麻醉机质量控制及影响因素分析

郑得宁，吕文标，姚巧莲

武警新疆总队医院 器械科，新疆 乌鲁木齐 830091

麻醉机质量控制及影响因素分析

郑得宁，吕文标，姚巧莲

武警新疆总队医院 器械科，新疆 乌鲁木齐 830091

麻醉机作为高风险、高使用率的医疗设备，对手术过程中的安全、有效起着重要的作用。麻醉机在常规下的质量控制，决定了手术的顺利进行和质量保证，本文对几种影响麻醉机质量控制的因素进行了认真阐述。

麻醉机；质量控制；动态管理

0 前言

医疗设备最主要的作用是在安全、可控的情况下，对患者进行有效的诊疗工作。麻醉机作为医院常用医疗设备，质量安全需要临床医学工程人员平时精心管理和维护，细心保养与检测[1]。麻醉的方法有针刺、注射和吸入麻醉等。目前医院使用全身麻醉的方法仍是吸入麻醉为主，该方法易于控制且安全有效。自1846年朗宁首先应用乙醚麻醉以来，吸入麻醉已日臻完善。现代药理学的发展和科学技术的进步，特别是计算机技术应用于麻醉机中，更使现代吸入麻醉的水平大大提高。

1 原理与组成

吸入麻醉是通过机械回路将麻醉混合气体送入患者的肺泡，形成麻醉药气体分压，弥散到血液后，对中枢神经系统直接发生抑制作用，从而产生麻醉的效果。病人在完成麻醉诱导后，利用氧气作为载体，进行辅助呼吸和控制呼吸，以满足手术的需要。麻醉机主要组成有麻醉气体挥发罐、供气系统、氧气流量计、呼吸器、呼吸回路系统、自动及手动转换阀（APL）、纯氧供给按钮、二氧化碳吸收罐、逸气阀、电源电路及控制系统、安全监护及监测系统、微处理电路、测量和监护装置[2-3]。

2 麻醉机指标

麻醉机指标有5大参数，即麻醉混合气体浓度、潮气量、气道压力（PIP）、流量、时间（呼吸比、呼吸频率）。这是控制掌握麻醉机工作效果和质量的重要技术指标。其他为血压、血氧、心电、心率和电气安全等。在实际工作中，根据患者生命体症进行参数设置，保证手术顺利进行。一般情况下，根据患者体重调整挥发器麻醉药物蒸发速率，潮气输出量一定要大于人的生理潮气量，正常生理潮气量为6～10mL/kg，呼吸频率成人约为20次/min，潮气量×呼吸频率＝每分钟通气量。流量一般为4～10L/min，是每分钟通气量的2倍。呼吸比一般为1:2。气道压力（PIP）一般100～200mmH2O。工程技术人员对医疗设备平时的维护，重要的是设备的电器安全性能和工作有效状态，而标准的参数必须了解和掌握，这是技术人员维护设备最基本的素质。

3 常规下的质量控制方法

通常情况下，麻醉机质量控制有几个方面，首先检查供氧装置和观察氧传感器，目的是保证供氧压力在0.4～0.5MPa之间。氧传感器是消耗元件，为电气化学电池，也叫氧电池，厂家一般给出的使用寿命为千小时（拆开包装算起）。氧电池是否失效，与麻醉机使用时间及氧浓度有关。及时更换氧电池是确定给氧浓度的准确性，保证麻醉过程中给氧准确性的必要手段。一般情况下，约6个月检查或更换一次氧电池[4]。

分钟通气量监护由流量传感器来实现。流量传感器实际是一个电子元件，当流量不准确时，要对传感器进行检测。麻醉机各条管路是输送麻醉混合气体的通道，不得有漏气或堵塞，否则麻醉机工作会不正常或不工作。麻醉机挥发罐基本为进口元件，结构精密复杂，不宜拆卸进行修理，平时主要预防麻醉气体泄露，有报道泄露气体对人体有一定损伤。

医师以病人在麻醉情况下的胸肺顺应性、氧合状况、通气功能、气道阻力等生命体症作为依据，并根据麻醉病人其体重和手术需要进行设定的循环过程的参照标准，就是观察设定的潮气量与实际值相差程度。观察呼吸囊与监视器曲线峰值是否相同，相差大于或小于50mL，及时检查流量传感器，清洁干燥，或更换流量传感器。

废气装置包括管路排出及废气吸收部分。麻醉机工作时，要观察钠石灰罐中的纳石灰变色程度，以便及时更换；麻醉呼吸器设置在自动模式下，观察呼吸囊工作情况，排气管如果堵塞，驱动电路仍可正常工作，呼吸囊却张不开，氧气直接进入病人肺部，废气排不出，容易造成肺气压伤。防堵防泄露是该装置的重点[5]。

