对《Drug Facts&Comparisons》的分析与介绍

胡欣乔彦杨莉萍

（1卫生部北京医院药学部，北京 100730；2解放军总参警卫局卫生保健处，100017）

1 《Drug Facts&Comparisons》概况

《Drug Facst&Comparisons(药物事实与比较)》（以下简称DFC），是一本致力于为医药卫生专业人士提供全面、实时、实证且具有可比较性的药物信息专著。DFC于1946年由药师Erw in K.Kastrup首次编写发行，迄今为止，已出版发行33版。

经过60多年的发展，DFC目前有多种出版形式，包括印刷版、活页版、口袋版、网络电子版等。其最新版本为DFC 2010，共有药物信息专论12 000篇，涵盖了全球已上市或部分未上市药品所涉及的药品通用名、产品名称约2.8万个。本文主要以DFC 2010印刷版为例，对DFC的主要内容、编辑及评价流程、数据特点作一个简要分析与介绍。

2 DFC的内容

DFC 的主要核心内容是其正文部分，即，药物信息专论部分。此外，DFC附录部分所收载的药学信息对医药专业人员也有较好的参考作用。

2.1 DFC 药物信息专论内容

在药物信息专论部分，DFC将所收载的所有药物按药效分类为14个章节。为了使有相同或相似临床应用的药物之间易于比较，每一章节又分出了组和亚组。如生物和免疫制剂这一章节下分出免疫球蛋白、单克隆抗体、抗毒素、变应原浸出物、免疫制剂、抗风湿制剂和角质化细胞生长因子等组，其中免疫制剂下又分出免疫促进剂、免疫抑制剂和免疫调节剂三个亚组。

DFC 每一篇药物信息专论的内容，分别依据通用药物或药物类别，以三种不同的形式进行专论编辑。

DFC第一类药物信息专论，是将具有相同活性成分以及给药途径的通用药物为对象，详细描述了以下10个方面的药物信息：

①药物基本信息(多以表格形式展现)：包括药物的分类（Rx/OTC/临床分期）、药物商品名、制造厂家、剂型、给药途径、包装规格、处方组成以及药物外观。

②药物适应证：包括FDA批准的适应证以及药物的标签外用法（off-label uses）。

③用法及用量：包括针对不同适应证、不同病理生理状况下的用法、用量以及药物的使用方法、贮存条件等。

④药物活性：详细描述该药物的药效信息、作用机制、不同人群的药动学数据，抗菌药类药物还包括了药物的抗菌谱。

⑤禁忌证：列出在某些疾病或病理生理状态下患者不能使用该药物进行治疗的情况。

⑥警告/预防：包括患者在用药过程中需注意的事项，如药物对老人、儿童、孕妇及哺乳期妇女的影响、药物对检验值或诊断的影响、用药前后及用药中应当检查或检测的内容等。

⑦药物相互作用：包括了药物-药物、药物-食物、药物-酶间的相互作用结果及作用机制。

⑧不良反应：分系统描述了用药后可能出现的各种不良反应症状。部分药物还包括了上市后不良反应发生的发生率、实验室中发现的各种不良反应症状等。

⑨过量给药：包括了可导致用药过量的剂量、过量后可能出现的表现以及过量的处理措施等。

⑩用药指南：用较简明、易懂的语言，向用药患者提供一些基本的用药指导信息，包括用药的方法、用药过程中的注意事项、药物的获得途径及贮存方法等。

DFC第二类药物信息专论：是以一类药为主线，详细描述了该类药物共有的适应证、用法用量、注意事项、禁忌证、警告/预防、药物相互作用、不良反应、过量给药以及用药指南等信息。对该类药物中不同的特性(如适应证、用法用量等)，则以第一类专论的方式单独表述。

DFC第三类药物信息专论：通过综述的方式，对一类药物进行一个概要的描述，使读者对这些有相似疗效或相似作用机理的药物有一个综合的了解。而对于该类药物所包含的具体药物，则在综述后，以第一类专论的方式将每一个药物信息进行详细描述。

此外，除了以上各个字段为每篇药物专论的基本内容外，对于一些特殊药品，如神经系统药物、激素类药物等等存在较大的用药安全问题或药物滥用问题的药物，在这些药物信息专论开始处还列出了一个“黑框警示”（Black box warning），以提醒读者在用药过程中必须特别注意的问题。

