甄 娜
(天津市塘沽区中医医院,天津 300451)
医疗机构药事管理是指医疗机构内以医院药学为基础,以临床药学为核心,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和有关的药品管理工作。为科学、规范医疗机构药事管理工作,保证用药安全、有效、经济,保障人民身体健康,2002年,卫生部和国家中医药管理局联合制定的《医疗机构药事管理暂行规定》进一步明确了药事管理委员会的组成与职责。医院药事管理通过对医院药事工作的计划、组织、人员配置、领导和控制等环节,达到发挥医院药学工作为临床服务的整体效应[1]。本院属于二级甲等医院,根据规定,系统开展了本院的药事管理工作,在完善组织,建立健全各项规章制度的基础上开展了以下几方面的工作。
1.1新药引进的管理规定:由药剂科临床药师负责将《临床用药申请单》提供给临床用药科室,临床科主任负责填写,交由药剂科登记备案。
1.2药事管理委员会预备会讨论审批原则:①药品质量层次为原研或GMP达标;②药品种类不允许重复;③同一质量层次药品仅选一种;④临床药品规格以新版药典《临床用药须知》和新版《新编药物学》为准。当该品种规格能够满足临床需要时,确保以正常人群平均日剂量为最经济合理的规格者优先,其他规格不予考虑。
1.3临床科室递交用药申请单时,要求生产厂家递交相关的药品资料,凡资料不全者不予提交药事委员会讨论。
1.4药剂科负责整理以上材料并提交审计人员初审,经药事管理委员会讨论审批,提交申请单的主任在会上阐述申请新药的理由,参会委员以无记名投票方式评选出需要引进的品种,行政监督人员负责统计选票,并当场宣布中选结果。新药引进结果向全院公示。
2.1对政府的药品招标采购要积极参与,加强对药品招标采购的管理。药事管理委员会按照医院基本用药目录,确认中标候选品种,对于招标后原生产企业未中标的品种,则停止使用。
2.2中标药品选用方法,坚持药品质量第一的原则,对于其他同一通用名药品,但医院未曾使用的品种,如要使用,按照新药处理,即由临床提出申请,提交药事会讨论。
2.3对于某些未招标品种,又是临床必需药品,则按照要求进行备案采购,以保证临床用药。
3.1入库验收制度 药品入库验收工作是保证药品质量的重要环节。药库库管人员应对购入药品进行验收,在药库设立药品验收区,核对药品品名、规格、数量、批号、包装、效期等,并做好记录。
3.2在库保养制度 在库药品应做到账物相符,防止差错、混淆和变质。特殊管理药品要专柜存放,专用账册,专人管理,建立药品有效期一览表,按照药品储存要求存放药品,定期检查库房的温度和湿度,并做好记录,以保证药品的内在质量[2]。
3.3出库复核制度 药品出库由会计根据各科需要打印出库单,库管人员备齐药品,领药人员在药品出库前核对药品,做到各程序有执行有复核,完善药品管理。
4.1开展临床药师下临床的药学服务 临床药师参与查房,书写药历和参与病例讨论,及时掌握临床用药情况,避免不合理用药,临床药师应在药品的合理使用上为临床提供指导作用[3]。临床药师根据所学药物方面的知识,在临床实践中向医师提供诸如药理学、药剂学、药物动力学、药物配伍禁忌、药物相互作用等药学专业知识,向护士提供药品储存、理化配伍禁忌等知识。
4.2进行ADR监测和分析报告 本院成立了ADR监测领导小组,建立了监测和报告管理制度、监测和报告流程,并且对于上报的ADR进行定期分析。这项工作对提高药物治疗水平,减少病人痛苦,缩短住院日,节省医疗卫生资源与经费均有重要意义。
4.3开展处方分析 处方是医疗和药剂调配的重要书面文件,具有法律、技术和经济上的意义[4]。由临床药师定期抽查处方,对于诊断与用药不符、用法用量有误,或存在配伍禁忌等问题处方,每月进行统计和分析,及时掌握和了解临床各科室药品的合理使用情况,对于不合理用药的现象进行会上通告,以进一步促进临床合理用药。
5.1虽然药事管理委员会经过大量的准备工作,制定了医疗机构处方集,但在实际工作中并未发挥其作用。药事管理委员会在履行委员会的各项职能的同时,还应充分认识到所应承担的责任,切实发挥药事管理委员会应有的作用。让医生充分利用处方集中药品信息,合理用药,让处方集发挥其应有的作用,对临床医生的合理用药起到用药指导的作用。
5.2由于各方面的原因,本院药品费用逐年上涨,造成了不合理用药,其中有医生的技术水平低、医院的奖励机制不合理、行业的不正之风、临床医生收取药品“回扣”等问题。其结果增加了患者和社会的经济负担。解决以上问题,需要医疗卫生体制的不断深化改革,同时应规定药品收入占医院总收入的比例。
5.3临床药学流于形式。由于条件限制,本院还未开展药物血药浓度监测工作。对于重点病人、重点药物应实施治疗药物血药浓度监测,临床药师在药物使用过程中应面向患者和临床医生,提供全面的药学服务或药学监护以促进临床医生合理用药,提高药学服务的技术含量。这就要求医院的药事管理机构能够发挥行政手段,协调医院重视临床药学的发展。
药事管理是医院整体管理的重要组成部分,医疗机构药学工作从传统的药品供应模式逐步转变为以病人为中心的药学技术服务模式。医疗机构药事管理委员会在履行原有的职责外,应将重点逐步转移到如何促进医院药学发展和提高药学服务的技术含量方面。药学技术服务和相关的药品管理工作不仅可以全面提升医院的管理水平,也可有效促进医院医疗服务质量的提高[5]。因此,医院药事管理在医院的地位是非常重要的,医院管理者必须给予足够重视,才能使医院药学工作全面协调可持续发展。
1 董栋,韩枫.浅谈我院药事管理改革工作的体会.中国药事,2009,23(10):985
2 蒋巳.开展医院药事管理工作的体会.临床合理用药,2009,2 (21):123
3 李钦祥.我院药事管理的发展研究.现代医院,2005,5(12):117
4 迟丽萍.开展医院药事管理工作的经验和体会.管理与教育,2008,2:47
5 曹俊岭,李宏.加强管理促进医疗机构药事管理工作的科学发展.中国药事,2009,23(5):415