连翘内消丸制备及临床应用

金云隆

连翘内消丸制备及临床应用

金云隆

目的介绍连翘内消丸的制备方法，观察其临床应用疗效。方法将患者随机分成治疗组145例，对照组95例，采用回顾性分析。结果治疗组145例，对照组95例，总有效率分别为92.76%和87.62%。结论 按照组方制备连翘内消丸方法合理可行，应用于乳腺疾病的临床研究疗效确切，是一种切实有效的纯中药复方制剂。

连翘;当归;乳腺;疾病;临床应用

乳腺疾病让女性痛苦不堪，是危害妇女身心健康的主要疾病，其致病因素比较复杂，如治疗不及时或治疗不当，就可能发生病变，随时导致生命危险，目前临床以西药为主，虽有一定疗效，但毒副作用严重而难以长期应用［1］。连翘内消丸具有活血化瘀，行气止痛，消肿散结的功效，是我院研制的纯中药制剂，用于治疗乳腺增生良好效果，现将其制备工艺及临床应用介绍如下。

1 处方与制备

1.1 处方 海藻400 g，香附子300 g，青皮200 g，当归400 g，炒山药300 g，炒赤勺 300 g，连翘 600 g，炒莪术 200 g，昆布400 g，土鳖虫60 g，浙贝母300 g，姜半夏300 g，桂枝 200 g，陈皮 200 g，水蛭 60 g，炒三棱 200 g。

1.2 制备工艺 首先将浙贝母、海藻、昆布、香附、炒赤勺、炒山药、姜半夏、、桂枝青皮、陈皮等10味中药加水适量，煎煮3次，第1次2 h，第2次1 h、第3次0.5 h，合并3次所得的煎液，滤过，滤液浓缩至稠膏;然后再将当土鳖虫、炒莪术、归、水蛭、连翘、炒三棱等7味药粉碎成细粉，并将细粉倒入稠膏中混合均匀，在60℃以下以水泛丸，进行干燥，制成水丸约25000粒，即得。

2 临床应用及疗效

2.1 一般资料 选择就诊于某院的的乳腺增生女性患者240例，年龄在20～28岁之间的24例，29～47岁之间的196例，48～56岁之间的20例，平均年龄为35岁。其中未育42例，已育198例。病情长短在4～7个月的75例，在7～12月的129例，在1～3年的25例，病程＞3年的10例，病情严重程度:轻度的为87例，中度的为113例，重度的为40例。

2.2 治疗方法 将患者随机分成治疗组145例，对照组95例，治疗组给予连翘内消丸服用，20～30粒/次，3次/d，温水送服;经期停服，在治疗观察期间，不使用其他治疗乳腺增生药物。对照组给予孕乳康，4～6粒/次，3次/d，饭后温水送服。两组疗程均为2个月。观察治疗前后其症状和体征变化，包括乳房疼痛、局部包块、情绪变化、伴随月经周期改变、经量及性质的变化。

2.3 疗效判断 疗效分为痊愈、显效、有效、无效4个等级。

3 结果

3.1 疗效比较 连翘内消丸治疗乳腺疾病，总有效率与孕乳康胶囊［2］差异无统计学意义，但显效率要高于孕乳康胶囊。在总有效的125名患者中，起效时间＜30 d的105例，30～60 d起效的18例，＞60 d的2例。半年疗效随访，实访104例，失访41例，93例未复发，复发11例，复发率为11%，在复发11例中，7例病情同前，4例病情减轻。

4 安全性观察

连翘内消丸在临床观察治疗过程中，140例未出现毒副反应，只有5例在服药过程中稍有不适其中3例在服药第天出现大便偏溏，坚持服药，未影响治疗;另2例服药后出现轻度恶心，改为餐后半小时服药消失，亦未停药。分析原因，可能因药物性味寒凉和患者体质偏于虚寒有关。血、尿、大便常规化验及肝、肾功能检测均未见异常，表明该药安全无毒副作用［3］。处方中土鳖虫，水蛭，咸能软坚、性善走窜，有消肿排脓、通络散风、通经下乳之效，两者合用可解毒通络，消肿散结。连翘清热解毒，消肿散结。当归、赤芍活血化瘀、散结止痛。浙贝、秦皮疏风散结排脓，陈皮理气健脾，燥湿化痰，山药等补脾养胃，生津益肺，诸药合用，相辅相成，共奏散结消肿，化瘀止痛之功。关于乳腺疾病，目前国内外对发病机理和诊断等方面研究取得了较大的进展，但就治疗而言，仍无突破性进展。根据十多年临床治疗方案中的有效方剂，经多次调整、试用，结合中药制剂制备、丸剂生产工艺与应用疗效上的区别，调整筛选最佳配方、工艺流程和剂型规格研制成丸剂，暂定名为连翘内消丸。经千余例患者实际应用，取得较好疗效。实践结果证明本品对瘀血及肝郁气滞型乳腺增生有明确疗效，对各种原因所致的乳腺炎症具有①改善临床症状;②消积止痛;③消肿散结;④最可贵的在于可有效减轻激素、化学药品的毒副作用，无激素停药后出现的依赖及反跳现象等一系列副作用［4］。本品具有温通经脉，消积化滞，疏肝破气，散瘀止痛的功效。作用持续稳定，疗效确切。其远期疗效与短期疗效，经药理、毒理等系统研究和广泛临床验证，毒副作用小。研究表明，连翘内消丸的研制为乳腺疾病提供了一种有效的纯中药复方制剂。

［1］中国药典委员会.中国药典.2005年版一部.2005:附录 VIB，VID，IA.

［2］ 刘敏如，谭万信.中医妇产科学.北京:人民卫生出版社，2002:884-893.

［3］ (明)陈实功.外科正宗.北京:中国中医药出版社，2002:121.

［4］ 陆德铭，何清湖，主编.中医外科学.北京:中国中医药出版社，2004:242.

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