2.2 DFC 附录内容

DFC在附录部分主要向医药专业人员和患者提供药物在使用、获取、以及在诊疗过程中需经常查询的一些管理法规、标准、公式、目录列表等通用药学信息。

DFC 2010版附录包括了13项内容，分别是：①FDA新药分类方法介绍；②管制药管理规定；③FDA药物妊娠安全性分级；④药物治疗建议；⑤药物过量的管理；⑥急性超敏反应的管理；⑦药物引起的QT间期延长及扭转型心动过速；⑧国际标准单位；⑨身体各参数的正常值；⑩相关计算公式；标准医学缩写；制造商和分销商缩写；制造商和分销商索引。

3 DFC的编辑政策及编辑团队

DFC 的编辑政策从1946年首次发行至今一直都遵循准确、公正的原则，坚持以简明、标准的格式提供实时、实证的药物信息。其编辑出版目的是：

①为医师、药师、其他卫生保健专业人员提供实证的临床药物信息，协助医生和药师在临床诊疗上的判断和决策；

②为患者提供适用的用药指导信息，提高患者用药过程中的用药质量和诊疗依从性；

③为制药企业提供实时的药物信息，帮助制药企业了解、追踪最新的药物临床应用及研发动态；

④为学术团体提供全面的药物信息参考，帮助相关学术团体获得可靠的药物信息，开展学术研究。

DFC每一篇专论均是在广泛、深入参阅全球最新权威文献的基础上，按严格的标准进行评估、选辑、编撰而成。在参考资料选用时，遵循权威性、全面性、实用性和时效性总体原则。DFC参考资料来源主要为：

①国际权威机构或官方组织发布的药物报告信息(如FDA、AHFSDrug Information、Drug Evaluations等)；

②来源于PubMed的数千种生物医学核心期刊中关于药物临床应用或研究的信息；

③药品制造商提供的药物信息。

DFC的编辑队伍中包含了美国以及国际上权威的临床医师、药剂师以及药理学家。此外，编辑小组还在全球范围内聘有许多其他领域的从事卫生保健的专家为DFC提供编辑意见和建议。

4 DFC的出版更新形式及周期

DFC自1978年起，一直以年度作为其印刷版本的更新出版周期，但其药物信息的更新周期为一个月。在其新版本出版期间，DFC则通过活页出版物的形式作为更新内容的载体，使DFC用户可以及时获取到最新的药物信息。同时，DFC也有电子产品，用户通过www.factsandcomparisons.com可以进入网站浏览其网络电子版，电子版的内容则始终处于适时的更新中。

DFC药物信息的编辑流程及更新机制如图1所示。

图1 DFC药物信息的编辑流程及更新机制

5 DFC的数据编辑特点

DFC在数据编辑上，与其他同类的药物信息参考工具书相比有几个不同的特点，归纳如下：

①DFC每一篇药物信息专论均是基于追踪、分析、整合大量的专业文献（包括大量的临床实证数据），并结合各专业领域专家的临床经验撰写而成，从而保证了数据的可信性和权威性。

②DFC 药物信息专论在药物用途和具体用法用量中，不仅仅收载了国家药品监管机构(美国FDA)批准的适应证，同时，还将一些经临床经验验证的，或在临床研究中发现的前沿性的用途、用法用量以“标签外用法”的方式明确区分出来，提供给临床专业人员进行参考。尤为特别的是，DFC在数据编辑中，还对部分药物的标签外用法按以下严格的评定方法和标准进行了等级评定（Good、Fair、Significant safety concerns exist、Insufficient和 Poor），以帮助专业人员在使用这些经验性的、前沿性的药物信息时做出更加准确、安全的判断，保障用药安全（见表1）。

表1 标签外用法数据源资料等级评定标准

③DFC在数据编辑中，通过三种不同的信息专论编写形式(相同活性成分及给药途径的通用药物专论、药物类别专论、药物类别综述专论)以及专论中数千个图表的使用，极大提高了DFC所提供药物信息的丰富性、实用性和直观性。

④DFC的另一个特点是，在数据的内容上不仅仅为专业人员提供了实时、实证的药物信息参考，还以“用药指南”的方式，将患者在使用药物中需要特别关注的安全信息、用药注意信息等，以通俗、易懂的非专业语言进行编辑，便于患者也获得相关信息，提高其用药过程中的质量和诊疗依从性。

⑤此外，DFC还有一个编辑出版特点是，通过印刷版(年度)、活页版(月度)、网络电子版(实时)等多种编辑出版的形式，较好实现了对最新药物动态信息的及时更新，保证了药物信息的时效性。

综上所述，《Drug Facts&Comparisons》作为一个国际权威的，实时、实证的临床药物信息资源，对于国内医生和药师了解、学习先进的国外药物临床研究或应用信息、提高工作质量具有很好的帮助作用，也能更好地促进合理用药及医疗水平的提升。