食品药品安全突发事件应急检验的实施

李夏林

（广西壮族自治区桂林食品药品检验所，广西 桂林 541002）

当前，我国食品药品安全处于风险高发期和矛盾凸显期，各类食品药品安全突发事件时有发生[1]。从“问题奶粉”“红心鸭蛋”“疫肉精”到“毒虾仁”“染色馒头”，从“齐二药”事件、“佰易血液制品案”“完达山刺五加注射液案”到“湖北假药案”等事件的发生，给各级食品药品监管部门全面履行监管职能、做好食品药品安全应急管理工作、提高突发事件应急处置能力提出了新的要求。在食品药品安全突发事件发生时，如何配合监管部门做好应急检验工作，也是摆在作为提供技术支撑的各级食品药品检验机构面前的一项重要任务。笔者根据国家和地方相关文件的要求，就地市级食品药品检验所如何实施应急响应检验，在组织工作、资源调配、部门协调等方面进行初步探讨。

1 应急检验的目的

当出现食品、药品安全突发事件时，需要本级实验室启动应急响应检验工作，与食品药品监督管理部门密切配合，建立联动机制，开辟检验绿色通道，充分调动实验室的资源，保证应急响应检验样品检验检测工作的迅速、公正、科学、规范，为食品、药品不良事件原因的判断提供准确可靠的检验数据。

2 应急检验的组织机构

2.1 应急检验领导小组

由实验室技术委员会成员组成，实验室最高管理者（所长）为组长和总指挥，副所长为副组长，其中分管副所长为常务副组长并兼现场指挥，其他成员为组员。应急检验领导小组要服从上级管理部门的领导和指挥，在上级食品药品检验所的指导下进行检验检测工作。

2.2 职责分工

应急检验领导小组组长对应急检验工作进行领导和决策，负责应急检验所需资源的调配，组长不在时由常务副组长或其他授权的副组长负责。常务副组长负责应急检验具体的组织协调工作，必要时亲临现场指挥。小组成员按职责分别负责相应的工作：抽样室负责协助食品药品监管部门到现场进行技术核查和样品的抽取采集；业务科（室）负责受理委托方应急检验的样品以及相关事宜沟通；检验科室负责应急检验具体实验工作的准备和实施；授权签字人负责应急检验报告的对外意见和解释；后勤保障部门负责采购必要的仪器设备、标准物质和消耗品，保障水、电、气的正常供应和相关辅助设备的正常运转，以及应急车辆的准备；质量保证部门负责应急检验过程的质量监控；仪器管理员负责相关检验仪器设备的正常使用。

3 应急检验的实施

3.1 应急启动

接到突发事件应急检验通知后，实验室应迅速启动应急响应检验预案，实行专人值班，并确保相关通讯设备的畅通。应急检验小组成员24h待命，随时投入应急工作。在应急状态解除前，其他相关人员也必须保持个人通讯工具畅通，随叫随到。

3.2 应急处置

应急启动后，对突发事件的处置应遵循以下原则和程序：

1）有关人员接到应急响应检验通知后，应在第一时间到达现场，做好各岗位的准备工作，以尽快进入工作状态。

2）组长主持召开应急检验领导小组会议，分工协调各部门的工作，以集中技术力量开展工作。实验室人员、仪器设备、标准物质及试剂等均应适应应急检验需要；若情况紧急，由组长直接调配。

3）各项工作原则上按本实验室的程序有序进行，必要时经组长或授权的副组长同意，可以先开展工作后补办有关手续。

4）需要实验室配合食品药品监督管理部门到现场进行技术核查和样品的抽取采集及预处理工作时，组长应立即安排人员开展工作。必要时，抽样室应备好相关抽样器具和设备，协助食品药品监管部门进行技术核查，并尽快将样品送业务科。若在现场发现有异常问题，应及时向常务副组长请示，妥善处理。

5）对食品药品监管部门送来的样品，应由业务科直接受理。

6）业务科应在第一时间指定专人处置应急检验样品，确定现行有效的检验标准和检验项目，及时通知检验科室做好相关准备工作，并尽快按检品操作流程将样品和有关资料送达检验科室。

7）如本实验室不能承担应急检验样品检验时，应在经得委托方同意后，立即送上级食品药品检验机构检验。

8）需要建立补充检验项目和方法或有特殊情况时，应视具体情况成立临时技术攻关小组，制订检验方法，并尽早按拟订检验操作细则进行检验。

9）检验科室主任接到应急检验通知后，应立即派专人对样品进行验收和保管，并组织有经验的检验人员制订应急检验方案，进行检验准备工作，并将方案报组长或常务副组长审批，确定最终检验实施方案。

10）检验方案确定后，检验科室应立即开展检验，合理安排检验人员，分工协作、有序开展工作。在样品量充裕的情况下，可分组同时检验，确保检验工作迅速、准确、规范。

11）实验室各部门要通力协作，各环节紧密配合，确保检验工作所需的各种物品及时到位。样品的流转要快速、安全，严防非检验损坏、污染和丢失。在检验过程中或检验结束、检验报告尚未出来前，若需就相关事宜与委托方联系沟通时，由业务科及时办理。

12）检验完成，原始记录按规定审核后，应在要求的时限内尽快将检验结果或检验报告按规定报送相关单位；检验报告、原始记录、统计结果及有关材料应归档妥善保存。

13）对应急响应检验样品应严格按相关规定留存和保管。对超过保存期的样品应当登记，按本实验室程序批准后处理。

14）做好保密工作。必须严格遵守新闻宣传规定，相关人员不得擅自对外透露涉案信息，所有结果均须按规定由上级主管部门向外发布。

3.3 总结评估

应急检验工作结束后，应对该次应急处置过程的管理和技术工作进行总结评估，总结经验教训，提出改进建议，撰写总结报告，并按规定报送有关单位。

3.4 演习演练

应急检验工作领导小组应采取定期（每年1次）和不定期相结合的形式，组织应急检验演习演练，以强化应急响应能力。

4 结语

应急检验检测工作是食品药品检验机构的一项重要任务，是实验室应急处置能力的具体体现，也是实验室服务客户的一项重要内容。要做好这一工作，必须要提前谋划，制订预案，一旦发生食品药品安全突发事件，要迅速响应；在实施中要组织严密、措施得力、协调有序、科学高效；要加强物质和技术的储备，提高人员素质，使之能适应应急检验中的复杂情况；要适时开展应急检验演习演练，通过演练不断完善应急预案，提高队伍的应急检验能力。