甘精胰岛素和门冬胰岛素30治疗2型糖尿病的疗效比较

陈 莉，韩 萍

2型糖尿病是在遗传因素和环境因素的共同作用下，以胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能缺陷为特征的代谢性疾病。当生活习惯改善、饮食控制和口服药物治疗效果欠佳时，常加用胰岛素皮下注射以更好地控制血糖。由于长效胰岛素类似物无明显峰值，每日1次注射可以有效降低空腹血糖，因此，当选择每日1次胰岛素注射时，甘精胰岛素有较大的优势。本研究旨在比较2种常用胰岛素制剂:甘精胰岛素和门冬胰岛素30在治疗2型糖尿病患者疗效上的差异。

1 材料与方法

1.1 研究对象 选取2010年7月1日-11月30日于我院门诊治疗的2型糖尿病患者60例，随机分配入A组(甘精胰岛素治疗组，来得时，法国赛诺菲安万特公司生产)和B组(门冬胰岛素30组，诺和锐30，丹麦诺和诺德公司生产)，两组患者的临床资料差异无统计学意义，见表1。

1.2 方法 A组给予甘精胰岛素(0.2 U/kg起)睡前1次皮下注射，B组给予门冬胰岛素30(0.2 U/kg起)晚餐前1次皮下注射，两组患者在应用胰岛素基础上，均给予二甲双胍500 mg三餐后口服。分别测定两组患者的晨起空腹血糖，并根据空腹血糖值调整晚间胰岛素注射剂量，使空腹血糖达标(4.9～6.9 mmol/L)，记录患者晨起空腹血糖首次达标时间及胰岛素用量，同时测定患者入组时及3个月、6个月的HbA1c进行比较。

表1 两组患者临床资料比较

1.3 统计学分析 计量资料采用均数±标准差表示，计数资料用频数表示。两组计量资料比较采用方差分析，计数资料比较采用χ2检验。数据采用SPSS16.0软件行统计学分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者入组时、4周后晨起空腹血糖及首次达标时间、胰岛素用量比较 见表2。由表2可知两组患者经4周治疗后，空腹血糖较入组时明显下降(P＜0.05)，而两组患者在入组时及4周后的空腹血糖差异无统计学意义(P＞0.05)，同时两组患者首次空腹血糖达标所需要的时间差异无统计学意义(P＞0.05)，但首次达标时所需的胰岛素用量方面，甘精胰岛素组略少于门冬胰岛素30组(P ＜0.05)。

表2 两组患者4周后空腹血糖及首次达标时间、胰岛素用量比较

2.2 两组患者入组时及3个月、6个月的糖化血红蛋白比较 见表3。两组患者经过治疗后，3个月、6个月的 HbA1c较入院时明显下降(P＜0.05)，而两组患者HbA1c下降程度上差异无统计学意义(P＞0.05)。

表3 两组患者入院时及3个月、6个月的HbA1c比较

3 讨论

糖尿病是由于胰岛素分泌和(或)作用缺陷所引起的一组代谢性疾病，以慢性血糖升高为特征。随着人民生活水平的提高及生活方式的改变，糖尿病的发病率逐年上升，成为临床常见病、多发病。在临床上，2型糖尿病占糖尿病患者的比例较大，同时其发病正趋向低龄化，儿童发病率逐渐升高［1］。长期的高血糖状态可以引起眼底、肾脏、神经、心脏以及颅内血管的慢性进行性病变，严重影响患者的生活及生存质量。因此，对2型糖尿病患者采取更积极的治疗以控制血糖、预防并发症具有重要的意义。

早期加用胰岛素治疗有助于保护胰岛β细胞功能，而在胰岛素选择上，可以选择每日1次、2次、3次、4次甚至胰岛素泵持续皮下注射。由于长效胰岛素类似物无明显峰值，每日1次注射，可以有效降低空腹血糖，有助于提高患者依从性。目前，临床上应用较为广泛。近期Strojek［2］研究发现，门冬胰岛素30在降低HbA1c方面和甘精胰岛素是等效的，但门冬胰岛素30可能增加受试者发生夜间低血糖的风险;而最近Ligthelm［3］的研究证实，每天2次的门冬胰岛素30和每天1次的甘精胰岛素在降低HbA1c方面疗效相似，只是在降低餐后血糖方面更具优势，这有可能是导致晚餐后出现夜间低血糖的原因。

本研究发现，对于已经使用足量二甲双胍改善胰岛素抵抗仍不能使血糖达标的患者，可以加用胰岛素治疗，每日1次甘精胰岛素或门冬胰岛素30皮下注射配合二甲双胍口服，能有效降低2型糖尿病患者晨起空腹血糖及HbA1c，并且均能在7 d前后实现首次空腹血糖达标，达标时甘精胰岛素的用量要略低于门冬胰岛素30。而除了胰岛素用量外，其他测量指标未见明显组间差异，这有可能是样本量较少或随访时间不足造成的，有待更大样本研究及长时间随访证实。

［1］ 陆再英，钟南山.内科学［M］.第7版.北京:人民卫生出版社，2008:770.

［2］ Strojek K，Bebakar WM，Khutsoane DT，et al.Once-daily initiation with biphasic insulin aspart 30 versus insulin glargine in patients with type 2 diabetes inadequately controlled with oral drugs:an open-label，multinational RCT［J］.Curr Med Res Opin，2009，25(12):2887-2894.

［3］ Ligthelm RJ，Gylvin T，DeLuzio T，et al.A comparison of twice-daily biphasic insulin aspart 70/30 and once-daily insulin glargine in persons with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin and oral therapy:a randomized，open-label study［J］.Endocr Pract，2011，17(1):41-50.