麝香保心丸二级防治老年冠心病心绞痛 60例

李新强,高会峰,张建群

(汝阳县中医院,河南汝阳 471200)

随着人们生活水平的提高,冠心病心绞痛的发病率有逐年上升趋势,单次用药缓解急性发作时的症状已经不能达到满意效果,之后仍会因心绞痛、心力衰竭、心肌梗死反复发作而入院。积极采取二级预防措施可显著降低心血管事件(心肌梗死、心源性休克、Ⅱ度或Ⅲ度心力衰竭、心室颤动、心源性死亡)发生率,阿司匹林和他汀类药物在冠心病的二级预防中虽取得了一定的共识,但阿司匹林部分患者不耐受,而他汀类药物有肝损害作用[1]。因此,探讨安全有效绿色的预防措施尤显重要。2005年1月—2007年 1月,笔者采用麝香保心丸二级防治老年冠心病心绞痛 60例,总结报道如下。

l 一般资料

选择本院门诊就诊的的冠心病心绞痛患者120例,采用随机数字表法随机分为治疗组和对照组。治疗组 60例,其中男35例,女25例;年龄 60～81岁,平均(67.31±5.15)岁;病程3～16年,平均(8.15±6.25)年;稳定型心绞痛19例,不稳定型心绞痛 41例。对照组 60例,其中男 38例,女 22例;年龄60～82岁,平均(66.95±6.01)岁;病程3～15年,平均(7.81±5.13)年;稳定型心绞痛 16例,不稳定型心绞痛 44例。2组患者一般资料对比,差别无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。

2 诊断标准

按照国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组制订的《缺血性心脏病的命名及诊断标准》[2]中冠心病心绞痛的诊断标准。

3 治疗方法

2组均给予积极运动、戒烟限酒、合理膳食、控制体重、稳定情绪等辅助治疗,同时口服冠心病常规预防药物如冠状动脉扩张药物、调脂药、降压药等。

对照组治疗期间若心绞痛发作,给予硝酸甘油或速效救心丸口服,并给予卧床休息、心电监护、吸氧、镇静等对症处理。

治疗组在对照组治疗基础上长期服用麝香保心丸(由上海和黄药业有限公司生产,批号Z31020068,22.5mg/粒),1～2粒/次,3次/d。

4 观测指标

对所有患者进行随访,前 6个月每个月随访1次,记录心绞痛的发作频次、持续时间;以后每3个月随访 1次,观察心血管事件发生情况,以治疗开始为起点,以首次发生心血管事件为终点,期间失访和死于其他疾病者作为截尾处理。

5 统计学方法

采用SPSS 16.0统计分析软件处理。心血管事件发生情况采用Kaplan-Meier法及Log-Rank检验进行生存分析;计量资料数据以均数(BZ_139_2138_999_2156_1045)±标准差(s)表示,组间比较采用 t检验。以P＜0.05表示差别有统计学意义。

6 结 果

6.1 2组心绞痛发作情况对比

见表1。

表1 2组心绞痛发作频率、持续时间对比 ±s

表1 2组心绞痛发作频率、持续时间对比 ±s

注:与同组治疗前对比,**P＜0.01;与对照组治疗后对比,##P＜0.01。

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6.2 终点事件分析

截至 2011年 2月 12日,随访时间最短 2个月,最长 70个月。治疗组和对照组失访或死于其他疾病者分别为 5例和 7例;发生心血管事件分别为11例和 23例;治疗组心血管事件累计发生折线低于对照组,经Log-Rank(Mantel-Cox)检验,χ2= 4.85,P＜0.05。见图1。

图1 心血管事件发生折线 (Kaplan-Meier法)

7 讨 论

冠心病是中老年人的常见多发病,严重危害人们的健康且威胁生命安全。冠状动脉粥样硬化呈序贯性进展恶化,进而导致心绞痛、心肌梗死、心律失常、心力衰竭及心源性猝死等发生,因此,开展冠心病的二级预防尤显重要。冠心病的二级预防,是指已患冠心病者,严格控制危险因素,防止复发以降低病死率和致残率。药物干预是重要的二级预防措施之一[3-4],业已证实麝香保心丸防治冠心病心绞痛疗效确切[5]。

