复方丹参滴丸治疗血瘀型冠心病心绞痛32例临床观察

冯玉萍

冠心病心绞痛是常见病多发病，其发病率高且严重危害人们的健康，甚则威胁人们的生命，因此备受人们的重视。中医认为其发病与心脉痹阻关系密切，故中医治疗以活血化瘀通脉为主。2年来笔者应用复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛，取得了良好的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2004年1月～2006年1月住院及门诊冠心病稳定性心绞痛病人64例，符合《缺血性心脏病的命名及诊断标准》［1］，并符合《中药新药临床研究指导原则》［2］胸痹心痛血瘀型。将64例病人随机分为2组，其中治疗组32例，男11例，女21例，年龄在35岁 ～70岁，平均年龄58岁 ±10.21岁，病程1～35年，心功能Ⅰ～Ⅱ级;对照组20例，年龄1岁 ～78岁，平均年龄59岁 ±9.32岁，病程1～37年，功能Ⅰ～Ⅱ级。2组在性别、年龄、病程、心功能等方面比较无统计学差异。

1.2 排除标准

排除急性心肌梗死、不稳定心绞痛、2级以上高血压病、重度心律失常、严重心功能不全、更年期综合征、颈椎病所致胸痛，合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病、精神病患者及妊娠或哺乳期妇女、过敏体质等病人。

1.3 治疗方法

对照组常规给予阿司匹林肠溶片、倍他乐克和消心痛。治疗组在对照组的基础上加服复方丹参滴丸(天津天士力制药有限公司出品)，每次10粒，1d 3次。心绞痛发作时含服速效救心丸及硝酸甘油片，2组疗程为1个月。

1.4 观察指标

心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间，2组用药前后检测心电图、血常规、肝肾功能、血脂、血黏度，并记录治疗过程中药物不良反应。

1.5 疗效判定标准

参照中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会《冠心病心绞痛及心电图疗效判定标准》［3］。

心绞痛症状疗效标准:(1)显效:症状消失或基本消失，较轻度症状基本消失或减轻到“轻度”;(2)有效:疼痛发作次数、程度及持续时间有明显减轻，减轻1级;(3)无效:症状基本与治疗前相同;(4)加重:疼痛发作次数、程度及持续时间都有所加重，加重1级及2级。

心电图疗效判定标准:(1)显效:心电图恢复至“大致正常”或达到“正常心电图”;(2)有效:ST段降低，以治疗后回升0.05mv以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置 T波改变变浅(达25%以上者)，或T波由平坦变为直立，房室或室内传导阻滞改善者;(3)无效:心电图基本与治疗前相同;(4)加重:治疗后ST段的降低加重，T波加深，或T波由平坦变为倒置。

中医症状疗效判定:根据积分法判定中医症状疗效:显效n≥70%，有效n≥30%，无效n＜30%。

速效扩冠药物停减率(速效扩冠药物指硝酸甘油):停药:治疗后完全停速效扩冠药物;减量:治疗后较治疗前扩冠药物用量减少50%以上;不变:治疗后扩冠药物用量减少不足50%。

1.6 统计学处理

应用SPSS 11.5统计软件，计数资料用卡方检验，计量资料以珋x±s表示，治疗前后组间比较用配对t检验，组间采用两样本比较的秩和检验，P＜0.05为差异有显著意义。

2 结果

2.1 2组心绞痛症状及心电图疗效比较

表1显示，治疗组心绞痛症状改善较对照组明显，总有效率分别为87.5%和68.75%，差异有显著意义(P＜0.01)。表2显示，治疗组心电图心肌缺血改善情况较对照组明显，总有效率分别为65.6%和40.6%，2组差异也有显著意义(P＜0.05)。

表1 心绞痛症状疗效比较

2.2 2组中医症状总疗效判定

表3显示，治疗组较对照组中医症状有明显的改善，总有效率分别为84.3%和65.6%，差异有显著意义(P＜0.05)。

表2 1个疗程后2组心电图疗效比较

表3 2组中医症状总疗效判定

2.3 速效扩冠药物停减率2组比较

表4显示，治疗组较对照组停减率明显，分别为84.3%和75%，差异有显著意义(P＜0.01)。

表4 速效扩冠药物停减率2组比较

3 讨论

冠心病心绞痛属中医学“胸痹”、“心痛”范畴，其发病机制主要是瘀血阻滞心脉，在治疗上以活血化瘀通脉为主。复方丹参滴丸主要是由丹参、三七、冰片组成。丹参有活血化瘀止痛之功效，三七有活血散血止血定痛之功效，冰片有开窍醒神散郁火、明目消肿止痛之功效，三药合用共奏活血化瘀、通脉止痛之功。现代药理研究表明，丹参主要成分含有水溶性丹参素及脂溶性丹参酮，具有抗氧自由基、钙拮抗和稳定心肌膜作用［4］，对心肌缺氧具有明显的保护作用，从而治疗心绞痛并预防心肌梗死。三七主要含有三七皂甙，有钙拮抗、抗氧化、心肌保护作用［5］，冰片有扩张冠状动脉、迅速解除冠状动脉痉挛、缓解心绞痛作用，且疗效持久［6］。本研究表明，治疗组治疗后心绞痛、心电图改善情况、中医症状总疗效及速效扩冠药物停减率均优于对照组，其统计学差异有显著意义。

［1］ 国际心脏学会和协会及世界卫生组织命名标准化联合专题组.缺血性心脏病的命名及诊断标准［S］.中华心血管病杂志，1981，9(11):75.

［2］ 郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［S］.北京:中国医药科技出版社，2002:68-73.

［3］ 全国中西医结合防治冠心病心绞痛座谈会［S］.冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准［S］.中国中西医结合杂志.1980，9(2):35.

［4］ 李全风，王孝铭，朱世军，等.复方丹参滴丸对缺氧心肌细胞内钙离子平均荧光强度的影响［J］.中国病理生理杂志，2001，17(7):690-691.

［5］ 刘季春，陈 朋，方功德，等.三七总皂甙对犬心肌的保护作用［J］.中国循环杂志，1998，13(02):109-110.

［6］ 王文德，徐端端，等.冠心苏合香丸的药理研究及其简化制剂——苏冰滴丸的理论基础［J］.药学学报，1979，14(11):655-659.