血氧饱和度、心电图、心率、无创血压是监护装置的主要参数，属于强制检定范畴，应每半年通过计量检定机构进行检定。

4 影响因素

质量控制的目的就是保证麻醉机使用安全、有效、可控，使操作人员应用时得心应手。而在现实中，有些因素影响着麻醉机质量控制。

4.1 有待于质量标准的制定

麻醉机检测尚没有一个统一的质量标准。随着科学技术不断的发展，现代麻醉机集计算机技术、传感器技术、呼吸机模式，以及监测技术为一体，对临床工程人员掌握知识及综合技术能力越来越高，麻醉医师在实际操作中对质量要求也越来越严格。除麻醉机软件需要进行严格检测外（潮气量、呼吸频率、流量、呼吸比、氧浓度等）[6]，硬件如麻醉挥发罐、废气排放装置、电气部分也需要标准。现在我们使用的检测方法参照呼吸机一些指标进行，如用Fluke公司VT Plus HF气流检测仪检测麻醉机的一些参数。虽然麻醉机与呼吸机存在一定的共性，但麻醉机还有它的特殊性。比如如何监测麻醉病人在手术中的麻醉深度，血气分析，废气排放中成分的检测等，目前仍是一个现实的难题。

4.2 动态管理的缺失

麻醉机是在一个特殊的环境下，即清洁、无菌的房间中操作。高使用率、高风险决定麻醉机的特殊性。医学工程科希望对麻醉机有一个全面的管理和了解，使其在麻醉中的良好工作状态自始至终，不至于在麻醉操作过程中发生意外情况。麻醉环节是手术过程的一个重要手段，理想的状态是每天在仪器使用前进行检验，合格后进行使用。而麻醉设备学是麻醉与理工学科相互渗透、交叉的边缘学科，人员专业性要求强，完成基本的麻醉机质控需要专业技术人员，一般中级以下医院缺乏临床工程人员，只能进行被动维护。预防性、主动性维护实现不了，而手术间的环境温度、湿度影响麻醉机药物的蒸发速率。麻醉机在高使用率的情况下，故障必然出现在麻醉过程中，患者随时可能出现各种意外状态，需要及时调整工作参数，是动态的过程。而绝大多数医院却没有专职的麻醉工程师，麻醉机出现突发故障时无法及时解决，现场排除故障时给工程技术人员造成被动与心理压力，也影响了患者的安全，耽误了手术顺利的进行[7]。

4.3 职能部门认知不足与检测设备资源缺乏

各地区、各个医院间的技术力量、人员结构、设备资源等有较大差别，职能机构对医疗设备质量管理认识上的原因，决定了相当部分医院只重视医疗设备的购入及使用，忽视了医疗设备的维护及检测。要想申请检测仪器很困难。客观地说，医院医疗设备类型各种各样，要想使得各种检测设备齐全是不现实的，需要投入许多经费，增加医院经费开支负担。特别是麻醉机这类几十万元以下的设备，比起CT、MRI等大型医疗设备，侧重点不言而喻，况且用于检测患者麻醉深度还没有等量的设备。在中级以下医院，临床工程师缺乏，技术力量薄弱，设备资料不全，维修工具及测试设备简陋，实现医疗设备某些项目的质量检测还有可能，但对于各种类型的医疗设备，面面俱到是不现实的[8]。

5 结论

麻醉过程的高风险性，增强了麻醉医师的责任感和风险意识。麻醉过程出现的意外，使得我们意识到有必要尽快制订适合麻醉机的质量控制标准；各级医院应加强临床工程师队伍的建设，培养合格的精通专业的临床工程师，以便于发挥医疗设备最大的使用效能，保证医疗设备安全有效的运行。医疗设备的质量控制和检测，以地区间、系统间的协作是目前可能实现的一种方式，利用资源互补，相互协调，以及与质量监督部门的合作，才能实现在各个医院医疗设备的质量管理和质量控制的目的。

[1] 姜远海,彭明辰.临床医学工程技术[M].北京:科学出版社, 2002.

[2] 陈柱,等.预防性维修在呼吸机中的应用[J].中国医疗设备, 2008,23(9):91-93.

[3] 胡雁东,梁晋彬,宋晋华.介绍一种麻醉废气排除装置[J].中国医疗器械杂志,2009,33(1):67-68.

[4] 安刚,薛富善.现代麻醉学技术[M].北京:科学技术文献出版社,1999:173.

[5] 周文.Datex Ohmeda7100型麻醉机吸入潮气量的计算[J].中国医疗器械杂志,2009,33(3):223-224.

[6] 张殷雷.GEDO麻醉机维修的几点心得[J].中国医疗设备, 2009,(6):106-108.

[7] 李冠军.麻醉呼吸机质量检测后的回顾[J].医疗卫生装备, 2009,30(7):116-118.

[8] 李力敏,张飚瑞.医疗设备使用与管理的现状及问题[J].中国医疗设备,2010,25(6):21—23.

Quality Control and Impact Factors Analysis of Anesthesia Machine

ZHENG De-ning,LV Wen-biao, YAO Qiao-lian
Medical Instrument Department, Chinese People's Armed Forces Corps Hospital of Xinjiang,Urumchi Xinjiang 830091,China

As high-risk, high-utilization medical equipment, anesthesia machines play an important role in assuring the safety and effectivity during surgical procedures. The regular quality control of anesthesia machine can help to improve surgery quality. This paper expounds on the impact factors about aneshesia machine quality control.

anesthesia machine; quality control; dynamic management

TH777；R197.3

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.05.024

1674-1633(2011)05-0085-02

2010-12-08

作者邮箱：zdn0316@sohu.com