实验室数字化管理的应用

隋红军 张荣珍 陈会欣 李明富 管廷武

（1 山东省诸城市疾病预防控制中心，山东 诸城 262200；2 诸城市人民医院，山东 诸城 262200）

准确的实验室数据，对做好疾病的预防控制、保护人民群众的身体健康，起着至关重要的作用。为了更好的做到管理规范化、程序化、标准化，提高实验结果的准确性，有效地控制和减少人为的差错和疏漏，按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》、《实验室资质认定评审准则》和《全国卫生信息化发展规划纲要2003-2010年》的要求，我们开发应用了实验室数字化管理系统。与客户签发协议书、收到样品开始，至打印检测报告书后送至客户的全过程，进行数字化系统管理，取得了满意的效果。

1 检验样品的受理

检测科室收到检验样品，进行基础信息的登记、样品检测项目确认、打印样品受理协议书、打印样品条码。

1.1 检验样品登记

在智能化，人性化的操作界面，工作人员将收到的检验样品的基础信息，简单、快捷的录入到实验室数字化管理系统中，完成检验样品的信息登记工作。

1.2 确认检验样品的检测项目

根据送检目的，或客户要求，确认检验样品的检测检测项目、评价使用的标准、检测方法等内容。

1.3 打印检验样品受理协议书

实验室数字化管理系统依据检验样品的基础信息和检验样品的检测项目、评价标准、检测方法，数字化系统自动生成固定格式，并将相关内容打印在检验样品受理协议书上，工作人员、客户分别在样品受理协议书上签字。

1.4 打印检验样品条码和任务书

检测科室收到检验样品，在进行检验样品基础信息登记的时候，实验室数字化管理系统给每个检验样品自动生成了一个唯一编号，将检验样品的这个唯一编号，制作成条码号，在检验样品送交实验室之前贴在检验样品上。同时，根据送检样品的检验项目的分类，分别打印微生物检验和理化检验的样品传递单，实现了检验样品流转的快速化、智能化和准确性。

2 检验样品的接收和实验室检验数据的录入

将检验样品的标签得到送检样品的基础信息，以及协议检测项目的相关信息，并接收到各个实验室，按照项目要求和标准检验方法进行检验，然后通过实验室数字化系统采集实验仪器检测数据。所有的分析数据均可在服务器上进行一元化管理。依据权限，被不同的用户调用。涉及的仪器有离子色谱仪、气象色谱仪、原子吸收分光光度计、粒度分布、电子天平、pH计等的各种测定数据并自动登录入数据库。

2.1 实验室的检验样品接收

实验室工作人员接收到检验样品的同时，打开计算机，进入实验室数字化管理系统，就能够看到此样品的详细信息，并确认送检样品检测采用的评价标准、检测方法、检测项目名称、检测项目计量单位、检测项目标准等信息是否正确，如果正确，接收该检验样品到实验室，这样样品受理处就不能再修改样品的基础信息和检测项目；如果不正确，就将样品发回到样品受理处，重新确认样品的基础信息和样品检测采用的评价标准、检测方法、检测项目名称、检测项目计量单位、检测项目标准等信息，确认完毕后，送实验室。

2.2 检验项目工作指派

数字化管理系统根据实验室工作人员的分工情况，以及检测权限自动分配检测项目的流转去向，当出现特殊情况的时候，实验室管理人员可以手工分配检测项目的流转去向，这样实验室工作人员打开计算机进入数字化管理系统的时候，只能看到自己检测权限范围内的检测项目，不仅减轻了实验室人员工作的繁琐性，还有效的控制了数据的严密性和安全性，工作指派可以在一次运行中对检验样品发出精确的分析指令,当仪器运行的工作清单建立之后，使用进度表将工作指派给实验室工作人员。进度表计算出完成工作清单中每项任务所需要的时间，当选定工作人员后，被选定的检测项目就会按照进度表指定的日期将该检验样品和所需检测项目的时间发送给该工作人员。另外，在“测试管理”模块中，可以将某项检测任务只指派给相关的具有该项检测资格的工作人员。

当检验样品的检测项目指派完成后，可以以用户定制的格式输出任务分配报告，列出所有检验样品及将进行的检测项目测试工作。并且，可以产生电子工作清单并发送给仪器或实验室的自动仪器系统，以便自动运行检验样品的测试工作。

