细辛脑注射液佐治小儿肺炎96例疗效观察

张艳琴, 张翠萍, 汪桂芳, 陈晓辉, 李莉, 商应钦

肺炎是小儿最常见的下呼吸道感染,由病毒、细菌、支原体及衣原体等多种病原体引起,临床表现以发热,咳喘,肺部啰音为特点,有相当一部分不能明确诊断病原体;明确病原诊断者也存在病原体培养时间较长,无特效药物治疗等,因此本病目前仍以经验性对症处理为主。临床需要运用切实有效的药物迅速缓解症状体征,减轻患儿病痛,缩短病程,提高疗效,本研究采用细辛脑注射液佐治小儿肺炎,取得满意效果,现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 2007-10/2010-12玉门市第一人民医院儿科住院部收治肺炎患儿192例,以住院病例号单、双随机分为观察组与对照组各96例。观察组中男52例,女44例;平均年龄3.5岁,3～6个月15例,～1岁20例,～3岁 42例,～5岁11例,～7岁8例;发热62例,其中高热 27例;喘息 52例;轻度肺炎19例,中度肺炎69例,重度肺炎 8例;对照组中男50例,女46例;平均年龄3.6岁,3～6个月14例,～1岁20例,～3岁 40例,～5岁13例,～7岁9例;发热59例,其中高热 25例;喘息 49例;轻度肺炎21例,中度肺炎68例,重度肺炎7例。两组患儿在性别、年龄、病情轻重及病程方面比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《诸福棠实用儿科学》[1]的肺炎诊断标准确诊。

1.3 纳入标准 (1)年龄3个月至7岁;(2)均符合肺炎的诊断标准;(3)病程<3 d;(4)有典型的咳、痰、喘、肺部啰音症状体征;(5)就诊前只作一般对症处理。

1.4 排除标准 (1)有其他严重并发症;(2)有严重过敏史;(3)肝肾功能不全;(4)症状、体征不典型;(5)就诊前已使用过细辛脑注射液。

1.5 治疗方法 两组患儿均予以抗感染,化痰,止咳平喘等处理,必要时吸氧,相关并发症及时对症处理,对照组患儿不使用任何中成药。观察组在对照组基础上应用细辛脑注射液(海南利能康泰制药有限公司)0.5 mg/kg,用 5%葡萄糖注射液稀释成0.01%～0.02%的溶液缓慢静脉滴注,每日1次。所有患儿注意基础护理,保持室内空气清新流通,加强呼吸道管理,进易消化、富含维生素半流质饮食。两组均以7 d为1个疗程,1个疗程后判定疗效。

1.6 观察指标 观察两组咳嗽、喘息、肺部啰音消失时间及住院时间,副反应情况。

1.7 疗效判定标准(自拟) (1)痊愈:肺炎症状、体征消失,X线胸片阴影完全吸收后明显吸收;(2)好转:肺炎症状、体征明显减轻,X线胸片阴影无明显吸收;(3)无效:肺炎症状、体征无减轻或恶化,X线胸片阴影无改变。

1.8 统计学方法 采用SPSS 17.0软件进行数据分析,计量资料用 t检验,计数资料用 χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患儿症状消失时间及住院时间比较 见表1。

表1 两组治疗前后临床症状体征改善时间及住院时间比较( x±s,n=96,d)

2.3 两组临床疗效比较 见表2。

表2 两组疗效比较[n(%),n=96]

由表2可见,观察组与对照组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。

2.2 副反应 观察组婴幼儿输注后出现哭闹烦躁,但无其他不良表现,无需特殊处理者11例,胃肠道反应者7例,出现皮疹,皮肤瘙痒5例(其中2例不除外由头孢类药物引起),注射局部麻木2例,嗜睡1例,一过性心率增快1例,眼睑水肿1例,副反应发生率29.17%,未出现抽搐,休克等严重副反应。