麝香保心丸是以宋代著名方剂苏合香丸为基础,结合现代医学优化筛选研制开发的治疗冠心病的中成药,由苏合香丸、麝香、人参、蟾酥、肉桂、牛黄、冰片等 7味中药组成。该丸药中苏合香丸性温,开窍通络止痛;麝香性温,芳香走窜,开窍醒神,活血止痛;人参益气强心,扶正固本;蟾酥性温,止痛强心,开窍醒神;肉桂性热,温通经脉,散寒止痛;牛黄苦寒,清热解毒;冰片辛凉通窍,清热止痛。诸药合用,共奏芳香温通止痛、益气强心固本之功效。现代药理研究证实,该药不仅能够扩张冠状动脉,提高冠脉血流量,改善心肌缺血,促进侧支循环建立,保护心脏和血管内皮[6],增加活动耐量[7],降低组织氧化应激[8],有效抑制斑块内新生血管生长,降低血清低密度脂蛋白和总胆固醇[9];而且可以抑制斑块内胶原的合成,稳定易损粥样硬化斑块[10],从多环节、多层面、多靶点发挥心血管保护作用。

临床研究[11]发现,麝香保心丸对冠心病有标本兼治的疗效,急救时服用可缓解冠状动脉痉挛,立即控制心绞痛症状,此乃治标;长期服用可促进缺血心肌的血管新生,增加血流灌注,有类“心脏搭桥”作用,减少心绞痛发作的频次和严重程度,降低心血管事件的再发率,此乃治本。徐立新等[12]采用麝香保心丸联合常规治疗冠心病心绞痛 6个月,服用麝香保心丸者心绞痛发作(9.6±4.2)次,持续时间(7.9±5.5)min;未用麝香保心丸者心绞痛发作(7.1±4.4)次,持续时间(5.7±4.6)min;2者对比,差别有统计学意义(P＜0.01)。麝香保心丸还可以预防 PCI术后再狭窄[13]。胡帼英等[14]采用麝香保心丸治疗缺血性心绞痛可使硝酸异山梨醇酯停减率达到87.5%,明显高于未服用者35.0%的停减率。

本研究表明,治疗 6个月后,治疗组心绞痛发作频次和持续时间均短于对照组(P＜0.01),支持上述文献结果。为了进一步明确该药的长期二级预防效果,笔者进行了 2～70个月的随访研究,结果提示治疗组心血管事件累计发生折线低于对照组(P＜0.05),表明在常规药物干预的基础上长期服用麝香保心丸能有效地延缓冠心病的进展恶化,有良好的二级预防效果,符合“无病早防,已病防变,已变防亡”的预防思想。由此可见,麝香保心丸长期服用可减轻冠心病心绞痛再发症状的严重程度,降低严重心血管事件发生率,在冠心病的二级预防中具有广阔的应用前景和临床价值。

[1]陈献红,李国臣.试析麝香保心丸在冠心病二级预防中的重要地位[J].中国实用医药,2009,4(31):204-205.

[2]国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准[J].中华心血管病杂志,1981,9(1):75.

[3]刘军,赵冬,刘静,等.阿司匹林在冠心病二级预防中的应用现况[J].中华内科杂志,2009,48(10):809-813.

[4]胡大一,孙艺红.优化的药物治疗是冠心病二级预防的基石[J].中华内科杂志,2007,46(6):442-443.

[5]朱慧 ,罗心平,王丽洁,等.长期服用麝香保心丸治疗冠心病临床疗效评价[J].中国中西医结合杂志,2010,30 (5):474-477.

[6]汪珊珊,李勇,范维琥,等.麝香保心丸对实验性心肌梗死大鼠心脏的促血管生成作用[J].中成药,2002, 24(6):446-449.

[7]梁国才.麝香保心丸治疗冠心病心肌梗死和心绞痛的临床研究[J].世界医学杂志,2000,1(1):5-6.

[8]胡送友,田登科,陈刚领,等.麝香保心丸对自发性血压大鼠心脏保护作用的研究[J].时珍国医国药,2009, 20(10):2458-2461.

[9]李天奇,李勇,范维琥.麝香保心丸和辛伐他汀对兔股动脉粥样硬化斑块稳定性的影响[J].中华老年心脑血管病杂志,2006,8(5):296-299.

[10]谢春毅,崔炼,张家美,等.麝香保心丸对家兔血管球囊损伤后胶原增生的影响[J].中国动脉硬化杂志,2005, 13(1):37-39.

[11]梁国才.麝香保心丸长期治疗冠心病的临床疗效观察[J].中成药,2004,26(增刊):6-8.

[12]徐立新,李美,张素燕.麝香保心丸对老年冠心病患者血清E选择素、P选择素、SICAM-1、SVCAM-1的影响[J].中药药理与临床,2005,21(1):54-55.

[13]车贤达,钱琳艳,高瑞兰.麝香保心丸预防冠心病PCI术后再狭窄的临床疗效观察[J].中华中医药学刊,2008, 26(4):765-766.

[14]胡帼英.麝香保心丸治疗缺血性心脏病心绞痛的临床疗效观察[J].中成药,2008,30(2):312-313.