信息集锦

信息集锦

(以下信息均来源于国家食品药品监督管理局网站)

“全国安全用药月”活动全面启动

2011年9月1日，“全国安全用药月”活动全面启动，今年的主题是“谨防网络欺诈销售假药”。各级食品药品监管部门将集中开展多种形式的安全用药科普宣传活动，倡导公众“安全用药健康生活”。活动期间，国家局将组织开通“安全用药”专家咨询热线(800－810－1988)，提供安全用药咨询服务;将组织有关人士通过新华网向公众宣传网络违法宣传销售假药的特点、主要形式、查处难点等，讲述近几年食品药品监管系统查处的典型网络违法宣传销售假药案例，告知公众如何识别正规网上药店。此外，还统一制作了安全用药公益广告，将组织各地通过投放公交站牌公益广告和各级电视台公益广告等形式，开展更广泛的科普宣传活动。“十二五”时期，每年9月都将组织开展“全国安全用药月”活动。

云南:成立餐饮服务食品安全专家委员会

近期，云南省成立了省餐饮服务食品安全专家委员会，主要负责以下工作:一是负责全省餐饮服务食品安全相关规范性文件及工作规划的起草、修订和政策建议;二是了解掌握消费者和群众的餐饮食品安全意见和要求，及时反映到餐饮服务监管部门;三是对餐饮服务食品安全监管工作提供专业技术指导和工作建议;四是积极参与餐饮服务重大食品安全事故的原因、调查、分析、评估及危害因素鉴定、应急处置等工作;五是大力宣传国家、省、市的食品安全工作方针、政策及采取的各项措施，为餐饮服务食品安全工作营造良好的舆论环境;六是及时对全省餐饮服务食品安全状况作出科学的分析、评估，引导广大群众科学消费。

重庆酉阳:积极推行“六零服务”提升机关服务水平

今年来，重庆酉阳县分局积极推行“六零服务”，着力转变干部作风，大力提升机关服务水平与效能:一是服务受理“零门槛”，对来访、来电严格落实首问责任制，急事急办、特事特办;二是服务方式“零距离”，规定窗口科室定期了解服务对象的需求，搜集意见建议;三是工作流程“零障碍”，明确职责权限，规范办事流程，简化办事程序;四是服务事项“零积压”，缩短办事时限，严禁无故拖延和积压现象;五是服务质量“零缺陷”，加强服务对象联系反馈、办事效能监督、办事差错责任追究等，将差错率控制在零状态;六是监督管理“零死角”，采取走访群众、听取汇报、明察暗访等形式进行全方位、全过程动态监控。

重庆荣昌:“四个到位”开展农村药品安全专项整治

重庆荣昌县分局在农村药品安全专项整治活动中贯彻“四个到位”:工作措施到位，全面落实片区监管工作责任制，整合执法力量和监管任务，实行执法人员、监管片区、目标任务、监管频率“四定”;案件查处到位，以打击假劣药品、整治非药品冒充药品、组织案件查处为重点;监管网络到位，全力打造药品安全监管三级网络，充分发挥县级特邀监督员、镇(街)药品协管员、信息员在宣传教育、信息反馈和协管协查方面的作用;诚信体系建设到位，强化药学人员继续教育、岗前教育和岗位培训，按照《药品经营质量安全信用分类管理制度》划分企业信用等级，促进自觉诚信、守法经营。

我国医药行业职业分类大典修订工作全面启动

2011年9月6日，国家局职业分类大典修订工作会议研究确定了《＜国家职业分类大典＞(药品医疗器械相关职业)修订工作实施方案》。职业分类是国家经济工作、人力资源工作和职业教育培训工作的基础之一，科学的职业分类有助于培育合理的劳动力资源职业结构体系。现行《国家职业分类大典》颁布于1999年，将我国社会职业分为8个大类1838个细类(职业)，修订工作已于去年正式启动。国家局负责承担14个药品、医疗器械相关职业的修订，参与10个卫生和中药相关职业的修订以及执业药师等新增职业的设立建议。按照计划，国家局将于今年年底完成信息采集和汇总讨论工作，并于明年上半年配合国家修典办公室完成《国家职业分类大典(修订版)》药品职业的定稿工作。

4种医疗器械违法广告被曝光

日前，国家局曝光了4种医疗器械违法广告:青岛伍龙生物科技有限公司生产的“超强辐射治疗器(广告中宣传名称为铁腰板)”，大连雄伟电子有限公司生产的“降压健心仪”，弛誉科工贸(集团)有限总公司生产的“弛誉药磁鞋”，长春市科新生化药械研究所生产的“纳米银抗菌水凝胶系列(痔疮净)”。其广告宣传内容超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学表示产品功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。食品药品监督管理部门已根据《医疗器械广告审查办法》对上述违法广告的医疗器械及生产企业进行了处理，同时依法移送工商行政管理部门查处。国家局提醒消费者，不要相信违法广告的宣传。

应警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性

第40期《药品不良反应信息通报》提醒，应警惕酮康唑口服制剂的严重肝毒性问题。酮康唑口服制剂是咪唑类抗真菌药，在我国上市的有片剂和胶囊剂，规格为200 mg，商品名“里素劳”。2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中共有酮康唑口服制剂病例报告1621例，不良反应/事件主要为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、肝胆系统损害、全身性损害等;严重病例116例(占7.16%)，其中死亡病例2例。116例严重不良反应报告涉及不良反应表现157例次，其中肝毒性92例次(占58.60%)，主要表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒等。

福建漳浦:搭建四个平台建设“智慧药监”

福建漳浦县搭建4个药品电子信息监控平台，建设“智慧药监”:建设“药品生产批发企业远程实时监控系统”，实时记录和监控企业生产经营运行情况;建设“药品经营企业购销实时监控系统”，使每一最小单元药品都可溯源;建设“驻店药师在岗视频监控系统”，随时监控、核实每家药店药师在岗履职情况;建设“药品不良反应监测直报系统”，实现全县药品不良反应监测全覆盖。这一系列举措，开创了药品监管新模式，变人力游击式监督检查为电子远程实时监控，对药品生产经营企业进行全方位、全时段监督，给企业质量管理装上“电子眼”，有效提高了药械质量安全监管效能。