3 讨论

小儿肺炎是威胁中国儿童的严重疾病,无论是发病率还是死亡率均居首位[2]。病理上以肺组织充血、水肿、炎性浸润为主,表现为咳嗽、咳痰、喘息等症状。小儿时期免疫功能低下,炎症自限性差,且小儿的解剖生理特点为,气管、支气管狭窄,黏液分泌少,纤毛运动差,肺组织发育不成熟,血管丰富,易于充血,间质发育旺盛,肺泡数少,肺含气量少,易被黏液阻塞,痰液不易咳出[3],易出现气管痉挛,阻塞等,不及时处理容易出现各种严重并发症,因此临床迅速缓解症状,防止并发症是关键。通过近10年的应用,细辛脑注射液已经成为治疗小儿肺炎比较成熟的中成药。细辛脑为中药石菖蒲的有效成分,是人工合成的一种中药单体制剂,纯度高,毒副反应小,安全范围大,不含致癌物质[4]。细辛脑的化学名称为(E)-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯苯基,目前主要用于肺炎,支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病引起的咳嗽,咯痰,喘息等。石菖蒲性辛温,味苦,中医学认为其有化痰,开窍,解痉,镇静功效。药理证实其具有解痉平喘,止咳化痰,镇静抗惊厥及抗炎作用。(1)细辛脑具有免疫调节功能,抑制内源性致病物质释放,改善肺循环,对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛,减轻炎性水肿反应,有类似氨茶碱的平喘作用,但无氨茶碱的明显毒副反应。(2)可作用于神经系统的咳嗽中枢-延脑孤束核,有效缓解急性期剧烈咳嗽及气喘症状[5]。(3)细辛脑能增强气管纤毛运动,引起分泌物增加,使浓痰变稀,易于咳出,有效清除气管内痰液,改善肺的通气功能,迅速缓解症状,常规的祛痰药氨溴索仅具有稀化黏液祛痰而无主动促进排痰的作用[6]。(4)细辛脑能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性的扩散,具有明显的镇静抗惊厥作用[7],有效缓解患儿痛苦,又无苯巴比妥、安定等中枢镇静及呼吸抑制作用。(5)对呼吸道合胞病毒,肺炎球菌,金黄色葡萄球菌和大肠杆菌有抑制作用,其抗菌作用已被临床证实[8]。本品应用后很快达到血峰浓度,与血浆蛋白的结合率为61%,迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余递减,主要从尿液排泄,体内半衰期约4～6 h。

观察组虽然副反应发生率为29.17%,但无需处理,未出现抽搐、休克等严重副反应。但赵淑华等[9]、施传娥[10]分别报道本药致严重过敏性休克,应引起足够重视,尚无死亡病例报道。本研究结果显示,细辛脑注射液佐治小儿肺炎,虽总有效率两组无明显差异,但在改善患儿临床症状、体征时间明显优于对照组,可缩短病程与住院时间,具有多重治疗作用。大量应用无明显毒副反应,药源广泛,费用低廉,使用方便,值得进一步推广使用。

[1] 胡亚美,江载芳.诸福棠实用儿科学[M].7版.北京:人民卫生出版社,2002:1175-1191.

[2] 赵玉梅,刘欣.中西医结合治疗小儿支气管肺炎120例[J].中国中医药现代远程教育,2010,8(4):45.

[3] 朴红实.细辛脑注射液佐治小儿喘息性支气管肺炎疗效观察[J].中国实用医药,2009,4(17):150.

[4] 吴闯.α-细辛脑的研究进展[J].中国药学杂志,1997,32(3):129.

[5] 向海军,葛必胜,刘花香,等.α-细辛脑治疗婴幼儿毛细支气管炎的临床观察[J].儿科药学杂志,2010,16(3):28.

[6] 万瑞香,隋忠国,李自普.新编儿科药物学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2004:209-210.

[7] 蔡玉梅.最新中药药理学与临床应用[M].北京:华夏出版社,1999:418.

[8] 陈国水,殷群.α-细辛脑佐治小儿喘息性疾病56例观察[J].江西医药,2003,38(3):209.

[9] 赵淑华,马丽璟.α-细辛脑注射液致过敏性休克1例[J].实用儿科临床杂志,2007,3(2):164.

[10] 施传娥.细辛脑注射液致过敏性休克1例[J].实用医学杂志,2008,24(5):719.