相同,因此连续变量采用加权均数差值作为效应量表示。合并进行Meta分析前,先进行异质性检验(以P<0.05为检验水准),对研究间无异质性存在的用Peto法应用固定效应模型进行合并分析;当存在异质性时(P<0.05)则采用随机效应模型分析。上述结果均用95%可信区间(95%CI)表示。

二、结果与分析

(一)纳入研究的文献特征

经检索得到文献63篇,剔除不相关及效果指标不符的28篇文献,可纳入文献共35篇(见表1)。其中26篇文献均提到“随机分配患者”,视为随机对照试验,另有9篇未提到“随机分配患者”则视为临床对照试验。

表1 纳入文献的研究特征

文献第一作者 发表年份 试验类型 随访时间 运动组(例) 对照组(例)王生龙[13] 2005年 CCT 10个月 60 40王 萍[14] 2009年 RCT 6个月 54 48张楚莹[15] 2005年 CCT 6个月 40 42陈翠娟[16] 2005年 RCT 16周 40 40蒋晓华[17] 2010年 RCT 3个月 30 30李 娟[18] 2003年 CCT 6个月 65 60盛俐君[19] 2009年 RCT 6个月 43 43温士玲[20] 2010年 RCT 5个月 60 60王正荣[21] 2002年 CCT 12个月 29 31谢庆文[22] 2006年 RCT 6个月 102 98易 鸣[23] 2001年 CCT 12个月 28 40王小燕[24] 2003年 RCT 6个月 23 22叶雪萍[25] 2010年 CCT 4周 60 35孙亚威[26] 2006年 RCT 12周 59 58沈雁红[27] 2009年 RCT 6个月 43 37徐 雄[28] 2008年 CCT 12个月 36 36王耀光[29] 2004年 RCT 3个月 29 28赵 静[30] 2001年 RCT 3个月 75 30周红霞[31] 2002年 RCT 未报告 90 59张 慧[32] 2010年 RCT 8周 42 42谢继红[33] 2004年 CCT 12个月 32 36马平都[34] 2010年 RCT 未报告 34 34李 斌[35] 2005年 RCT 16周 23 22

(二)运动干预对2型糖尿病患者空腹血糖的影响

关于运动干预对2型糖尿病患者空腹血糖的影响有34篇文献研究对此进行了报道,34篇文献中共纳入研究对象2697例,其中运动干预组1422例,对照组1275例。由于研究结果之间存在异质性(P<0.00001),因此采用随机效应模型分析。结果显示:干预组与对照组相比,运动干预对2型糖尿病患者在降低空腹血糖方面更有优势,WMD值为-1.23[95%CI(-1.52,-0.93)],P<0.00001(如图1)。

(三)运动干预对2型糖尿病患者餐后2h血糖的影响

关于运动干预对2型糖尿病患者餐后2h血糖的影响有27篇文献对此进行了报道,27篇文献共纳入研究对象2124例,其中运动干预组1099例,对照组1025例。由于研究结果之间存在异质性(P<0.00001),因此采用随机效应模型分析。结果显示:干预组与对照组相比,运动干预对2型糖尿病患者在降低餐后2h血糖方面更有优势,WMD值为-1.37[95%CI(-1.45,-1.29)],P<0.00001(如图2)。

图1 空腹血糖森林分析图

图2 餐后2h血糖森林分析图

(四)运动干预对2型糖尿病患者糖化血红蛋白的影响

关于运动干预对2型糖尿病患者糖化血红蛋白的影响有25篇文献对此进行了报道,25篇文献共纳入研究对象1925例,其中运动干预组1025例,对照组900例。由于研究结果之间存在异质性(P<0.00001),因此采用随机效应模型分析。结果显示:干预组与对照组相比,运动干预对2型糖尿病患者在降低糖化血红蛋白方面更有优势,WMD值为-1.32[95%CI(-1.60,-1.04)],P<0.00001(如图3)。