2.3 录入实验室检验数据

ALLIMS可以实现实验室所有主要仪器分析结果的全自动数据录入。

ALLIMS内置了一系列的检测数据录入格式，包括按样品、按工作表或按电子数据表格等方式录入。ALLIMS可计算出偏差、精确度、准确度、灵敏度及其它预社的参数。当样品分析失败后，一些基于特殊QC要求的校验工作会自动重新运行。ALLIMS会在计算机屏幕上不断地提示用户关于样品、测试结果及测试的状态信息。并且在该屏幕上，“下一次检测”被设置成红色，提示测试人员在测试工作开始之前，需要确认所测试的样品。经过测试，并验证其结果在QC曲线图的限定范围内之后，才能进行下一步测试，并填入未知样品的结果数据。

测试的结果可能会是以下几种情况： 一是一个单独的数值或者一个数组 ；二是文本的反馈信息，比如：Pass（通过），Fail（失败），Yellow（警告）；三是说明或附加的提示信息，比如：一个图形文件或一个Word文档

数值型数据的自动录入可通过数据捕获功能（DCU）来实现。DCU是一种内置式解析功能器，可以从仪器生成的结果文件中采集数据。DCU不断地将仪器产生的结果文件发送到网络上。当DCU检测到仪器产生的结果文件，就将该文件解析，产生的结果将被自动提交更新到ALLIMS中。这样工作效率大大提高，同时也减少了数据录入的失误。

2.4 提交各项实验数据

实验室工作人员查看检查自己检验范围内的检测项目，检验数据的完整性，准确性，确认没有问题，在数字化管理系统内将自己的实验数据提交给报告编制人，并打印检测报告书底稿。

3 编制检测报告

将检验样品来自各个实验室的数据，进行数据检查、数据汇总、数据评定、报告制作。

3.1 数据检查,检查样品基础信息有错误将样品基础信息驳回到样品受理处进行修改，检查样品检测项目检测结果有错误驳回给数据提交人进行修改。

3.2 数据汇总，系统能够自动将样品的各项数据信息汇总在一起，组成完整的样品信息，然后对各项数据信息进行计算和比较得到最终的检测结果。

3.3 数据评定，系统根据对样品多方面数据的汇总计算和比较，能够智能判断样品检测项目的合格和不合格，从而得到样品检测的最终结论。

3.4 报告制作，系统根据样品的基础信息和实验室的检测信息以及报告编制处生成的数据评定信息，自动套用最符合的报告模式，生成本样品的检测报告书。

4 审核检测报告

校对检查检验样品的基础信息，实验室检测数据信息，确认检测报告。

4.1 检验样品的基础信息校验：核实检验样品的基础信息，有问题的信息，将检验样品的基础信息驳回到报告编制人，报告编制人驳回给样品受理处进行修改，合格即可进行确认。

4.2 实验室检测数据信息校验：核实样品检测项目的实验数据，有问题的信息，将样品检测项目驳回到报告编制人，然后报告编制人驳回给实验数据提交人进行修改，合格即可进行确认。

4.3 在检验样品的基础信息和实验室检测信息符合标准要求的情况下，在计算机数字化管理系统内确认审核通过，检测报告审核人实施电子签名，大大减轻了工作量，提高了工作效率，保证了数据的安全性。

4.4 收费审核：检测科室将收费单据报送到财务科，财务科工作人员根据检测单位、检测项目、收费数量、发票号码在实验室数字化管理系统内，进行收费审核确认。

5 签发检测报告和报告打印

校对检查检验样品的基础信息，实验室检测数据信息，确认检测报告的准确性并打印检测报告。

在检验样品的基础信息和实验室检测数据信息准确无误的情况下，签发人在计算机实验室数字化管理系统签发检测报告书，减轻了工作量，提高了工作效率，保证了检测数据的安全性。

报告签发人将检测报告签发后，数字化系统自动流转到报告打印处，系统根据客户领取报告的时间、方式等内容，将报告级别分成急报、中报、平报三种类型，报告管理人员可以根据报告的级别分时打印检测报告。

应用实验室数字化管理系统，提高了检测结果的准确性、及时性，能够减少人为的事故和差错发生，对检测样品分类统计、检测结果审核、收费情况汇总、报告书发放，实行了全面质量控制，为政府主管部门把握疾病预防控制的主导方向，保障人民群众的身体健康，提供了可靠数据。