临床中药注射剂的不良反应及预防对策

黄丹丹 谢学建

（南京军区南京总医院药品科，江苏 南京 210002）

近年来，随着中药提取物注射剂制剂技术的发展，开发出越来越多的品种。中药注射剂在临床上的应用种类越来越多，范围越来越广，同时中药注射剂的不良反应也逐年增多，随着鱼腥草事件[1]和双黄连注射剂不良反应[2]的发生，中药注射剂的应用及其不良反应也备受关注。

1 中药注射剂常见不良反应

中药注射剂不良反应临床表现为多样性，主要表现为：

1.1 过敏反应（皮肤过敏反应多见，多表现为皮疹及皮肤瘙痒等）

蔡庆群等[3]对9种常用中药注射剂不良反应报告865例进行统计，结果以过敏反应最多，小儿、老年人以及具有药物过敏史的患者更易发生过敏反应。

1.2 发热

以中度及高热为主，伴有或不伴有寒战。

1.3 消化道反应

主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

1.4 心血管系统损害

以心律失常多见，亦有心绞痛、心肌损伤等。宋一平等[4]报道疏血通引起16例不良反应患者的发病是高血压、脑栓塞、还有心肌供血不足、病毒性心肌炎、冠心病、中风后遗症、慢性骨髓炎合并伸肌腱粘连。

1.5 中枢神经系统反应

头痛、头晕、眩晕、烦躁等。

1.6 其他

急性肾功能衰竭、肺水肿、呼吸困难、过敏性休克等。

2 对 策

2.1 医师方面

①辩证论治，合理给药：据有关部门统计，中药注射剂西医医师处方使用的占95%[5]。临床上出现患者无病症表现，中药注射剂被大量使用。甚至，在某些情况下，寒症误用寒药，热证误用热药，产生不良反应导致病情加重。中药治疗疾病讲究整体观念，临床医师应加强中医理论的学习，对中药注射剂的使用做到根据病情变化，因人制宜，全面考虑，辩证医治。②严格遵守说明书规定的用法、用量：临床上超剂量使用中药注射剂也是引发不良反应的原因之一。张惠霞等[6]报道，在3414例中药注射剂不良反应中，超剂量用药者为730例，占21.38%。虽然目前中药注射剂的使用说明书内容还不规范、不完整，但说明书上的用法、用量是进行实验、试验、临床使用而得出的结果，它是正确使用药品的法定依据。因此，只有遵守说明书的用法，选择正确的给药途径和给药剂量，才能避免和减少药物的不良反应，提高患者的用药安全。③注意配伍禁忌：合理选择溶媒，严格按照说明书中规定的溶媒种类和稀释比例用药。中药注射剂成分复杂，作用靶器官不一，因此，应单独使用。谨慎联合用药，如特殊情况下需要联合用药，应考虑药物间的相互作用及联合用药的效果。如参麦、瓜蒌皮、华蟾素、大株红景天等中药注射剂的pH为4～6.5，偏酸性，与0.9%氯化钠注射液配伍后可能会因盐析作用而产生大量不溶性微粒，故一般应用5%或10%的葡萄糖注射液稀释后静滴 (即使考虑患者有糖尿病史，也可以通过皮下注射适量胰岛素抵抗)。复方苦参、灯盏花素等注射液偏碱性，则应用0.9%氯化钠注射稀释后缓慢滴注，避免与pH值过低的液体配伍使用，以免有效成分析出，形成沉淀。④严格遵守用药适应证，谨慎对待过敏体质者、老年患者用药过程中不随便超出适应证范围用药，严格按照说明规定的适应证范围开医嘱。对于过敏体质者，应详细询问过敏史；对于高敏体质者，用药前应做皮肤过敏试验[7]，如心脉隆注射剂使用前需做皮试。对于老年患者，应考虑年龄、身体耐受及其他相关疾病等因素，使用中药注射剂时要加强用药观察、用药监测，及时发现问题，避免不良反应事件的发生[8]。

2.2 药液配置方面

①配置溶液前，认真阅读说明书，了解中药注射剂的特性，查看溶媒使用是否正确，避免盲目配伍。②一般情况下，中药注射剂应单独配置，单独使用。中药注射剂成分相对较多，保存不当可能影响药品质量，所以配置药液时必须对光检查，发现药液出现浑浊、沉淀、变色等现象时，应停止配置。③需要联合用药，两种药物混合配置时，一次只加一种药物到输液瓶，待混合均匀后液体外观无异常变化，再加另外一种药物。④配置药液时，严格实行查对制度，无菌操作原则，避免和防止药液污染，从而减少不良反应的发生。

2.3 临床输注药液方面

①临床静脉滴注中药注射剂时，初始速度应缓慢，观察15～20min，并注意巡视。②静脉滴注中药注射剂时，要注意该药与静脉补液及其他注入药物之间有无配伍禁忌。③输液过程中，对存在配伍禁忌的两组药，应间隔给药，同时使用生理盐水冲管过渡，必要时更换输液器。④输液过程中出现皮疹、寒战、发热等不良反应时，应立刻停药并对症处理。⑤输液过程中，要注意滴数，如参附、生脉注射剂，儿童及年老体弱者以20～40滴/分为宜，成年人以40～60滴/分为宜，以防止不良反应的发生。

2.4 药师方面

随着医疗水平的发展，大多数的医院开展了静脉药物配置中心，集中配置静脉药物，促进静脉用药安全。药师应严格审核医师医嘱，核对规格、剂量、浓度、是否合理配伍及用药途径，同时指导护士合理、规范配置药液，加强临床中药注射剂使用的监督，从而减少和控制不良反应的发生。

3 结 论

在当前中药注射剂质控标准不完善、制备工艺不先进、提取工艺受限的情况下，要想减少或避免中药注射剂不良反应的发生，只有从规范使用、合理配伍、正确配置、安全输注这些环节来改进，以确保中药注射剂在临床安全、合理的使用。

[1]国家食品与药品监督管理局.关于暂停使用和审批鱼腥草注射剂等7个注射剂的通告.国食药监安[2006]218号[R].2006.

[2]李兆君.73 例双黄连注射剂不良反应的临床观察[J].中国医药导报,2008,5(1) ： 63-64.

[3]蔡庆群,席萍,丁群彬.临床常用九种中药注射剂不良反应分析[J].广东药学,2003,13(2)：47-49.

[4]宋一平,方一清,柴华.疏血通注射液不良反应分析及预防[J].中国药师,2009,12(9)：1305.

[5]曾聪彦,梅全喜.对中药注射剂安全性问题的探讨[ J].中国执业药师,2009,6(10)：19.

[6]张惠霞,陈建玉,宋成.3414例中药注射剂不良反应分析[J].药物警戒,2006,7(4)：232-235.

[7]孙燕燕.中药注射剂致过敏性休克综合报道[ J].河北医药,2005,3(27)：231-233.

[8]李尔军.中药注射剂不良反应的认识及防治对策[ J].临床医学工程,2008,15(11)：74.