图3 糖化血红蛋白森林分析图

(五)运动干预对2型糖尿病患者身体质量指数(BMI)的影响

关于运动干预对2型糖尿病患者BMI的影响有18篇文献研究对此进行了报道,18篇文献共纳入研究对象1462例,其中运动干预组776例,对照组686例。由于研究结果之间存在异质性(P<0.00001),因此采用随机效应模型分析。结果显示:干预组与对照组相比,运动干预对2型糖尿病患者在降低BMI方面更有优势,WMD值为-1.66[95%CI(-2.17,-1.14)],P<0.00001(如图4)。

(六)亚组分析

1.按照研究类型不同分别进行亚组分析

纳入文献的研究包括RCT和CCT两种类型试验,按试验类型分组后进行亚组分析,结果如图5所示。

图4 BMI森林分析图

涉及CCT的文献共有6篇,其中运动干预组的研究对象有265例,对照组有264例;涉及RCT的文献15篇,运动干预组的研究对象760例,对照组646例。由于研究结果之间均存在异质性(P<0.00001),因此采用随机效应模型分析。结果显示:干预组与对照组相比,无论在CCT研究还是在RCT研究中,运动干预对2型糖尿病患者在降低糖化血红蛋白方面都更有优势,总的WMD值为-1.32[95%CI(-1.60,-1.04)],P<0.00001。

2.按照随访时间长短进行亚组分析

按照随访时间的长短将文献分为随访时间小于6个月(或随访时间未知)的相关研究与随访时间大于等于6个月的研究两组,随访时间小于6个月(或未报告随访时间)的文献共计13篇,其中干预组的研究对象546例,对照组444例;随访时间大于6个月共纳入12篇文献,其中干预组的研究对象479例,对照组456例。由于研究结果之间均存在异质性(P<0.00001),因此采用随机效应模型分析。结果显示:干预组与对照组相比,无论随访时间大于还是小于6个月,运动干预对2型糖尿病患者在降低糖化血红蛋白方面都更有优势,总WMD值为-1.32[95%CI(-1.60,-1.04)],P<0.00001(如图6)。

三、讨论

(一)文献发表偏倚

在运动干预对2型糖尿病患者空腹血糖方面有34篇文献对此进行了描述。通过漏斗图发现,入选的34篇文献发表偏倚不大,大样本研究的效应值相对集中分布在图形的中部或顶部,小样本数据的效应值散在图形的底部(如图7)。

图5 按试验类型分组的亚组分析

(二)敏感度分析

本文所纳入的25篇有关运动干预对2型糖尿病患者糖化血红蛋白方面的文献中有6篇为临床对照试验,19篇为随机对照试验。因此本文将临床对照试验的6篇文章剔除后再次进行了Meta分析。

对于糖化血红蛋白,剔除这6篇文献后的分析未导致上述结论改变,运动干预组与对照组在降低2型糖尿病患者总胆固醇方面更有优势(如图8)。

在所有纳入文献中共有研究对象1406例,其中运动干预组760例,对照组646例。由于研究结果之间存在异质性(P<0.00001),因此采用随机效应模型分析。结果显示:干预组与对照组相比,运动干预对2型糖尿病患者在降低糖化血红蛋白方面更有优势,WMD值为-1.40[95%CI(-1.72,-1.08)],P<0.00001。

图6 按随访时间分组的亚组分析

(三)结论

2型糖尿病是危害人类健康的主要疾病之一,而且会导致其他严重并发症给患者和社会带来严重的经济负担。如何治疗该病一直是人们关注的焦点。本文纳入35篇有关运动干预对2型糖尿病患者血糖影响的临床对照试验中文文献,通过Meta分析发现,运动干预对2型糖尿病患者降低空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白值,以及降低患者BMI方面效果显著。因此,在对2型糖尿病患者治愈的过程中,应重视运动干预的作用。

图7 糖化血红蛋白-漏斗图

图8 敏感度分析(剔除临床对照试验后)

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