高频电刀质量控制检测方法的实践与探讨

赵玉祥，刘吉祥，陆佳，陈帅，刘明

1.上海东方肝胆外科医院 仪器设备科，上海 200438；2.上海科济商贸有限公司，上海 200052

高频电刀质量控制检测方法的实践与探讨

赵玉祥1，刘吉祥1，陆佳1，陈帅1，刘明2

1.上海东方肝胆外科医院 仪器设备科，上海 200438；2.上海科济商贸有限公司，上海 200052

本文介绍应用美国FLUKE公司出品的QA-ESII高频电刀检测仪对高频电刀额定负载、不同负载下输出功率（W）、高频漏电流(mA)、波峰因子、安全报警等检测指标的质量控制检测方法。

高频电刀；质量控制检测；高频电刀检测仪

0 前言

高频电刀是医疗卫生系统常用的外科手术设备，利用较大功率的高频电流对人体组织直接进行切割、凝血，临床使用风险较高。近年来，高频电刀的临床应用日益广泛，但各医院对购置的高频电刀的性能状态一般没有自己的检测设备和判定方法，使高频电刀的临床应用没有有效地发挥出来。为保证高频电刀的质量可靠、量值准确，提高医疗诊治水平，有必要在高频电刀应用过程中进行质量控制，以便监控其性能指标，及时发现并解决问题，保证其临床应用的安全可靠。

我院购置了 FLUKE 公司的 QA-ESII高频电刀检测仪，专门用于高频电刀质量控制检测，全科参加了培训，并配备两名技术人员具体实施。截至 2009 年，我们按照军队试行的检测技术规范，对全院内镜科、麻醉科高频电刀进行了定量、定性检测评估，取得了一些经验。本文结合我们的实践，介绍高频电刀额定负载、不同负载下输出功率（W）、高频漏电流 (mA)、波峰因子、安全报警等检测指标的质量控制检测方法，并对检测过程的某些环节做一些初步探讨。

1 检测标准器具介绍

我们使用的检测标准器具为 QA-ESII高频电刀检测仪，该仪器可快速准确地测量功率（W）、高频漏电流 (mA)、波峰因子等参数并显示波形。配备的相应软件可安装在PC上，利用内置的存储器，QA-ESII可记录测试结果，并在分析仪的屏幕上提供简单易懂的测试结果图。

2 检测准备

2.1 检测环境

检测环境温度为 15～35℃，相对湿度≤ 80%，大气压力 为 86～106kPa， 供 电 电 源（220±22）V、（50±1）Hz，周围环境无明显的机械振动和电磁干扰。

2.2 检测标准器具的准备

将 QA-ESII高频电刀检测仪水平放置，接好电源，开机后，先后经过初始界面、预热界面、校零界面，然后进入测试界面，即可开始测试。

初始界面：显示仪器型号、生产厂家等信息。

预热界面 ：显示 Warming QA-ESII，倒计时结束时预热即结束。一般应等待仪器预热结束自动转入下一界面，否则可能会使测试数据产生偏差。

校零界面：一般开始测试前要进行一次校零，校零时测试通道不要有气流流过，以免影响校零准确度。

进入测试界面后，按军队卫生装备高频电刀质量检测技术规范（试行），连接检测仪和被检高频电刀，连接管路应按被检高频电刀说明书要求安装；不同型号、不同品牌的高频电刀有不同的连接方法。

2.3 被检高频电刀的准备

在进行参数检测前，先将高频电刀连接管路、电源等连接好。查看设备接地情况，电源接地端子与机器外壳短接，辅助接地良好。打开设备开关，查看设备电源开关有无损坏或接触不良现象，各项声光指示是否正常，然后关机。不同厂家的高频电刀应配备与该厂家相同类型的连接管路，以免由于管路与高频电刀不匹配等原因造成检测数据偏差。连接完成后，开机自检，确认高频电刀连接管路通畅，进入正常工作状态。

