本刊讯(实习记者 李东晖)日前,2011 年北京市医疗器械生产企业法人、负责人培训活动在北京学府宾馆举办。北京市药品监督管理局党组成员、副局长卢爱丽出席培训活动并讲话,北京市121 家2008 年后新开办的医疗器械生产企业法人、负责人参加了此次培训。
卢爱丽在培训活动上讲话,她介绍了北京市医疗器械行业的法律和法规,讲解了《医疗器械监督管理条例》和医疗器械的法规体系及医疗器械审批事项的变更、企业重大事项报告制度等。卢爱丽结合医疗器械的法规体系,就医疗器械上市前的审批、监管等内容,有针对性地对医疗器械生产企业法人、负责人等进行了培训。