3 检测过程

3.1 高频电刀主要参数的检测

3.1.1 输出功率（W）检测

⑴ 额定负载下输出功率（W）检测。在状态栏“Mode(模式 )”上将高频电刀设置为持续操作（Cont.Oper）模式，调整以下参数 ：Load(负载 )，不同的机器有不同的额定负载 ；Delay(延时 )，一般设置为 300～500ms。以上参数调整好后，按原始记录要求将功率顺次设置为 50、70、120、200、300W，每次改变后等待 30s左右，使测试数据稳定，记录测试仪监测数据。按照军队试行的检测技术规范，输出功率最大允许误差为 ±20%，Pmax ≤ 400W。

⑵ 不同负载下输出功率（W）检测。在状态栏“Mode(模式 )”上将高频电刀设置为持续操作（Cont.Oper）模式，调整以下参数 ：双极、电切、电凝 Power（功率）分别为 50、100、100W ；Delay(延时 )，一般设置为 300～500ms.以上参数调整好后，按原始记录要求将负载顺次设置为 10、100、200、500、1000Ω，每次改变后等待 30s左右，使测试数据稳定，记录测试仪监测数据。按照军队试行的检测技术规范，输出功率最大允许误差为 ±20%，Pmax ≤ 400W。

3.1.2 波峰因子检测

在状态栏“Mode(模式 )”上将高频电刀设置为单个操作（Singl.Oper）模式，调整以下参数 ：单极设定被检设备的额定输出功率在电切、电凝均为 100W，无感电阻为300Ω，双极设定被检设备的额定输出功率为 50W，无感电阻为 100Ω ；Delay(延时 )，一般设置为 300～500ms。以上参数调整好后，按原始记录要求每次改变后等待 30s左右，使测试数据稳定，分别记录测试仪监测数据。按照军队试行的检测技术规范，波峰因子（双极、单切模式）最大允许误差为 1.4～3.5, 波峰因子（单凝模式）最大允许误差为3.5～12。

3.1.3 高频漏电(mA)检测

在状态栏“Mode(模式 )”上将高频电刀设置为射频漏电（RF leakage）模式，连接无感电阻为 200Ω，调至最大输出额定功率，记录每个模式中最大输出高频漏电流。按照军队试行的检测技术规范，高频漏电流最大允许误差为150 mA。

3.2 安全报警检测

按照军队试行的检测技术规范，还需要检测负极板回路监测报警功能和声光报警功能。

4 应用实践

我 院 高 频 电 刀 主 要 有 LANDMARK SICC200、ERBE ICC200 EINT、ARCO2000、美国 pfizer valleylab FORCE FX、美国 ConMED、上海沪通电子仪器厂 GD350-D 等品牌，共计 15台。按照上述检测方法，我们对这些高频电刀的主要性能指标进行了定量检测，对其他功能也进行了定性检查。通过对检测结果进行分析处理，对我院几个品牌、不同型号的高频电刀的质量状况有了整体了解。在检测过程中，一旦检测发现问题随时解决，进行维修或校准，然后再行检测，达到质控标准的继续使用，对达不到要求又无法修复的，及时报废。通过对高频电刀质量控制检测，达到了控制高频电刀临床应用质量，保证设备经常性处于完好状态的目标，高频电刀的质量检测在我国属新开展项目，需要进一步研究与探索。

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Practice and Discussion of High Frequency Electrotome Quality Control Test

ZHAO Yu-xiang1, LIU Ji-xiang1, LU Jia1, CHEN Shuai1, LIU Ming21. Equipment Department, Shanghai East Liver and Gall Chirurgery Hospital, Shanghai 200438, China; 2. Shanghai Keji Commercial and Trading Company, Shanghai 200052, China

This paper introduces the quality control testing method of testing indexes of high frequency electrotome rated load, output power, high frequency leakage current, wave crest gene and safety alarm by using FLUKE QA-ESⅡ High Frequency electrotome.

high frequency electrotome; quality control testing; high frequency electrotome tester

TH772+.1；R612

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.01.019

1674-1633(2011)01-0061-02

2010-07-26

作者邮箱：zhaoyuxiang11@163．com